Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
HEARTSRING III Proximálny uzatvárací systém
DÔLEŽITÉ: Pred použitím si pozorne prečítajte všetky pokyny. Dodržujte všetky varovania a bezpečnostné
opatrenia uvedené v týchto pokynoch.
POPIS
Proximálny uzatvárací systém HEARTSTRING III je zariadenie, ktoré umožňuje vytvoriť proximálnu anastomózu
medzi cievnym štepom a aortou bez využitia aortálnej svorky počas operácie srdca pomocou aorto-koronárneho
premostenia (CABG).
Proximálny uzatvárací systém HEARTSTRING III sa skladá z proximálneho uzatvárania (Obrázok 1), aplikátora
(Obrázok 2), zavádzača (Obrázok 3) a aortálneho noža (Obrázok 4). Uzatváranie HEARTSTRING III je zariadenie,
ktoré sa dostane do aorty prostredníctvom rezu vytvoreného aortálnym nožom a zabezpečí uzavretý priestor, ktorý
uľahčí vytvorenie proximálnej anastomózy. Aplikátor je trubička s plunžerom podobná injekčnej striekačke, ktorá
sa používa na umiestnenie uzatvárania HEARTSTRING III na vnútornú plochu aorty. Zavádzač je mechanizmus,
ktorý zvinie uzatváranie HEARTSTRING III a zavedie uzatváranie HEARTSTRING III do aplikátora. Aortálny nôž
je jednorazová pomôcka (pre jednu aortotómiu), ktorá pozostáva z rukoväte, noža, aortálneho zakončenia, krytu,
ihly, bezpečnostnej zámky a aktivačného tlačidla. Používa sa na vykonanie aortotómie potrebnej pre anastomózu.
Kotviace pútko
Telo uzatvárania
Obrázok 1.
Proximálne uzatváranie
Okienko
Obrázok 3.
Zavádzač
INDIKÁCIE
Proximálny uzatvárací systém HEARTSTRING III je určený na použitie kardiochirurgmi pri operáciách CABG na
zaistenie hemostázy a uľahčenie dokončenia proximálnej anastomózy na aorte bez použitia aortálnej svorky.
KONTRAINDIKÁCIE
1.
Nepoužívajte proximálny uzatvárací systém HEARTSTRING III na úsekoch aorty, kde by sa ani bežnými
konvenčnými metódami nezakladali anastomózy kvôli prítomnosti zreteľnej choroby. Toto rozhodnutie môže
byť založené tiež na výsledkoch vyšetrenia echokardiogramu.
2.
Nepoužívajte proximálny uzatvárací systém HEARTSTRING III u pacientov s priemerom aorty menším ako
2,5 cm.
VAROVANIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
•
Pred použitím proximálneho uzatváracieho systému HEARTSTRING III by mali byť lekári správne vyškolení.
•
Len na jednorazové použitie. Opakovane nesterilizujte. Jednorazové zdravotnícke zariadenia môžu mať extrémne
malé a/alebo štrukturálne komplexné súčasti. Zo zariadenia môže byť ťažké odstrániť krv, tkanivo, telové tekutiny
a patogény. Okrem toho môžu čistenie a resterilizácia poškodiť materiály a narušiť funkčnosť zariadenia.
•
Lekári by nemali používať proximálny uzatvárací systém HEARTSTRING III na úsekoch aorty, kde nie je
možné založiť svorku na čiastočný uzáver, aby nespôsobili pacientovi krvácanie.
•
Proximálny uzatvárací systém HEARTSTRING III by sa nemal používať u pacientov s tenkostennou aortou
kvôli potenciálnemu riziku roztrhnutia okrajov aortotómie pri podväzovaní (Obrázok 1).
•
Pri vytváraní viacerých anastomóz sa uistite, že všetky miesta anastomózy sú od seba vzdialené minimálne
1,5 cm, aby bola zaistená hemostáza.
•
Opakovane nepoužívajte ani nesterilizujte proximálny uzatvárací systém HEARTSTRING III ani žiadnu
jeho súčasť.
•
Nepoužívajte proximálny uzatvárací systém HEARTSTRING III, ak je balenie poškodené alebo otvorené.
•
Skontrolujte zariadenie, či nedošlo počas prepravy k jeho poškodeniu.
•
Aortálny nôž je jednorazová pomôcka (pre jednu aortotómiu). Pri pokuse o opakované použitie môže dôjsť
k vzniku vzduchovej alebo tkaninovej embólie v aorte.
Napínacia pružina
Podväz
Uzatváranie HEARTSTRING III
Ochranný kryt
Krídlo
SLOVENSKY
Zámka
Trubica
Obrázok 2.
Aplikátor
Bezpečnostná zámka
Aortálne zakončenie
Obrázok 4.
Aortálny nôž
Plunžer
Rukoväť
Aktivačné
tlačidlo
Rukoväť
Nôž
Ihla
103
Publicidad
