apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 57

10.1 VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
IGB kasutamisega seotud võimalikud kõrvaltoimed on
muuhulgas järgmised.
• Võimalik on
perforatsiooni või söögitoru perforatsiooniga seotud
tüsistustest tingitud surm.
IGB-st tingitud soolesulgus. Ebapiisavalt täidetud või
•
lekkiv IGB, mis on kaotanud oma piisava mahu, võib
liikuda maost peensoolde. See võib liikuda edasi
käärsoolde ja roojaga eralduda. Kuid kui soolestikus on
mõni kitsas piirkond või tekkinud on adhesioon, mis võib
juhtuda pärast varasemat operatsiooni soolestikus, ei
pruugi IGB väljuda ja võib põhjustada soolesulguse.
Sellisel juhul
endoskoopiline eemaldamine.
Söögitoruummistus. Kui IGB-d maos täidetakse,
•
võidakse IGB kogemata söögitorru tagasi tõmmata.
Sellisel juhul
endoskoopiline eemaldamine.
Maosulgus. Osaliselt täidetud (< 400 ml) või lekkiv IGB
•
võib põhjustada mao väljutusava sulguse, mistõttu tuleb
IGB eemaldada. Samuti võib täielikult täidetud (400–
700 ml) IGB mao väljutusava kahjustada, mis võib
tekitada mehaanilise takistuse mao tühjenemiseks. Mao
väljutusava sulguse korral võib vajalik olla seadme
varane eemaldamine.
• Mao tühjenemise tõsisest hilinemisest tingitud mao
distensioon toidu ja vedeliku jääkidega IGB nihkumisest
antrumi piirkonda tuleneva väljalaskeava sulgusega või
ilma selleta.
• Seedetrakti vigastus IGB paigaldamise ajal valesse
kohta, näiteks söögitorru või kaksteistsõrmiksoolde.
See võib tekitada veritsuse ja perforatsiooni, mis võib
vajada kirurgilist
korrigeerimist.
Kaalulangus pole piisav või puudub üldse.
•
• Kaalulangusest tingitud tervisehäired.
Ebamugavustunne
•
oksendamine
seedesüsteem harjub IGB-ga.
• Püsiv iiveldus ja oksendamine. See võib olla tingitud
mao limaskesta otsesest ärritusest, mao tühjenemise
hilinemisest ja/või sellest, et IGB blokeerib mao
väljutusava. Teoreetiliselt on isegi võimalik, et IGB võib
takistada oksendamist (aga mitte iiveldust või öökimist),
blokeerides söögitoru ja mao vahelist ava.
Raskusetunne kõhus.
•
• Kõhu- või seljavalu, pidev või hootine.
Gastro-ösofageaalne tagasivooluhaigus.
•
• Mõju toidu seedimisele.
Ummistus toidu sisenemisel makku.
•
• Bakterite kasv IGB-d täitvas vedelikus. Niisuguse
vedeliku kiire vabanemine soolestikku võib põhjustada
infektsiooni, palaviku, krambid ja kõhulahtisuse.
Seedekulgla limaskesta vigastus, mis on tingitud
•
otsesest kokkupuutest endoskoobi, IGB või tangidega
või happe tootmise suurenemisest maos. See võib
põhjustada haavandite tekke, millega võib kaasneda
valu, veritsus või isegi perforatsioon. Selle seisundi
parandamiseks võib olla vajalik operatsioon.
aspiratsiooni, soolesulguse,
võib vajalik olla operatsioon
võib vajalik olla operatsioon
sekkumist või endoskoopilist
maos, iiveldustunne
pärast IGB paigaldamist,
• IGB tühjenemine (ehk kokkuvajumine) ja sellele järgnev
asendamine.
Äge pankreatiit.
•
Spontaanne hüperinflatsioon, mis on tingitud gaasi
•
mao
tekkest IGB-s.
10.2 RUTIINSE
VÕIMALIKUD TÜSISTUSED
Ülemiste
potentsiaalsed
kõhukrambid ja ebamugavustunne, kui mao laiendamiseks
kasutatakse õhku, valulik või ärritunud neel, veritsus,
infektsioon, söögitoru- või maorebend, mis võib viia
perforatsioonini, ja aspiratsioonipneumoonia. Risk kasvab
või
täiendavate protseduuride tegemisel.
Ameerika gastroenteroloogiaühingu (American College of
Gastroenterology)
või
protseduuride aegse anesteesiaga seotud tüsistused
harvad, neid esineb vähem kui ühel inimesel 10 000-st.
Kõige sagedasemad tüsistused on hingamissageduse või
pulsi ajutine tõus, mille vastu võib aidata täiendava hapniku
manustamine või anesteetikumide toime ümberpööramine.
Südame-, kopsu-, neeru-, maksa- või muude krooniliste
haigustega patsientidel on tüsistuste tekkimiseks suurem
risk. Suure riskiga patsientidega tegelemisel tuleb arvesse
võtta ravimiannuseid ja hingamisteede kaitsmist.
11. TARNIMISVIIS
Iga IGB süsteem koosneb IGB paigalduskateetri koostu
paigutatud IGB-st ja täitekomplektist. Kõik osad tarnitakse
MITTESTERIILSENA ja need on ette nähtud AINULT
ÜHEKORDSEKS KASUTUSEKS. Kõiki komponente tuleb
käsitseda ettevaatlikult.
Komplekti sisu
Üks (1) intragastraalse ballooni (IGB) süsteem, mis
•
sisaldab järgmist:
ja
o üks (1) paigalduskateetri koost (ehk kestakoost), mis
kuni
sisaldab IGB-d
o üks (1) IV-teravikuga täitekomplekt
Komponendid, mida komplekt ei sisalda
Endoskoop
•
Kirurgiline geel
•
• Steriilne füsioloogiline lahus
• Steriilne 50 ml süstal
Eemaldusvahendid (st kestaga nõelkateeter, tangid või
•
haruline haarats)
11.1 PUHASTUSJUHISED
Kui toode enne kasutamist saastub, ei tohi seda kasutada ja
see tuleb tagastada tootjale.
ETTEVAATUST! ÄRGE LEOTAGE TOODET
DESINFITSEERIMISVAHENDIS, kuna silikoonelastomeer
võib lahust endasse imada, mis võib hiljem välja imbuda ja
tekitada koes reaktsiooni.
57
ENDOSKOOPIA JA
endoskoopiliste protseduuridega
riskid on muu hulgas
hinnangul on
ANESTEESIA
seotud
järgmised:
endoskoopiliste
1