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HEARTSTRING III 近端吻合系统
重要信息：使用前请认真阅读所有使用说明。请遵循说明书中指出的所有警告信息和注意事项。
说明
HEARTSTRING III 近端吻合系统适合用于在冠状动脉旁路搭桥术 CABG 中不使用动脉钳而实现血管移植
物与主动脉的近端吻合。
HEARTSTRING III 近端吻合系统由近端吻合装置（图 1）、输送装置（图 2）、装载装置（图 3）和主动脉开
孔装置（图 4）组成。HEARTSTRING III 吻合装置通过主动脉开孔装置建立的主动脉切口进入主动脉并提供
一个吻合区域以便于进行近端吻合术。输送装置是一个带活塞的注射器状管体，用于将 HEARTSTRING III
吻合装置置入到主动脉内。装载装置用于卷合 HEARTSTRING III 吻合装置，以及将 HEARTSTRING III 吻
合装置装载到输送装置中。主动脉开孔装置是一个一次性（仅用于一次主动脉切开术）装置，由手柄、开
孔装置、主动脉挡块、盖子、针头、安全锁和动作按钮组成。该装置用于为吻合术建立主动脉切口。
固定头
吻合装置杆
近端吻合装置
窗口
装载装置
适应症
HEARTSTRING III 近端吻合系统供医师在 CABG 手术中使用，用于保持术中止血状态以及在不使用动脉
钳的情况下完成近端吻合术。
禁忌症
1.
如果由于某个主动脉部位存在明显疾病而不能进行传统吻合术，请勿在该部位使用 HEARTSTRING III
近端吻合系统。也可以根据超声波心动图做出判断。
2.
请勿在主动脉直径小于 2.5 cm 的患者身上使用 HEARTSTRING III 近端吻合系统。
警 告信息和注意事项
• 使用 HEARTSTRING III 近端吻合系统前，医生应经过适当培训。
• 一次性使用。切勿重新灭菌。一次性医疗器械可能含有极小和/或结构复杂的组件。因此，很难除去器
械上的血液、组织、体液和病原体。此外，清洁和重新灭菌流程可能会损及器械的材料和功能。
• 请勿在不能使用部分咬合夹的主动脉部位使用 HEARTSTRING III 近端吻合系统，以防止患者因出血而
面临危险。
1）可能带来主动脉切口侧面撕裂的潜在风险，所以请勿在主动脉壁较薄的患者上使用
• 由于系绳（图
HEARTSTRING III 近端吻合系统。
• 为了确保能够止血，进行多重吻合术前，请确保所有的吻合点都至少分隔 1.5 cm。
• 请勿重复使用或重复消毒 HEARTSTRING III 近端吻合系统或其部件。
• 如果包装已被破坏或已被打开，请勿使用 HEARTSTRING III 近端吻合系统。
• 请检查装置以确定运输过程中装置未发生损坏。
• 主动脉开孔装置是一次性（仅用于一次主动脉切开术）装置。重复使用主动脉开孔装置可能导致空气
或组织栓子进入主动脉。
• 主动脉开孔装置仅限在未经改变的主动脉组织上使用。在已改变的组织上（例如，心脏停搏液孔、主
动脉切开术切口）使用可能导致主动脉塞无法被装置夹住以及栓子进入主动脉。
使 用说明
1.
按照 CABG 标准操作程序用肝素对患者进行处理。
2.
从无菌包装中取出装置并确保安全锁是锁住的（图 5）。
张力簧
系绳
HEARTSTRING III 吻合装置
图 1
翼片
图 3
安全锁
管体
图 2
输送装置
安全锁
主动脉挡块
保护盖
图 4
主动脉开孔装置
简体中文
活塞
手柄
动作按钮
手柄
开孔装置
针头
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