Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemi
ÖNEMLİ: Kullanmadan önce tüm talimatları dikkatlice okuyun. Bu talimatlar genelinde belirtilen tüm uyarı ve
önlemleri inceleyin.
AÇIKLAMA
HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemi, koroner arter bypass greft (CABG) ameliyatı sırasında aort klempi
ihtiyacı olmadan, aort için proksimal bir anastomoz damar greftinin oluşturulmasını sağlamak için tasarlanan bir
cihazdır.
HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemi, Proksimal Mühür (Şekil 1), Uygulama Cihazı (Şekil 2), Yükleme
Cihazı (Şekil 3) ve Aort Kesiciden (Şekil 4) oluşur. HEARTSTRING III Mühür, Aort Kesici tarafından oluşturulan
bir aortotomi aracılığıyla aorta uygulanan ve proksimal anastomozu kolaylaştıran sızdırmaz bir bölge sağlar.
Uygulama Cihazı, HEARTSTRING III Mührün aort içinde açılması için kullanılan bir pistona sahip şırınga
şeklindeki bir tüptür. Yükleme Cihazı HEARTSTRING III Mührü saran ve HEARTSTRING III Mührü Uygulama
Cihazına yükleyen bir mekanizmadır. Aort Kesici bir Tutma Kolu, bir Kesici, Aort Engeli, bir Kapak, bir İğne,
bir Emniyet Kilidi ve bir Etkinleştirme Düğmesinden oluşan tek kullanımlık (tek aortotomi için) bir cihazdır.
Anastomoz için aortotomi oluşturmada kullanılır.
Sabitleme sekmesi
Mühür Kaynağı
Şekil 1.
Proksimal Mühür
Pencere
Şekil 3.
Yükleme Cihazı
ENDİKASYONLARI
HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemi, CABG prosedürleri sırasında hemostazı sürdürmek ve aort klempi
kullanılmadan aortta anastomozun tamamlanmasını kolaylaştırmak için Hekimler tarafından kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLARI
1.
HEARTSTRING III Proksimal mühür Sistemini, somut bir hastalığın mevcudiyeti nedeniyle konvansiyonel
cerrahi anastomozun bilindik şekilde oluşturulamadığı aort bölümünde kullanmayın. Bu tür bir karar,
ekokardiyogramlara da bağlı olabilir.
2.
HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemini, 2,5 cm'lik çapın altındaki aort genişliğine sahip olan
hastalarda kullanmayın.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
•
Hekimler, HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemini kullanmadan önce gerekli şekilde eğitilmelidir.
•
Yalnızca Tek Kullanım İçindir. Yeniden sterilize etmeyin. Tek kullanımlık tıbbi cihazlar son derece küçük
ve/veya yapısal olarak karmaşık bileşenlere sahip olabilir. Kan, doku, vücut sıvıları ve patojenleri cihazdan
temizlemek zor olabilir. Ayrıca, temizlik ve yeniden sterilizasyon işlemi cihazın malzemelerini ve işlevselliğini
tehlikeye atabilir.
•
Hemoraj nedeniyle hastaların durumunu tehlikeye atmamak için hekimlerin HEARTSTRING III Proksimal
Mühür Sistemini, kısmi oklüzyon klempinin uygulanamadığı aort bölümlerinde kullanmaması gerekir.
•
HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemi, aortotomin yan tarafını yırtarak olası Tether (Şekil 1) riskine
neden olacağından, ince duvarlı aortları olan hastalarda kullanılmamalıdır.
•
Birden fazla anastomoz gerçekleştirirken, tüm anastomotik alanların hemostazı sağlamak için en az 1,5 cm
mesafede olduğundan emin olun.
•
HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemini veya herhangi bir bileşenini yeniden kullanmayın ya da
yeniden sterilize etmeyin.
•
Ambalaj zarar görmüşse veya açılmışsa HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemini kullanmayın.
Germe Yayı
Tether
HEARTSTRING III Mühür
Koruyucu Kapak
Kanat
Kilit
Tüp
Şekil 2.
Uygulama Cihazı
Emniyet Kilidi
Aort Engeli
Şekil 4.
Aort Kesici
TÜRKÇE
Piston
Kol
Etkinleştirme
Düğmesi
Tutma
Kolu
Kesici
İğne
111
Publicidad
