PreludeSYNC
Opaska uciskowa na tętnicę promieniową
OPIS PRODUKTU
Opaska uciskowa na tętnicę promieniową PreludeSYNC DISTAL™ to jałowy wyrób jednorazowego użytku mający za zadanie
umożliwić osiągnięcie i podtrzymanie hemostazy po zabiegach zakładania cewników do tętnicy promieniowej. Jest to
miękka opaska na nadgarstek z dodatkowym paskiem zakładanym pod kciukiem i bezpiecznym zapięciem na rzep. Opaska
ta zapewnia ucisk miejsca wkłucia o regulowanej sile dzięki balonowi napełnianemu powietrzem oraz zaworowi zwrotnemu
umożliwiającemu łatwe pompowanie i wypompowywanie powietrza strzykawką. Przezroczysta zakrzywiona płytka zapewnia
optymalną widoczność miejsca wkłucia i ułatwia zakładanie.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
PreludeSYNC DISTAL to opaska uciskowa mająca na celu umożliwienie osiągnięcia hemostazy w miejscach przezskórnych wkłuć
do tętnic, wykonanych w celu uzyskania dostępu naczyniowego.
PRZECIWWSKAZANIA
• Nadwrażliwość na materiały, z których wykonano opaskę.
• Infekcja lub inne ciężkie choroby skóry w miejscu wkłucia.
• Niewskazane jest jej stosowanie na potrzeby ucisku tętnicy udowej.
• Nieprawidłowy wynik testu Allena, nieprawidłowe tętno na tętnicy promieniowej lub niedostateczne zaopatrzenie dłoni
w krew przez obie tętnice.
OSTRZEŻENIA
• Przed napełnieniem balonu należy się upewnić, że powietrze jest wstrzykiwane do wyrobu PreludeSYNC DISTAL, a NIE do
bocznego portu koszulki lub innego wyrobu.
• Upewnić się, że opaska została ciasno zamocowana na nadgarstku i dłoni bez luzów.
• Pozostawienie nadmiernie napełnionego balonu na dłuższy czas może wywołać ból, drętwienie, niedrożność tętnicy lub
też spowodować uszkodzenie nerwu bądź uszkodzenie wyrobu.
• Niedostateczne napełnienie balonu powietrzem lub zbyt luźne zapięcie opaski na nadgarstku i dłoni może obniżać
skuteczność wyrobu w zakresie podtrzymania hemostazy w miejscu wkłucia do tętnicy, co może prowadzić do krwawienia
lub powstania krwiaka.
• Należy monitorować tętno na tętnicy promieniowej w odcinku dystalnym względem wyrobu, aby upewnić się, że tętnica
nie jest całkowicie niedrożna, ponieważ mogłoby wówczas dojść do uszkodzenia tętnicy lub do zakrzepicy.
• Pacjentów z opaską uciskową PreludeSYNC DISTAL założoną na tętnicę promieniową nie należy pozostawiać bez opieki.
• Nie pozostawiać wyrobu PreludeSYNC DISTAL na nadgarstku pacjenta przez zbyt długi czas, gdyż może dojść do uszkodzeń
tkanek lub niedrożności tętnicy.
• Unikać kontaktu wyrobu PreludeSYNC DISTAL z rozpuszczalnikami organicznymi, gdyż mogą one uszkodzić wyrób.
PRZESTROGI
• Podczas zakładania zachować jałowość pola.
• Wyrobu tego powinni używać wyłącznie lekarze przeszkoleni w zakresie jego stosowania.
• Wyrób jest sterylny, jeśli opakowanie nie zostało otwarte ani uszkodzone.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PONOWNEGO UŻYCIA
Do stosowania wyłącznie u jednego pacjenta. Nie używać ponownie, nie przygotowywać do ponownego użycia ani nie
sterylizować ponownie. Ponowne użycie, przygotowywanie do ponownego użycia lub ponowna sterylizacja mogą naruszyć
strukturę wyrobu i/lub spowodować jego uszkodzenie, co może z kolei może spowodować uraz, chorobę albo zgon
pacjenta. Ponowne użycie, przygotowanie do ponownego użycia albo ponowna sterylizacja mogą także stwarzać ryzyko
zanieczyszczenia wyrobu i/lub spowodować u pacjenta zakażenie albo zakażenie krzyżowe, m.in. przenoszenie chorób
zakaźnych pomiędzy pacjentami. Zanieczyszczenie wyrobu może prowadzić do urazu, choroby lub śmierci pacjenta.
I N S T R U K C J A U Ż Y T K O W A N I A
Polish