Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
αντιχολινεργικά
φάρμακα
προσαρμογής στο IGB ή/και προκινητικά φάρμακα για
συμπτώματα λόγω της καθυστέρησης της γαστρικής
εκκένωσης. Θα πρέπει να δίνεται στους ασθενείς
οδηγία να επικοινωνήσουν αμέσως με το ιατρό τους για
τυχόν
ασυνήθιστα
επαναλαμβανόμενα συμπτώματα, καθώς αυτά τα
φάρμακα μπορούν να καθυστερήσουν περαιτέρω την
εκκένωση του στομάχου και μπορεί να οδηγήσουν σε
διαταραχή του στομάχου, διάτρηση και πιθανώς
θάνατο.
•
Για την πρόληψη των ελκών και τον έλεγχο των
συμπτωμάτων γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης,
συνιστάται ο ασθενής να ξεκινήσει μια θεραπεία
αναστολέων αντλίας πρωτονίων (PPI) από του
στόματος για περίπου 3–5 ημέρες πριν από την
τοποθέτηση του IGB, ώστε να επιτευχθεί μέγιστη
καταστολή έκκρισης γαστρικού οξέος κατά την ημέρα
τοποθέτησης. Συνιστάται η δόση PPI να χορηγείται
υπογλώσσια μετά την τοποθέτηση του IGB επί ναυτίας
ή/και έμετου. Ένα πλήρες δοσολογικό ημερήσιο σχήμα
έναρξης από του στόματος PPI θα πρέπει να συνεχιστεί
καθ' όλη τη διάρκεια εμφύτευσης του IGB. Άλλα
φάρμακα,
η
χορήγηση
προφυλακτικά, θα πρέπει να συνεχίζονται μετά την
τοποθέτηση του IGB έως ότου δεν είναι πλέον
απαραίτητα. Επιπλέον, θα πρέπει να δοθεί στους
ασθενείς η οδηγία να αποφύγουν φάρμακα που είναι
γνωστό ότι προκαλούν ή επιδεινώνουν τη βλάβη του
γαστροδωδεκαδακτυλικού βλεννογόνου.
•
Το IGB είναι ένα μπαλόνι ελαστομερούς σιλικόνης που
μπορεί να διαβρωθεί από το γαστρικό οξύ. Οι ιατροί
έχουν αναφέρει ότι η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων,
όπως αναστολείς αντλίας πρωτονίων, μπορεί να
μειώσει την έκκριση οξέος ή να μειώσει την οξύτητα,
έτσι ώστε να εξασφαλιστεί η ακεραιότητα του IGB για
παρατεταμένο χρονικό διάστημα (μείωση του κινδύνου
αποδιόγκωσης της συσκευής) και μπορεί να βοηθήσει
στη μείωση του κινδύνου γαστρικών εξελκώσεων και
επακόλουθης διάτρησης.
Η φυσιολογική απόκριση του ασθενούς στην παρουσία
•
του IGB μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη γενική
κατάσταση του ασθενούς και το επίπεδο και τον τύπο
δραστηριότητας αυτού. Οι τύποι και η συχνότητα
χορήγησης φαρμάκων ή συμπληρωμάτων διατροφής
και η συνολική διατροφή του ασθενούς μπορεί επίσης
να επηρεάσουν την απόκρισή του.
Το IGB δεν έχει μελετηθεί σε άτομα με χαίνον πυλωρικό
•
στόμιο, ενεργή λοίμωξη από H. pylori και άτομα με
συμπτώματα ή διάγνωση καθυστερημένης γαστρικής
εκκένωσης.
•
Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντι-χολινεργικά φάρμακα
ή ψυχοτρόπα φάρμακα θα πρέπει να ενημερώνονται ότι
αυτά τα φάρμακα θα προκαλέσουν καθυστέρηση της
γαστρικής
εκκένωσης
χρησιμοποιούνται με φειδώ, καθώς ενδέχεται να τους
θέσουν σε μεγαλύτερο κίνδυνο για διάταση και
διάτρηση του στομάχου. Οι ασθενείς θα πρέπει να
συμβουλεύονται να επικοινωνήσουν αμέσως με το
ιατρό
τους
για
επιδεινούμενα ή επαναλαμβανόμενα συμπτώματα.
