apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 182

Obstrukcija požiralnika. Med polnjenjem IGB v želodcu,
•
se lahko IGB nenamerno vrne v požiralnik. Če se to
zgodi, bo morda potrebna kirurška ali endoskopska
odstranitev.
Obstrukcija želodčnega izhoda. Delno napolnjen IGB
•
(tj. <400 mL) ali IGB, ki pušča, lahko privede do ovire v
želodčnem izhodu, ki zahteva odstranitev IGB. Možno
je tudi, da ustrezno napolnjen IGB (400–700 mL) ovira
izhod želodca in predstavlja mehansko oviro pri
praznjenju želodca. Obstrukcija želodčnega izhoda
lahko zahteva prezgodnjo odstranitev.
Distenzija želodca z zadržano hrano in tekočino zaradi
•
močno zapoznelega praznjenja želodca z oviro izhoda
ali brez nje zaradi premika IGB v antrum.
• Poškodba prebavil
neustreznem mestu, kot sta požiralnik ali dvanajstnik.
To lahko povzroči krvavitev in perforacijo, ki zahteva
obvladanje s kirurško ali endoskopsko korekcijo.
Nezadostna izguba telesne mase ali brez izgube mase.
•
• Škodljive posledice za zdravje zaradi hujšanja.
• Nelagoden občutek v želodcu, siljenje na bruhanje in
bruhanje po namestitvi IGB, ko se prebavila prilagajajo
na prisotnosti IGB.
Stalno siljenje na bruhanje in bruhanje. To je lahko
•
posledica neposrednega draženja želodčne sluznice,
zapoznelega praznjenja želodca in/ali blokiranje izhoda
iz želodca z IGB. Teoretično je celo možno, da lahko
IGB prepreči bruhanje (ne siljenje na bruhanje ali
spahovanje) z blokiranjem dovoda v želodec iz
požiralnika.
• Občutek teže v trebuhu.
• Bolečine v trebuhu ali hrbtu bodisi enakomerne bodisi
ciklične.
Gastroezofagealni refluks.
•
• Vpliv na prebavo hrane.
Blokada hrane, ki vstopa v želodec.
•
• Rast bakterij v tekočini, s katero je napolnjen IGB. Hitro
sproščanje te tekočine v črevesje lahko povzroči
okužbo, zvišano telesno temperaturo, krče in drisko.
Poškodba sluznice
•
neposrednega stika z endoskopom, IGB, prijemalnimi
kleščami ali zaradi povečanega nastajanja kisline v
želodcu. To lahko vodi v nastanek razjede z bolečino,
krvavitvijo ali celo perforacijo. Za odpravo tega stanja
bo morda potreben kirurški poseg.
Izpraznitev IGB
•
zamenjava.
• Akutni pankreatitis.
• Spontana hiperinflacija zaradi proizvodnje plina znotraj
IGB.
10.2 MOŽNI ZAPLETI
SEDACIJE
Med možna tveganja, povezana z endoskopskimi postopki
v zgornjih prebavilih, spadajo: krči in nelagoden občutek v
trebuhu, če se za distenzijo želodca uporablja zrak, vneto ali
razdraženo žrelo, krvavitev, okužba, raztrganina požiralnika
ali želodca, ki bi lahko privedla do perforacije in aspiracijske
pljučnice. Tveganje se poveča, če se izvedejo dodatni
posegi.
med namestitvijo
prebavnega trakta
(tj. kolabiranje) in naknadna
RUTINSKE ENDOSKOPIJE
Po podatkih Ameriškega kolidža za gastroenterologijo so
tveganja, povezana s sedacijo med endoskopskimi posegi,
redka in se pojavijo pri manj kot enem od 10.000 ljudi.
najpogostejše zaplete sodijo začasno zmanjšanje hitrosti
dihanja ali srčnega utripa, kar je mogoče odpraviti z
dajanjem dodatnega kisika ali izničenjem učinka sedacijskih
zdravil. Bolniki z boleznimi srca, pljuč, ledvic, jeter ali drugimi
kroničnimi boleznimi imajo večje tveganje za zaplete. Pri
zdravljenju visoko tveganih bolnikov je treba upoštevati
odmerke zdravil in upravljanje dihalnih poti.
11. DOBAVA
Vsak sistem IGB vsebuje IGB, ki je nameščen v »sklopu
namestitvenega katetra«, in »komplet za polnjenje«. Vsi
sestavni deli so dobavljeni NESTERILNI in ZA ENKRATNO
IGB na
UPORABO. Z vsemi sestavnimi deli je treba ravnati
previdno.
Priloženi materiali:
En (1) sistem želodčnega balona (IGB), ki obsega:
•
o En (1) sklop namestitvenega katetra (tj. sklop
o En (1) komplet za polnjenje z i.v. konico
Materiali, ki niso priloženi:
Endoskop
•
• Kirurški gel
Sterilna fiziološka raztopina
•
Sterilna 50 mL brizga
•
Orodja za odstranjevanje (tj. kateter z iglo v tubusu,
•
dolge klešče ali prijemalka)
11.1 NAVODILA ZA ČIŠČENJE
V primeru, da se pripomoček kontaminira pred uporabo, ga
ne smete uporabiti, ampak ga je treba vrniti izdelovalcu.
POZOR: IZDELKA NE NAMAKAJTE V RAZKUŽILO, ker
lahko silikonski elastomer absorbira nekaj raztopine, ki se
lahko kasneje izloči in povzroči reakcijo tkiva.
11.2 ODSTRANJEVANJE
zaradi
Odstranite vse uporabljene ali odstranjene pripomočke ali
sestavne dele pripomočka v skladu z veljavnimi predpisi
glede odpadkov iz zdravstva.
12. NAVODILA ZA UPORABO
IGB je dobavljen nameščen v sklopu namestitvenega
katetra. Pred uporabo preglejte pečat na embalaži in sklop
namestitvenega katetra za poškodbe. Pripomočka ne
uporabite, če opazite poškodbo. Ob namestitvi mora biti na
voljo rezervni IGB.
PRIPOMOČKA IGB NE ODSTRANITE IZ SKLOPA
IN
NAMESTITVENEGA KATETRA.
Za pomoč pri uvajanju IGB je na voljo komplet za polnjenje.
POZOR: Če se IGB pred namestitvijo loči od katetra ali
tubusa, ga ne uporabite ali poskušajte ponovno namestiti v
tubus.
182
tubusa), ki vsebuje IGB
1 Med