Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
HEARTSTRING III-systeem
voor proximale afsluiting
BELANGRIJK: Lees voorafgaand aan het gebruik alle instructies zorgvuldig door. Neem alle waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen in deze instructies in acht.
BESCHRIJVING
Het HEARTSTRING III-systeem voor proximale afsluiting is een hulpmiddel waarmee tijdens coronaire
bypassoperaties (CABG) een proximale aorta-anastomose kan worden gemaakt van een vaattransplantaat zonder
gebruik van een aortaklem.
Het HEARTSTRING III-systeem voor proximale afsluiting bestaat uit de proximale afsluiting (afbeelding 1),
het plaatsingsinstrument (afbeelding 2), het laadinstrument (afbeelding 3) en de aortaknipper (afbeelding 4). De
HEARTSTRING III-afsluiting is een hulpmiddel dat in de aorta wordt gebracht via een aortotomie die is gemaakt met
de aortaknipper en dat een gebied afsluit om de proximale anastomose te vergemakkelijken. Het plaatsingsinstrument
is een op een injectiespuit lijkend buisje met een zuiger waarmee de HEARTSTRING III-afsluiting in de aorta wordt
ontplooid. Het laadinstrument is een mechanisme dat de HEARTSTRING III-afsluiting rolt en de HEARTSTRING
III-afsluiting in het plaatsingsinstrument laadt. De aortaknipper is een instrument voor eenmalig gebruik (één
aortotomie) bestaande uit een greep, een knipper, aortastop, een dop, een naald, een veiligheidsvergrendeling en een
activeringsknop. Deze wordt gebruikt om de aortotomie voor de anastomose te maken.
Verankeringslipje
Steel van
afsluiting
Afbeelding 1.
Proximale afsluiting
Venster
Afbeelding 3.
Laadinstrument
INDICATIES
Het HEARTSTRING III-systeem voor proximale afsluiting is bedoeld voor gebruik door artsen tijdens
CABG-ingrepen om hemostase te handhaven en om een proximale aorta-anastomose tot stand te brengen zonder
toepassing van een aortaklem.
CONTRA-INDICATIES
1.
Gebruik het HEARTSTRING III-systeem voor proximale afsluiting niet in het gedeelte van de aorta
waar normaal gesproken geen conventionele chirurgische anastomose wordt aangelegd vanwege de
aanwezigheid van een palpabele aandoening. Een dergelijke vaststelling kan ook worden gebaseerd op
echocardiogrammen.
2.
Gebruik het HEARTSTRING III-systeem voor proximale afsluiting niet bij patiënten met een aortadiameter
van minder dan 2,5 cm.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
•
Artsen dienen goed te zijn geïnstrueerd voordat zij het HEARTSTRING III-systeem voor proximale afsluiting
gebruiken.
•
Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren. Medische hulpmiddelen voor eenmalig
gebruik kunnen zeer kleine onderdelen en/of onderdelen met een complexe structuur bevatten. Bloed, weefsel,
lichaamsvloeistoffen en pathogenen kunnen mogelijk moeilijk van het hulpmiddel worden verwijderd.
Bovendien kunnen de materialen en functionaliteit van het hulpmiddel door reinigen en opnieuw steriliseren
worden aangetast.
•
Artsen mogen het HEARTSTRING III-systeem voor proximale afsluiting niet gebruiken in delen van de aorta
waar geen partiële occlusieklem kan worden aangelegd om een bloeding bij de patiënt te voorkomen.
•
Het HEARTSTRING III-systeem voor proximale afsluiting mag niet worden gebruikt bij patiënten met een
dunwandige aorta vanwege het mogelijke risico dat de tuier (afbeelding 1) de zijkant van de aortotomie scheurt.
10
Spanveer
Tuier
HEARTSTRING III-afsluiting
Veiligheidsvergrendeling
Beschermdop
Vleugel
NEDERLANDS
Vergrendeling
Buisje
Afbeelding 2.
Plaatsingsinstrument
Aortastop
Afbeelding 4.
Aortaknipper
Zuiger
Handvat
Activerings-
knop
Greep
Knipper
Naald
Publicidad