για
κράμπες
σοβαρά,
επιδεινούμενα
των
οποίων
και
θα
πρέπει
τυχόν
ασυνήθιστα
σοβαρά,
Ένας ασθενής του οποίου το αποδιογκωμένο (δηλ. μη
•
λόγω
διατεταμένο) IGB έχει μετατοπιστεί στο έντερο πρέπει
να παρακολουθείται στενά για κατάλληλο χρονικό
διάστημα
επιβεβαιωθεί η ασφαλής διέλευσή του μέσω του
εντέρου.
ή
•
Κατά την προετοιμασία για αφαίρεση, σε ορισμένους
ασθενείς μπορεί ο στόμαχος να μην έχει αδειάσει
πλήρως. Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίζουν
κλινικά
εκκένωσης και ανθεκτική δυσανεξία στο IGB. Σε αυτές
τις περιπτώσεις απαιτείται πρόωρη αφαίρεση, ενώ
πιθανώς να οδηγήσουν και σε άλλες ανεπιθύμητες
ενέργειες. Αυτοί οι ασθενείς ενδέχεται να διατρέχουν
μεγαλύτερο κίνδυνο αναρρόφησης κατά την αφαίρεση
ή/και
αναισθησιολογική ομάδα θα πρέπει να είναι σε
εγρήγορση για τον κίνδυνο αναρρόφησης σε αυτούς
τους ασθενείς.
9.
ΚΙΝΔΥΝΟΙ
ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ
Το σύστημα IGB προορίζεται για μία μόνο χρήση. Για την
αφαίρεση του IGB απαιτείται η διάτρησή του in situ ώστε να
ξεκινά
αποδιογκωθεί,
επαναχρησιμοποίηση θα είχε ως αποτέλεσμα το IGB να
αποδιογκωθεί στον στόμαχο. Κάτι τέτοιο θα μπορούσε να
οδηγήσει σε πιθανή απόφραξη του εντέρου και ενδεχομένως
να απαιτηθεί χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση. Εάν
το IGB αφαιρεθεί από τον στόμαχο πριν από την πλήρωση
με φυσιολογικό ορό, εξακολουθεί να μην είναι κατάλληλο για
επαναχρησιμοποίηση
οποιαδήποτε
συσκευής θα μπορούσε να προκαλέσει ζημιά που θα
οδηγούσε και σε αυτήν την περίπτωση σε αποδιόγκωση
μετά την εμφύτευση.
10.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
Είναι σημαντικό να συζητήσετε όλα τα πιθανά ανεπιθύμητα
συμβάντα με τον ασθενή σας. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα
που μπορεί να προκύψουν από τη χρήση αυτού του
προϊόντος περιλαμβάνουν τους κινδύνους που σχετίζονται
με τα φάρμακα και τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται στην
ενδοσκοπική διαδικασία, τους κινδύνους που σχετίζονται με
οποιαδήποτε ενδοσκοπική διαδικασία, τους κινδύνους που
σχετίζονται ειδικά με το IGB και τους κινδύνους που
σχετίζονται με τον βαθμό δυσανεξίας του ασθενούς σε ένα
ξένο αντικείμενο εμφυτευμένο στον στόμαχό του.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν προκύπτει σε
σχέση με τη συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται στην Apollo
Endosurgery (βλ. στοιχεία επικοινωνίας στο τέλος αυτού του
εντύπου) και σε κάθε κατάλληλο κυβερνητικό φορέα.
να
84
(τουλάχιστον
2
εβδομάδες)
σημαντική
καθυστέρηση
κατά
τη
χορήγηση
ΠΟΥ
ΣΥΝΔΕΟΝΤΑΙ
επομένως
οποιαδήποτε
σε
άλλον
προσπάθεια
απολύμανσης
ώστε
να
της
γαστρικής
αναισθητικού.
Η
ΜΕ
ΤΗΝ
επακόλουθη
ασθενή,
καθώς
αυτής
της
Publicidad
Tabla de contenido
