PreludeSYNC
Randme kompressiooniseade
TOOTEKIRJELDUS
Randme kompressiooniseade PreludeSYNC DISTAL™ on steriilne ühekordselt kasutatav seade, mida kasutatakse kodarluuarteri
hemostaasi saavutamiseks ja säilitamiseks pärast kateeterdamisprotseduure. Sellel on pehme randmepael ja pöidlarihm
kindlate krõpskinnitustega. Randmepeal avaldab punktsioonikohale reguleeritavat survet täidetava ballooni abil, mida saab
kontrollventiili kaudu süstla abil hõlpsalt täita ja tühjendada. Läbipaistev kumer tugiplaat võimaldab punktsioonikohta hästi
näha ja seadet lihtsalt paigutada.
KASUTUSNÄIDUSTUSED
PreludeSYNC DISTAL on kompressiooniseade, mida kasutatakse arteriaalsete perkutaansete sisestuskohtade hemostaasi
saavutamisel.
VASTUNÄIDUSTUSED
• Patsiendid, kellel on kompressiooniseadme materjalide suhtes ülitundlikkus.
• Patsiendid, kellel on punktsioonikohas infektsioon või muud rasked nahahaigused.
• Ei ole näidustatud reiearteri kompressiooniks.
• Patsiendid, kellel on ebanormaalne Alleni testi tulemus, randmepulss või ebapiisav kahe arteri verevarustus.
HOIATUSED
• Veenduge enne ballooni täitmist, et õhk süstitaks seadmesse PreludeSYNC DISTAL, MITTE kanüüli või muu seadme
külgavasse.
• Veenduge, et rihm oleks tihedalt ilma lõtkuga randme ja käe ümber kinnitatud.
• Pikaajaline ballooni ületäitmine võib põhjustada valu, tuimust, arterite oklusiooni, närvikahjustust või seadme kahjustust.
• Ballooni alatäitmine või rihma kinnitamine randme ja käe ümber lõtkuga võib kahjustada seadme võimet arteri hemostaasi
toetamisel, mille tulemuseks on verejooks ja/või hematoom.
• Kompressiooniseadmest distaalset arteriaalset pulssi tuleb jälgida, et arter ei oleks täielikult suletud, kuna see võib
kahjustada arterit või põhjustada tromboosi.
• Patsiente ei tohi seadme PreludeSYNC DISTAL kasutamisel jätta järelevalveta.
• Ärge jätke seadet PreludeSYNC DISTAL peale sobimatult kauaks, sest see võib põhjustada koekahjustusi või arterite
oklusiooni.
• Ärge laske seadmel PreludeSYNC DISTAL kokku puutuda orgaaniliste lahustega, sest need võivad seadet kahjustada.
ETTEVAATUSABINÕUD
• Hoidke kasutamise ajal ala steriilsena.
• Selle seadme kasutus on ette nähtud klinitsistidele, kes on saanud seadme kasutamiseks piisava väljaõppe.
• Seade on steriilne, kui pakend on avamata ja kahjustamata.
KORDUVA KASUTAMISE HOIATUS
Kasutamiseks ainult ühel patsiendil. Mitte korduskasutada resteriliseerida ega uuesti töödelda. Korduskasutamine uuesti
töötlemine või resteriliseerimine võib rikkuda seadme struktuurse terviklikkuse ja/või põhjustada seadme rikke, mille
tagajärjeks võib olla patsiendi vigastamine, haigestumine või surm. Korduskasutamine uuesti töötlemine või resteriliseerimine
võib samuti põhjustada seadme saastumise ja/või patsiendi nakatumise või ristnakatumise, sealhulgas nakkushaigus(t)e
ülekandumise ühelt patsiendilt teisele. Saastunud seade võib patsienti vigastada, põhjustada haigust või surma.
VÕIMALIKUD TÜSISTUSED
Selle seadme kasutamise tulemusel tekkida võivad tüsistused on muu hulgas hematoom, korduv veritsus, kohalik venoosne
tromb, närvikahjustus, valu või tuimus, kompleksne regionaalne valusündroom, allergiline reaktsioon ja arteri oklusioon.
K A S U T U S J U H E N D
Estonian