PreludeSYNC
Radiálne kompresné zariadenie
POPIS PRODUKTU
Radiálna kompresná pomôcka PreludeSYNC DISTAL™ je sterilná pomôcka určená na jednorazové použitie, ktorá sa používa na
dosiahnutie a udržiavanie hemostázy v arteria radialis po katetrizačných zákrokoch. Jej súčasťou je mäkká zápästná manžeta
a popruh na palec so zapínaním na suchý zips. Manžeta zabezpečuje nastaviteľnú kompresiu miesta punkcie pomocou
nafukovacieho balónika a kontrolného ventilu na jednoduché nafúknutie a vyfúknutie pomocou striekačky. Priehľadná
zakrivená podkladová doštička zabezpečuje optimálnu vizualizáciu miesta punkcie a jednoduché umiestnenie pomôcky.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Kompresná pomôcka PreludeSYNC DISTAL sa používa na dosiahnutie hemostázy v miestach perkutánneho vstupu do artérie.
KONTRAINDIKÁCIE
• Pacienti precitlivelí na materiály použité na výrobu kompresnej pomôcky.
• Pacienti s infekciou alebo inými závažnými kožnými ochoreniami v mieste punkcie.
• Pomôcka nie je určená na kompresiu artérie femoralis.
• Pacienti s abnormálnym Allenovým testom, radiálnym pulzom alebo nedostatočným zásobovaním oboch artérií.
VAROVANIA
• Pred nafúknutím balónika overte, že vzduch sa aplikuje do pomôcky PreludeSYNC DISTAL a NIE do bočného portu puzdra
alebo inej pomôcky.
• Uistite sa, že je manžeta pevne upevnená okolo zápästia a ruky tak, aby nebola uvoľnená.
• Dlhodobé nadmerné nafúknutie balónika môže spôsobiť bolesť, necitlivosť, oklúziu artérie, poškodenie nervov alebo
poškodenie pomôcky.
• Nedostatočné naplnenie balónika alebo príliš voľné upevnenie manžety okolo zápästia a ruky môže ohroziť schopnosť
pomôcky dosiahnuť hemostázu artérie, v dôsledku čoho môže dôjsť ku krvácaniu alebo vzniku hematómu.
• Je potrebné sledovať pulz v úseku distálne od kompresnej pomôcky, aby nedošlo k úplnej oklúzii artérie, pretože môže
nastať poškodenie artérie alebo trombóza.
• Pacienti počas použitia pomôcky PreludeSYNC DISTAL nesmú ostať bez dozoru.
• Pomôcku PreludeSYNC DISTAL nenechávajte aplikovanú neprimerane dlhú dobu, pretože môže dôjsť k poškodeniu tkaniva
alebo arteriálnej oklúzii.
• Pomôcku PreludeSYNC DISTAL nevystavujte organickým rozpúšťadlám, pretože by mohli spôsobiť jej poškodenie.
UPOZORNENIA
• Počas použitia udržiavajte sterilnosť poľa.
• Túto pomôcku smú používať klinickí pracovníci primerane vyškolení na používanie tejto pomôcky.
• Sterilné, iba ak je balenie neotvorené a nepoškodené.
OPATRENIA PRI OPAKOVANOM POUŽITÍ
Určené na použitie iba pre jedného pacienta. Nepoužívajte opakovane, neregenerujte ani opätovne nesterilizujte. Pri opakovanom
použití, regenerovaní alebo opätovnej sterilizácii môže dôjsť k oslabeniu celistvosti štruktúry pomôcky alebo k jej zlyhaniu, čo
môže mať za následok poranenie, ochorenie alebo smrť pacienta. Opakované použitie, regenerovanie alebo opätovná sterilizácia
môžu tiež spôsobiť kontamináciu pomôcky, infekciu alebo krížovú infekciu pacienta vrátane, ale nielen, prenosu infekčnej choroby/
chorôb z jedného pacienta na druhého. Kontaminácia tejto pomôcky môže viesť k zraneniu, chorobe alebo smrti pacienta.
POTENCIÁLNE KOMPLIKÁCIE
Medzi možné komplikácie, ku ktorým môže dôjsť následkom používania tejto pomôcky, patria okrem iného: hematóm, opakované
krvácanie, lokálna žilová trombóza, poškodenie nervov, bolesť alebo necitlivosť, komplexný regionálny bolestivý syndróm, alergická reakcia
a oklúzia artérie.
N Á V O D N A P O U Ž I T I E
Slovak