Utilisation Prévue De Ce Manuel; Brève Description Du Produit Et Déclaration D'uTilisation Prévue - Stryker XPRT Manual De Uso

Introduction
UTILISATION PRÉVUE DE CE MANUEL
Ce manuel est conçu pour décrire le fonctionnement et l'entretien de la surface de soutien thérapeutique Stryker
Medical 2950 XPRT™ . Lire attentivement et intégralement ce manuel avant d'utiliser ou de procéder à l'entretien du
système XPRT . Pour assurer le fonctionnement sécurisé de ce matériel, il est recommandé d'élaborer des méthodes
et procédures destinées à éduquer et à former le personnel en ce qui concerne l'utilisation sécurisée de la surface de
soutien thérapeutique XPRT .
BRÈVE DESCRIPTION DU PRODUIT ET DÉCLARATION D'UTILISATION PRÉVUE
INDICATIONS MÉDICALES PRÉVUES :
La surface de soutien XPRT™ est destinée à faciliter le traitement des complications pulmonaires associées à l'immobilité
des patients en soins intensifs . Le système XPRT est conçu pour prévenir et traiter les escarres associées à l'immobilité
Français
des patients gravement malades ou blessés . Le système XPRT est conçu pour les traitements par percussion, vibration et
rotation latérale continue (CLRT) . Le système XPRT permet le retournement assisté et la redistribution de la pression . Le
système XPRT propose également une fonction faible perte d'air pour apporter un débit d'air, et une housse respirante
permettant de maintenir le micro-climat de la peau . La surface de soutien XPRT est un système de remplacement de
surface de soutien motorisée, intégré au lit Stryker InTouch™ .
POPULATION DE PATIENTS PRÉVUE :
La surface de soutien XPRT est conçue pour les patients présentant ou risquant de développer des escarres . Veuillez
consulter le manuel d'utilisation en ce qui concerne les exigences environnementales . Le patient ne doit pas dépasser
la charge maximum admissible indiquée sur le châssis et les accessoires .
LE XPRT N'EST PAS CONÇU POUR ÊTRE UTILISÉ POUR :
• Les patients présentant des fractures instables
• Les patients présentant des lésions instables de la moelle épinière
• Les patients sous traitement par traction squelettique
• Les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral
LE CLRT, LE RETOURNEMENT ASSISTÉ, LA ROTATION, LA PERCUSSION ET LA VIBRATION NE DOIVENT PAS
ÊTRE UTILISÉS POUR :
• Les patients présentant une hémoptysie importante
• Les patients chez qui une position avec la tête inclinée vers le bas est contre-indiquée (par ex . , traumatisme
crânien)
• Les patients souffrant de troubles du saignement
• Les patients présentant une ou plusieurs fracture(s) des côtes
• Les patients présentant une prédisposition aux fractures pathologiques
• Patients chez qui les techniques entraînent une dyspnée ou une respiration sifflante accrues
• Les patients instables sur le plan hémodynamique
LE TRAITEMENT PAR PERCUSSION/VIBRATION N'EST PAS CONÇU POUR ÊTRE UTILISÉ POUR :
• Les patients présentant une ou plusieurs fracture(s) des côtes
• Les patients souffrant d'une hypertension intracrânienne persistante
• Les patients souffrant de bronchospasmes
• Les patients en période postopératoire suivant une chirurgie cardiaque
PROFIL DE L'UTILISATEUR PRÉVU :
La surface de soutien thérapeutique XPRT™ est conçue pour être utilisée pour les patients en centre de soins aigus,
y compris en soins intensifs, sous traitement dégressif, en soins progressifs, en soins médico-chirurgicaux, en soins
subaigus, et en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI) ou dans tout autre établissement professionnel de
santé, selon la prescription d'un professionnel de la santé . Le XPRT n'est pas conçu pour être utilisé dans un
environnement de soins à domicile . L'opérateur type du XPRT est un professionnel de la santé .
CONDITIONS D'UTILISATION ET DURÉE DE VIE PRÉVUES :
Le XPRT ne convient pas à l'utilisation en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable et d'air, riche en
oxygène ou en oxyde nitreux . Le XPRT est conçu pour une durée de vie utile prévue de cinq (5) ans pour le produit et
de trois (3) ans pour les housses, dans des conditions normales d'utilisation et avec un entretien périodique approprié
comme décrit dans le manuel d'entretien de chaque dispositif .
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www.stryker.com 2950-109-005 REV B 2-5