Publicidad
PreludeSYNC
Dispozitiv de compresie radială
DESCRIEREA PRODUSULUI
Dispozitivul de compresie radială PreludeSYNC DISTAL™ este un dispozitiv steril de unică folosință, utilizat pentru a ajuta la
realizarea și menținerea hemostazei la nivelul arterei radiale în urma procedurilor de cateterizare. Este prevăzut cu o bandă
moale pentru încheietură și o curea pentru regiunea șelară a degetului mare, cu sistem de prindere sigur cu arici. Banda asigură
o compresie reglabilă în locul puncției cu ajutorul unui balon care se poate umfla și al unei supape de reținere pentru umflare
și dezumflare ușoare cu ajutorul unei seringi. O placă de susținere curbată transparentă asigură vizualizarea optimă a locului
puncției și amplasarea cu ușurință.
INDICAȚII DE UTILIZARE
PreludeSYNC DISTAL este un dispozitiv de compresie utilizat pentru a ajuta la realizarea și menținerea hemostazei în locurile
de acces percutanat arterial.
CONTRAINDICAȚII
• Pacienții hipersensibili la materialele dispozitivului de compresie.
• Pacienții cu infecție sau alte boli cutanate severe în locul puncției.
• Neindicat pentru compresia arterei femurale.
• Pacienți cu un test Allens anormal, puls radial sau alimentare insuficientă a arterei duale.
AVERTISMENTE
• Înainte de a umfla balonul, confirmați dacă aerul este injectat în PreludeSYNC DISTAL și NU în portul lateral al tecii sau în
alt dispozitiv.
• Asigurați-vă că banda este fixată strâns în jurul încheieturii mâinii și în jurul palmei, fără joc.
• Umflarea excesivă prelungită a balonului poate provoca durere, amorțeală, ocluzie arterială, leziuni ale nervilor sau
deteriorarea dispozitivului.
• Umflarea insuficientă a balonului sau nefixarea benzii fără joc în jurul încheieturii mâinii și în jurul palmei poate compromite
capacitatea dispozitivului de a ajuta la menținerea hemostazei arterei, provocând sângerare și/sau hematoame.
• Pulsul arterial distal în raport cu dispozitivul de compresie trebuie monitorizat pentru a asigura faptul că artera nu este
ocluzionată complet, deoarece poate apărea lezarea arterială sau tromboza.
• Nu lăsați pacienții nesupravegheați atunci când utilizați PreludeSYNC DISTAL.
• Nu permiteți ca dispozitivul PreludeSYNC DISTAL să fie purtat de pacienți pentru o perioadă inadecvat de lungă de timp,
deoarece poate apărea ocluzia arterială.
• Nu expuneți PreludeSYNC DISTAL la solvenți organici, deoarece aceștia pot cauza deteriorarea dispozitivului.
ATENȚIONĂRI
• Mențineți câmpul steril în timpul aplicației.
• Acest dispozitiv trebuie folosit doar de clinicieni cu instruire corespunzătoare pentru utilizarea sa.
• Steril, dacă pachetul este nedeschis și nedeteriorat.
FRAZĂ DE PRECAUȚIE LA REUTILIZARE
A se utiliza numai pentru un singur pacient. A nu se reutiliza, reprocesa sau resteriliza. Reutilizarea, reprocesarea sau
resterilizarea poate compromite integritatea structurală a dispozitivului și/sau poate duce la defectarea dispozitivului, care, la
rândul ei, poate avea ca rezultat vătămarea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului. Reutilizarea, reprocesarea sau resterilizarea
poate genera, de asemenea, un pericol de contaminare a dispozitivului și/sau poate provoca infectarea pacientului sau o
infecție încrucișată, incluzând, dar fără a se limita la, transmiterea bolilor infecțioase de la un pacient la altul. Contaminarea
dispozitivului poate provoca vătămarea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
COMPLICAȚII POTENŢIALE
Posibilele complicații care pot rezulta în urma utilizării acestui dispozitiv includ, însă fără a se limita la: hematom, sângerare
recurentă, tromboză venoasă locală, lezarea nervilor, durere sau amorțeală, sindrom durere regională complexă, reacție
alergică și ocluzie arterială.
I N S T R U C Ț I U N I D E U T I L I Z A R E
Romanian
Publicidad
