Publicidad
PreludeSYNC
Radiális Kompressziós Eszköz
A TERMÉK LEÍRÁSA
A PreludeSYNC DISTAL™ radiális kompressziós eszköz egy steril, egyszer használatos, eldobható eszköz, amely az arteria radialis
hemosztázisának elérésében és fenntartásában nyújt segítséget katéteres eljárásokat követően. Az eszköz puha csukló- és
hüvelykujjpántja tépőzárral rögzíthető. A pánt segítségével beállítható a kompresszió mértéke a behatolási ponton, ahol
a kompresszió egy felfújható ballon, valamint a fecskendővel történő felfújást és leeresztést megkönnyítő ellenőrzőszelep
segítségével alakítható ki. Az átlátszó ívelt alaplemez jó rálátást biztosít a behatolási pontra, és megkönnyíti az eszköz felhelyezését.
ALKALMAZÁSI JAVALLATOK
A PreludeSYNC DISTAL olyan kompressziós eszköz, amely az artériás perkután behatolási pontok hemosztázisának elérésében
nyújt segítséget.
ELLENJAVALLATOK
• Túlérzékenység a kompressziós eszköz anyagaival szemben.
• Fertőzés vagy más, súlyos bőrbetegség a behatolás helyén.
• Az eszköz nem javallott az arteria femoralis kompressziójára.
• Pozitív Allen-teszt, rendellenes radiális pulzus vagy nem megfelelő vérellátás a két artérián keresztül.
FIGYELMEZTETÉSEK
• A ballon felfújása előtt ellenőrizze, hogy a levegő a PreludeSYNC DISTAL-ba, NEM pedig a hüvely oldalsó portjába vagy más
eszközbe kerül-e.
• Győződjön meg arról, hogy a pántot biztosan és szorosan rögzítette-e a csuklóra és a kézre.
• A ballon hosszú ideig tartó túlfújása fájdalmat, zsibbadást, az artéria elzáródását, idegkárosodást vagy az eszköz károsodását
okozhatja.
• A nem kellő mértékben felfújt ballon vagy a pánt csukló és kéz körüli szoros rögzítésének elmulasztása esetén előfordulhat,
hogy az eszköz nem képes ellátni az artéria hemosztázisát, és az vérzést és/vagy hematómát okozhat.
• A kompressziós eszköztől disztálisan ellenőrizze az artériás pulzust, hogy kizárja az artéria teljes elzáródását. Ellenkező
esetben az artéria sérülhet, vagy trombózis fordulhat elő.
• A beteg a PreludeSYNC DISTAL használata alatt nem hagyható felügyelet nélkül.
• Ne használja a PreludeSYNC DISTAL-t indokolatlanul hosszú ideig, mert szövetkárosodás léphet fel vagy elzáródhat az artéria.
• Ne tegye ki a PreludeSYNC DISTAL-t szerves oldószerek hatásának, mert ez az eszköz károsodását okozhatja.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Tartsa sterilen a területet az eszköz használata során.
• Az eszközt csak olyan orvosok használhatják, akik az eszköz használatát illetően megfelelő képzésben részesültek.
• Az eszköz akkor steril, ha a csomagolás bontatlan és sértetlen.
ÚJRAHASZNÁLATI FIGYELMEZTETŐ NYILATKOZAT
Csak egy betegnél alkalmazható. Ne használja fel újra, ne dolgozza fel újra és ne sterilizálja újra. Az újrafelhasználás, az
újrafeldolgozás vagy az újrasterilizálás veszélyeztetheti az eszköz szerkezeti integritását és/vagy az eszköz meghibásodásához
vezethet, ami viszont a páciens sérülését, megbetegedését vagy halálát eredményezheti. Az újrafelhasználás, az újrafeldolgozás
vagy az újrasterilizálás kockázatot jelenthet az eszköz szennyezettsége szempontjából és/vagy a páciens fertőzését vagy
keresztfertőzését okozhatja, beleértve – többek között – a fertőző betegség(ek) átvitelét az egyik páciensről a másikra. Az
eszköz beszennyeződése a beteg sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
LEHETSÉGES SZÖVŐDMÉNYEK
A készülék használatából fakadó lehetséges szövődmények közé tartoznak többek között: hematóma, ismétlődő vérzés, helyi vénás
trombózis, idegsérülés, fájdalom vagy zsibbadás, komplex regionális fájdalom szindróma, allergiás reakció és az artéria elzáródása.
H A S Z N Á L A T I Ú T M U T A T Ó
Hungarian
Publicidad
