Publicidad
PreludeSYNC
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Обхватывающее компрессионное устройство PreludeSYNC DISTAL™ — это стерильное устройство для однократного
применения, которое используется для достижения и поддержания гемостаза лучевой артерии после процедуры
катетеризации. Устройство имеет мягкую манжету и ремень для крепления вокруг большого пальца с надежными
застежками-«липучками». Манжета обеспечивает регулируемое сжатие места прокола при помощи баллона, а
регулирующий клапан предусмотрен для легкого раздувания и сдувания с использованием шприца. Прозрачная
изогнутая задняя пластина обеспечивает оптимальную визуализацию места прокола и способствует удобству
размещения устройства.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
PreludeSYNC DISTAL — это компрессионное устройство, которое используется для достижения гемостаза в местах
чрескожного доступа в артериальное русло.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Пациенты с повышенной чувствительностью к материалам, используемым в компрессионном устройстве.
• Пациенты с инфекциями или другими серьезными заболеваниями кожи в месте прокола.
• Не предназначено для сжатия бедренной артерии.
• Пациенты с отрицательным результатом теста Аллена, с пульсацией лучевой артерии или с недостаточным двойным
артериальным кровоснабжением.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Прежде чем раздуть баллон, убедитесь, что воздух закачивается в устройство PreludeSYNC DISTAL, а НЕ в боковое
отверстие интродьюсера или в другое устройство.
• Убедитесь, что манжета надежно зафиксирована вокруг запястья и кисти и плотно прилегает к ним.
• Длительное чрезмерное раздувание баллона может вызвать боль, онемение, повреждение нерва, привести к
окклюзии артерий или повреждению устройства.
• Недостаточное раздувание баллона или неплотное прилегание манжеты к запястью и кисти могут негативно
повлиять на способность устройства поддерживать гемостаз артерии, вызывать кровотечение и/или гематому.
• Следует контролировать артериальный пульс в дистальном от устройства участке с целью убедиться, что артерия не
полностью окклюзирована, так как возможно повреждение артерии или возникновение тромбоза.
• Пациентов не следует оставлять без присмотра во время использования устройства PreludeSYNC DISTAL.
• Запрещается оставлять устройство PreludeSYNC DISTAL на руке на неподобающе длительные периоды времени,
поскольку существует вероятность повреждения тканей или закупорки артерий.
• Не подвергайте устройство PreludeSYNC DISTAL воздействию органических растворителей, поскольку это может
привести к повреждению устройства.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
• Обеспечьте стерильные условия при надевании манжеты.
• Данное устройство может использоваться медицинскими работниками, имеющими соответствующую подготовку
по использованию устройства.
• Устройство стерильно, только если упаковка не вскрыта и не повреждена.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О НЕДОПУСТИМОСТИ ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Только для индивидуального использования. Запрещается повторно использовать, обрабатывать или стерилизовать
устройство. Повторные использование, обработка или стерилизация могут нарушить структурную целостность
устройства и/или привести к отказу устройства, что, в свою очередь, может привести к травме, заболеванию или смерти
пациента. Повторное использование, обработка или стерилизация устройства также могут создать риск его загрязнения
и/или привести к инфицированию или перекрестному инфицированию пациента, включая, помимо прочего, передачу
инфекционного заболевания (или заболеваний) от одного пациента к другому. Загрязнение устройства может привести
к травме, заболеванию или смерти пациента.
И Н С Т Р У К Ц И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю
Russian
Publicidad
