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Merit Medical PreludeSYNC DISTAL Instrucciones De Uso página 14

Dispositivo de compresión radial
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PreludeSYNC
Radial-Kompressionsgerät
PRODUKTBESCHREIBUNG
Die PreludeSYNC DISTAL™ radiale Kompressionsvorrichtung ist ein steriles Einwegprodukt, die als Hilfsmittel verwendet werden
kann, um eine Hämostase in der Arteria radialis nach Katheterisierungen herbeizuführen und aufrecht zu erhalten. Das Produkt
besteht aus einer weichen Manschette und einem Daumensattelband mit einem sicheren Klettverschluss. Das Band wird
mit einem aufblasbaren Ballon für eine einstellbare Kompression der Einstichstelle und einem Absperrventil für ein leichtes
Aufpumpen und Auslassen mit einer Spritze geliefert. Eine durchsichtige gebogene Grundplatte ermöglicht eine optimale Sicht
auf die Einstichstelle und erleichtert die Platzierung.
ANWENDUNGSHINWEISE
PreludeSYNC DISTAL ist eine Kompressionsvorrichtung, die als Hilfsmittel verwendet wird, um eine Hämostase arterieller
perkutaner Zugänge herbeizuführen und aufrecht zu erhalten.
KONTRAINDIKATIONEN
• Bei Patienten, die auf Materialien der Kompressionsvorrichtung überempfindlich reagieren.
• Bei Patienten mit Infektionen oder anderen schwerwiegenden Hauterkrankungen an der Einstichstelle.
• Nicht für die Kompression der Oberschenkelarterien verwenden.
• Bei Patienten mit einem abnormalen Allens-Test, Radialis-Puls oder unzureichender zweifacher Arterienversorgung.
WARNHINWEISE
• Vor dem Aufpumpen des Ballons sicherstellen, dass die Luft in das PreludeSYNC DISTAL und NICHT in den Seitenanschluss
der Einführschleuse oder anderer Vorrichtungen injiziert wird.
• Sicherstellen, dass das Band fest um Handgelenk und Hand fixiert wird.
• Ein anhaltendes übermäßiges Aufpumpen des Ballons kann Schmerzen, Taubheitsgefühl, Arterienverschluss,
Nervenschädigungen oder eine Beschädigung des Produkts verursachen.
• Ein unvollständiges Aufpumpen des Ballons oder ein um Handgelenk und Hand unzureichend anliegendes Band kann
die Fähigkeit des Produkts, zu einer Hämostase der Arterie beizutragen, beeinträchtigen und Blutungen und/oder
Hämatombildung zur Folge haben.
• Der arterielle Puls distal der Kompressionsvorrichtung muss überwacht werden, um sicherzustellen, dass die Arterie nicht
vollständig verschlossen wurde, da hierdurch Verletzungen der Arterie oder eine Thrombose verursacht werden können.
• Patienten dürfen während einer Anwendung des PreludeSYNC DISTAL nicht unbeaufsichtigt bleiben.
• Das PreludeSYNC DISTAL nicht übermäßig lange anwenden, da dabei Gewebeschädigungen oder ein Arterienverschluss
auftreten können.
• Das PreludeSYNC DISTAL keinen organischen Lösungsmitteln aussetzen, da diese das Produkt beschädigen können.
VORSICHTSGEBOTE
• Während der Anwendung eine sterile Umgebung aufrechterhalten.
• Dieses Produkt darf nur durch Ärzte mit entsprechender Schulung in der Nutzung dieses Produkts verwendet werden.
• Inhalt ist steril, wenn die Verpackung ungeöffnet und unbeschädigt ist.
SICHERHEITSHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNG
Zur Verwendung bei nur einem Patienten. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut sterilisieren. Die
Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation beeinträchtigt u. U. die strukturelle Integrität des Produkts
bzw. kann ein Produktversagen verursachen, was wiederum zu Verletzung, Erkrankung oder Tod des Patienten führen kann.
Die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation kann das Risiko einer Kontamination des Produkts
bergen und/oder eine Infektion des Patienten bzw. eine Kreuzinfektion zur Folge haben, darunter u. a. die Übertragung von
Infektionskrankheiten von einem Patienten auf den anderen. Eine Kontamination des Produkts kann zu Verletzung, Erkrankung
oder Tod des Patienten führen.
G E B R A U C H S A N W E I S U N G
German

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