Publicidad
PreludeSYNC
Radialno kompresijsko žilno zapiralo
OPIS IZDELKA
Radialno kompresijsko žilno zapiralo PreludeSYNC DISTAL™ je sterilen pripomoček za enkratno uporabo, namenjen lažji
vzpostavitvi in vzdrževanju hemostaze radialne arterije po postopkih katetrizacije. Sestavljen je iz mehkega zapestnega traku in
paščka za pritrditev na palec s sprijemalnim zapiralom. Trak omogoča prilagajanje kompresije na vbodnem mestu z napihljivim
balonom in nepovratnim ventilom za enostavno napihovanje in praznjenje z brizgo. Prozorna ukrivljena zaščitna ploščica
zagotavlja optimalno vidljivost vbodnega mesta in enostavno namestitev.
INDIKACIJE ZA UPORABO
PreludeSYNC DISTAL je kompresijski pripomoček, ki je namenjen lažji vzpostavitvi hemostaze na perkutanih arterijskih pristopnih
mestih.
KONTRAINDIKACIJE
• Pacienti s preobčutljivostjo na materiale kompresijskega pripomočka.
• Pacienti z okužbo ali drugimi resnimi kožnimi obolenji na vbodnem mestu.
• Ta pripomoček ni namenjen za kompresijo stegenskih arterij.
• Pacienti z nenormalnim rezultatom Allenovega testa, radialnim pulzom ali nezadostno dvojno oskrbo s krvjo, ki jo
dostavljajo arterije.
OPOZORILA
• Preden začnete napihovati balon, se prepričajte, da boste zrak vbrizgali v pripomoček PreludeSYNC DISTAL in NE v stranski
vhod uvajala ali drugega pripomočka.
• Trak mora biti tesno pritrjen okoli zapestja in roke ter ne sme biti ohlapen.
• Dolgotrajno prekomerno napihovanje balona lahko povzroči bolečino, odrevenelost, zaporo arterije, poškodbo živcev ali
poškodbo pripomočka.
• Če je balon premalo napihnjen ali traku ne pritrdite dovolj tesno okoli zapestja in roke, pripomoček morda ne bo pomagal
pri hemostazi arterije, kar lahko povzroči krvavitev in/ali hematom.
• Spremljajte arterijski pulz distalno od kompresijskega pripomočka, da zagotovite, da arterija ni povsem zaprta, sicer lahko
pride do poškodbe arterije ali tromboze.
• Med uporabo pripomočka PreludeSYNC DISTAL pacientov ne smete pustiti brez nadzora.
• Pazite, da pripomoček PreludeSYNC DISTAL ni nameščen predolgo, saj lahko pride do poškodbe tkiva ali zapore arterije.
• Pripomočka PreludeSYNC DISTAL ne izpostavljajte organskim topilom, ker lahko povzročijo poškodbe pripomočka.
OPOZORILA
• Pri aplikaciji poskrbite za sterilno polje.
• Ta pripomoček lahko uporabljajo samo zdravniki, ki so ustrezno usposobljeni za njegovo uporabo.
• Sterilno, če je ovojnina neodprta in nepoškodovana.
IZJAVA O VARNOSTI PONOVNE UPORABE
Za uporabo pri samo enem pacientu. Pripomočka ni dovoljeno uporabiti večkrat, ponovno obdelati ali ponovno sterilizirati.
Ponovna uporaba, ponovna obdelava ali ponovna sterilizacija lahko okrnijo strukturno celovitost pripomočka in/ali povzročijo
okvaro pripomočka, kar lahko povzroči poškodbo, bolezen ali smrt pacienta. Ponovna uporaba, ponovna obdelava ali ponovna
sterilizacija lahko predstavljajo tudi tveganje za kontaminacijo pripomočka in/ali povzročijo okužbo ali prenos okužbe pacienta,
med drugim prenos nalezljivih bolezni z enega pacienta na drugega. Kontaminacija pripomočka lahko privede do poškodbe,
bolezni ali smrti pacienta.
MOŽNI ZAPLETI
Možni zapleti, ki se lahko pojavijo zaradi uporabe tega pripomočka, so med drugim lahko: hematom, ponavljajoče se krvavitve,
lokalna venska tromboza, poškodbe živcev, bolečina ali otrplost, kompleksni regionalni bolečinski sindrom, alergijska reakcija
in zapora arterije.
N A V O D I L A Z A U P O R A B O
Slovenian
Publicidad
