Getinge MAQUET HEARTSTRING III Instrucciones De Uso página 60

Sistema de Vedação
Proximal HEARTSTRING III
Se NÃO SE VERIFICAR RESISTÊNCIA ADICIONAL durante a remoção do Vedante Proximal
HEARTSTRING III, prossiga para o passo 9.7 e conclua a remoção do Vedante de acordo com as
instruções de utilização.
9.6.1 Coloque, cuidadosamente, o dedo indicador de uma mão sobre a junção entre a aorta e o enxerto e
aplique uma ligeira pressão para controlar a hemorragia.
9.6.2 Extraia a parte restante do Vedante Proximal HEARTSTRING III através da anastomose puxando o
Suporte do Vedante com a outra mão (conforme o Passo 9.5). Ajuste a pressão do dedo indicador de
modo a minimizar a resistência do Vedante Proximal HEARTSTRING III à medida que é removido do
espaço temporário entre o enxerto e a aorta (Figura 21).
AVISO: Se o Suporte do Vedante ainda parecer preso durante a extracção do Vedante Proximal
HEARTSTRING III, ou se a extracção atraumática do Vedante não for concluída com êxito, não continue a
puxar o Suporte do Vedante. Aplique um clampe de oclusão parcial, desfaça a anastomose, retire o Vedante
Proximal HEARTSTRING III e termine a anastomose utilizando um clampe aórtico de oclusão parcial.
Dedo
Pontos Soltos
Colocação do Dedo Indicador para Controlar a Hemorragia
9.7 Observe para confirmar a remoção completa do Vedante Proximal HEARTSTRING III através da
presença de um corte em forma de ângulo na extremidade do Vedante separado.
9.7.1 Aplique, cuidadosamente, tensão nas extremidades soltas da sutura para fechar os pontos soltos e obter
uma anastomose hemostática. Conclua a anastomose de acordo com o procedimento cirúrgico padrão.
10. O Cortador Aórtico é um dispositivo de uma única utilização (uma aortotomia); no entanto, se estiver a
executar várias anastomoses com um Cortador Aórtico ou Perfurador Aórtico indicado para tal:
10.1 Seleccione um local para anastomose a uma distância de, pelo menos, 1,5 cm da anastomose anterior.
10.2 Retire o tecido aórtico excisado do perfurador.
10.3 Repita os passos 2 a 8.
APRESENTAÇÃO
O Sistema de Vedação Proximal HEARTSTRING III está disponível em duas configurações:
1. Vedante Proximal HEARTSTRING III com embalagem de 5 unidades: Uma (1) embalagem de 5 unidades
inclui cinco (5) embalagens individuais de um (1) Vedante Proximal, um (1) Dispositivo de Colocação e um
(1) Dispositivo de Carregamento.
2. Sistema de Vedação Proximal HEARTSTRING III: Um (1) Vedante Proximal, um (1) Dispositivo de
Carregamento, um (1) Dispositivo de Colocação e um (1) Cortador Aórtico.
O Sistema de Vedação Proximal HEARTSTRING III é fornecido ESTÉRIL e APIROGÉNICO numa embalagem
fechada e intacta. Foi esterilizado utilizando radiação gama e destina-se a uma única utilização. NÃO
REESTERILIZE. NÃO REUTILIZE.
ATENÇÃO: A legislação federal (EUA) limita este dispositivo à venda, distribuição e utilização por ou sob
responsabilidade de um médico.
Não existem componentes de látex no Sistema de Vedação Proximal HEARTSTRING III.
GARANTIA
A MAQUET Cardiovascular (MCV) garante que foram tomados todos os cuidados devidos na concepção e fabrico deste
instrumento. Esta garantia substitui e exclui todas as outras garantias não expressamente incluídas no presente
documento, quer expressa quer implicitamente através de mecanismos legais ou outros, mas não se limitando a
quaisquer garantias implícitas de possibilidade de comercialização ou adequação a fins específicos. O manuseamento,
o armazenamento, a limpeza e a esterilização deste instrumento, bem como os factores relacionados com o paciente,
diagnóstico, tratamento, procedimentos cirúrgicos e outros assuntos fora do controlo da MCV afectam directamente o
instrumento e os resultados obtidos pela sua utilização. A responsabilidade da MCV, de acordo com esta garantia, limita-se
à reparação ou substituição deste instrumento e a MCV não se responsabiliza por quaisquer perdas, danos ou despesas
incidentais ou consequenciais resultantes, directa ou indirectamente, da utilização deste instrumento. A MCV não assume,
nem autoriza qualquer outra pessoa a assumir em seu nome, qualquer outra obrigação ou responsabilidade adicional em
relação a este instrumento. A MCV não assume qualquer responsabilidade relativamente a instrumentos reutilizados,
reprocessados ou reesterilizados e não estabelece quaisquer garantias, explícitas ou implícitas, incluindo mas não se
limitando à comercialização ou adequação para fins específicos, em relação a estes instrumentos.
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Vedante Proximal
HEARTSTRING III
(parcialmente separado)
Enxerto de Vaso
Figura 21.
PORTUGUÊS