Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Proksymalny układ uszczelniający HEARTSTRING III
WAŻNE: Przed użyciem układu należy dokładnie przeczytać wszystkie instrukcje. Należy przestrzegać
wszystkich ostrzeżeń i środków ostrożności podanych w niniejszym dokumencie.
OPIS
Proksymalny układ uszczelniający HEARTSTRING III to urządzenie umożliwiające wykonanie zespolenia
proksymalnego pomostu naczyniowego z aortą bez potrzeby stosowania zacisku aortalnego podczas operacji
pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG, Coronary Artery Bypass Graft).
Proksymalny układ uszczelniający HEARTSTRING III składa się z uszczelnienia proksymalnego (Rycina 1),
aplikatora (Rycina 2), urządzenia ładującego (Rycina 3) oraz dziurkacza aortalnego (Rycina 4). Uszczelnienie
HEARTSTRING III jest narzędziem, które po wprowadzeniu do aorty poprzez aortotomię wykonaną za pomocą
dziurkacza aortalnego zapewnia szczelność ułatwiającą wykonanie zespolenia proksymalnego. Aplikator to
rurka z tłokiem (przypominająca strzykawkę) umożliwiająca umieszczenie uszczelnienia HEARTSTRING III
w aorcie. Urządzenie ładujące to mechanizm, który zwija uszczelnienie HEARTSTRING III i ładuje je do aplikatora.
Dziurkacz aortalny jest przyrządem jednorazowego użytku (do jednej aortotomii) składającym się z rękojeści,
ostrza tnącego, zacisku aortalnego, nasadki, igły, zatrzasku zabezpieczającego i przycisku uruchamiającego. Służy
do wykonywania aortotomii na potrzeby zespolenia.
Kotwiczka mocująca
Trzon
uszczelnienia
Uszczelnienie HEARTSTRING III
Rycina 1.
Uszczelnienie proksymalne
Okienko
Rycina 3.
Urządzenie ładujące
WSKAZANIA
Proksymalny układ uszczelniający HEARTSTRING III jest przeznaczony do stosowania przez lekarzy podczas
operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG, Coronary Artery Bypass Graft) w celu utrzymania
hemostazy i ułatwienia wykonania zespolenia proksymalnego aorty bez użycia zacisku aortalnego.
PRZECIWWSKAZANIA
1.
Proksymalnego układu uszczelniającego HEARTSTRING III nie należy stosować w części aorty, w której
nie można wykonać typowego chirurgicznego zespolenia ze względu na obecność określonych zmian.
Zmiany takie można zdiagnozować na podstawie badania echokardiograficznego.
2.
Proksymalnego układu uszczelniającego HEARTSTRING III nie należy używać u pacjentów, u których
średnica aorty jest mniejsza niż 2,5 cm.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
•
Przed zastosowaniem proksymalnego układu uszczelniającego HEARTSTRING III lekarze powinni przejść
odpowiednie szkolenie.
•
Wyłącznie do jednorazowego użycia. Nie sterylizować powtórnie. Urządzenia medyczne do jednorazowego
użycia mogą składać się z bardzo małych i/lub strukturalnie złożonych części. Czyszczenie urządzenia z krwi,
tkanki, płynów ustrojowych i czynników zakaźnych może sprawiać trudności. Ponadto procesy czyszczenia i
powtórnej sterylizacji mogą wpływać na materiały i funkcjonowanie urządzenia.
•
Lekarze nie powinni stosować proksymalnego układu uszczelniającego HEARTSTRING III w częściach aorty,
w których nie można zastosować zacisków do częściowego zamknięcia jej światła, aby nie narazić pacjenta na
wystąpienie krwotoku.
•
Nie należy stosować proksymalnego układu uszczelniającego HEARTSTRING III u pacjentów
z cienkościenną aortą ze względu na potencjalne ryzyko rozerwania brzegu aortotomii przez nić
napinającą (Rycina 1).
•
Aby zapewnić hemostazę podczas wykonywania kilku zespoleń, należy się upewnić, że odstęp między
zespoleniami wynosi co najmniej 1,5 cm.
Drut napinający
Nić napinająca
Zatrzask zabezpieczający
Zacisk aortalny
Nasadka
Przycisk
POLSKI
Zatrzask
Uchwyt
Rurka
Rycina 2.
Aplikator
Przycisk
uruchamiający
Ostrze tnące
Igła
Rycina 4.
Dziurkacz aortalny
Tłok
Rękojeść
85
Publicidad
