apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 90

1. BEVEZETÉS
ORBERA365 gyomorballon- (IGB-) rendszer
(Ref. sz.: B-50012)
Az alábbi tájékoztatás általános jellegű. Minden betegnél
egyénileg kell értékelni,
ORBERA365 gyomorballon
gyomorballon). Az értékelésnek megfelelő képesítéssel
rendelkező bariátriai orvoscsapat szakmai megítélésén kell
alapulnia.
A gyomorballon használata előtt minden orvosnak és
betegnek fel kell mérnie az endoszkópiával és a
gyomorballonokkal
testsúlycsökkentési
potenciális előnyöket.
A gyomorballont behelyező orvosoknak a következő
követelményeknek kell megfelelniük:
Haladó szintű felső endoszkópiás tudás és tapasztalat,
•
amelyet a résztvevő kórház vagy járóbeteg-ellátási hely
által kibocsátott intervenciós endoszkópiás jogosítvány
igazol.
Az Apollo Endosurgery
•
jóváhagyott, átfogó gyomorballon-oktatási program
elvégzése.
A gyomorballon
•
gyomorballon egy multidiszciplináris, hosszú távú
támogatást és követést biztosító testtömegcsökkentési
gyakorlat része legyen.
Egy olyan átfogó, terápiás testtömegcsökkentési
•
betegtámogató program megléte, amelynek része a
megfelelő endoszkópiás felszereltség, a táplálkozásra
és testmozgásra vonatkozó tanácsadás, valamint a
pszichológiai, általános orvosi és radiológiai támogató
személyzet.
• Lehetőség a
továbbképzésére az Apollo Endosurgery képzett
termékspecialistái által.
2. A BETEGET A KÖVETKEZŐKRŐL KELL
TÁJÉKOZTATNI
A gyomorballon behelyezése elektív eljárás: a beteget
alaposan tájékoztatni kell a kockázatokról és az előnyökről.
Az orvos köteles
dokumentumban
óvintézkedésekről és nemkívánatos eseményekről. Az
orvosnak arra is fel kell hívnia a beteg figyelmét, hogy súlyos
mellékhatások esetén szükség lehet a ballon idő előtti
eltávolítására.
3. AZ ESZKÖZ BEMUTATÁSA
Az ORBERA365 gyomorballonrendszert (1. ábra) arra
tervezték, hogy a gyomor részleges megtöltése által segítse
a fogyást.
ORBERA365 gyomorballonrendszer
alkalmazható-e náluk
(a továbbiakban:
járó kockázatokat, valamint
célú átmeneti kezelés
által támogatott
klinikai alkalmazása,
támogató csapat munkahelyi
tájékoztatni a beteget
felsorolt figyelmeztetésekről,
az
1. ábra: Az ORBERA365 gyomorballonrendszer 400
ml-re és 700 ml-re feltöltve; az előtérben a fel nem töltött
rendszer látható
a
kínálta
A gyomorba behelyezett gyomorballont steril sóoldattal töltik
fel, amely ennek hatására gömbölyded alakot vesz fel (2.
ábra). A feltöltött gyomorballon teret foglal és szabadon
mozog
kialakításának
maximum 700 ml közötti töltőtérfogat alkalmazását teszi
lehetővé (lásd „A feltöltésre vonatkozó ajánlások" részt).
Feltöltés után a gyomorballon térfogata nem módosítható. A
behelyezésre szolgáló katéterről egy önlezáró szeleppel
vagy
választható le (lásd az „Alkalmazási utasítás" részt).
hogy a
2. ábra: Sóoldattal töltött gyomorballon a gyomorban
A gyomorballon a „behelyező katéterszerelékben" (3. ábra)
foglal helyet; ez egy 6,5 mm külső átmérőjű katéter, amelyen
referenciaként hosszúságjelölés található. A katéter egyik
a jelen
vége egy hüvelyhez csatlakozik, amelyben a leeresztett
gyomorballon található, a másik vége pedig egy Luer-záras
csatlakozóval van felszerelve, amely lehetővé teszi a katéter
csatlakoztatását a feltöltőkészlethez. A behelyező katéter
csőszára
szilikonkatéter csőszárában rozsdamentes acélból készült
vezetődrót található; ennek célja a katéter merevítése a
behelyezés során. A poliuretán katéter nem tartalmaz
vezetődrótot, az anyag ugyanis elég merev ahhoz, hogy ne
legyen rá szükség.
90
a gyomorban. A gyomorballon
köszönhetően 400
szilikonból vagy poliuretánból
rugalmas
ml (minimum) és
készült. A