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Merit Medical PreludeSYNC DISTAL Instrucciones De Uso página 10

Dispositivo de compresión radial
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PreludeSYNC
Dispositivo di Compressione Radiale
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il dispositivo di compressione radiale PreludeSYNC DISTAL™ è un dispositivo sterile monouso usato per favorire il raggiungimento
e il mantenimento dell'emostasi dell'arteria radiale in seguito a procedure di cateterismo. Ha un polsino morbido e un cinturino
per la sella del pollice con chiusure di sicurezza in velcro. Il dispositivo a bracciale offre una compressione regolabile del sito di
puntura con un palloncino gonfiabile, e una valvola di sfogo per gonfiarlo e sgonfiarlo facilmente con una siringa. Una placca di
sostegno curva trasparente fornisce una visualizzazione ottimale del sito di puntura e facilita il posizionamento.
INDICAZIONI PER L'USO
Il PreludeSYNC DISTAL è un dispositivo di compressione usato per favorire il raggiungimento dell'emostasi dei siti di accesso
arteriosi percutanei.
CONTROINDICAZIONI
• Pazienti con ipersensibilità ai materiali del dispositivo di compressione.
• Pazienti con infezioni o altre dermopatie gravi in corrispondenza del sito di puntura.
• Non indicato per la compressione dell'arteria femorale.
• Pazienti con un test di Allen o polso radiale anomalo o duplice apporto arterioso insufficiente.
AVVERTENZE
• Prima di gonfiare il palloncino, accertarsi che l'aria venga iniettata nel PreludeSYNC DISTAL e NON nella porta laterale della
guaina o altro dispositivo.
• Assicurarsi che il bracciale sia fissato fermamente attorno al polso e alla mano, senza gioco.
• Il gonfiaggio eccessivo prolungato del palloncino può provocare dolore, intorpidimento, occlusione arteriosa, lesioni ai
nervi o danni al dispositivo.
• Un gonfiaggio insufficiente del palloncino o il bracciale non fissato saldamente attorno al polso e alla mano può
compromettere la capacità del dispositivo di raggiungere l'emostasi dell'arteria e provocare sanguinamento e/o ematoma.
• Il polso arterioso distale al dispositivo di compressione deve essere monitorato per assicurarsi che l'arteria non sia
completamente occlusa poiché potrebbero verificarsi danni arteriosi o trombosi.
• I pazienti non devono essere lasciati senza supervisione mentre il PreludeSYNC DISTAL è in uso.
• Non lasciare il PreludeSYNC DISTAL in posizione per un periodo di tempo più lungo del dovuto poiché potrebbe verificarsi
un danno ai tessuti o occlusione arteriosa.
• Non esporre il PreludeSYNC DISTAL a solventi organici, poiché potrebbero causare danni al dispositivo.
PRECAUZIONI
• Mantenere il campo sterile durante l'applicazione.
• Questo dispositivo deve essere usato da medici specialisti che abbiano ricevuto una formazione adeguata sul suo impiego.
• Sterile se la confezione non è stata aperta e non è danneggiata.
DICHIARAZIONE PRECAUZIONALE PER IL RIUTILIZZO
Esclusivamente monopaziente. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare. Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione
possono compromettere l'integrità strutturale del dispositivo e/o causarne il malfunzionamento che, a sua volta, potrebbe
provocare lesioni, malattie o la morte del paziente. Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione possono anche rappresentare
un rischio di contaminazione del dispositivo e/o causare infezioni o infezioni crociate del paziente inclusa, ma non limitata a,
la trasmissione di malattie infettive da un paziente all'altro. La contaminazione del dispositivo può provocare lesioni, malattie
o decesso del paziente.
POTENZIALI COMPLICAZIONI
Le possibili complicazioni derivanti dall'uso di questo dispositivo includono, senza limitazione: ematoma, sanguinamento
recidivo, trombosi venosa locale, danni ai nervi, dolore o intorpidimento, sindrome dolorosa regionale complessa, reazione
allergica e occlusione arteriosa.
I S T R U Z I O N I P E R L' U S O
Italian

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