Publicidad
PreludeSYNC
Proizvod za radijalnu kompresiju
OPIS PROIZVODA
Proizvod za radijalnu kompresiju PreludeSYNC DISTAL™ sterilni je proizvod za jednokratnu uporabu koji se upotrebljava
za pomoć u postizanju i održavanju hemostaze radijalne arterije nakon postupaka kateterizacije. Ima mekanu traku za
zapešće i zglob palca s čičak-trakom za sigurno pričvršćivanje. Traka pruža prilagodljivu kompresiju mjesta uboda balonom
na napuhavanje i kontrolnim pripojem za lako napuhavanje i ispuhivanje s pomoću štrcaljke. Prozirna zakrivljena podloga
osigurava optimalnu vizualizaciju mjesta uboda i jednostavnost postavljanja.
INDIKACIJE ZA UPORABU
PreludeSYNC DISTAL uređaj je za kompresiju koji se upotrebljava za pomoć u postizanju hemostaze mjesta perkutanog
arterijskog pristupa.
KONTRAINDIKACIJE
• Pacijenti preosjetljivi na materijale proizvoda za kompresiju.
• Pacijenti s infekcijom ili drugim ozbiljnim kožnim bolestima na mjestu uboda.
• Nije indicirano za kompresiju bedrene arterije.
• Pacijenti s abnormalnim Allenovim testom, radijalnim pulsom ili nedovoljnom opskrbom dvije arterije.
UPOZORENJA
• Prije napuhavanja balona potvrdite da se zrak ubrizgava u PreludeSYNC DISTAL, a NE u bočni priključak uvodnice ili drugi
proizvod.
• Provjerite je li traka čvrsto pričvršćena oko zapešća i ruke bez labavosti.
• Produljeno prekomjerno napuhavanje balona može uzrokovati bol, utrnulost, okluziju arterije ili oštećenje proizvoda.
• Nedovoljno napuhavanje balona ili prelabavo pričvršćivanje trake oko zapešća i ruke može ugroziti sposobnost proizvoda
da pomogne u postizanju hemostaze arterije, što rezultira krvarenjem i/ili hematomom.
• Treba nadzirati arterijski puls distalno od proizvoda za kompresiju kako bi se spriječila potpuna okluzija arterije jer može
doći do oštećenja arterije ili tromboze.
• Pacijenti se ne smiju ostavljati bez nadzora tijekom uporabe proizvoda PreludeSYNC DISTAL.
• Ne ostavljajte PreludeSYNC DISTAL uključen nepotrebno dugo jer može doći do oštećenja tkiva ili okluzije arterije.
• Ne izlažite PreludeSYNC DISTAL organskim otapalima jer mogu dovesti do oštećenja proizvoda.
OPREZ
• Održavajte sterilno polje tijekom postavljanja.
• Ovaj proizvod smiju upotrebljavati samo kliničari koji su završili odgovarajuću obuku za njegovu uporabu.
• Sterilan ako je pakiranje zatvoreno i neoštećeno.
IZJAVA O PREDOSTROŽNOSTI U VEZI S PONOVNOM UPORABOM
Isključivo za jednokratnu uporabu na jednom pacijentu. Ne upotrebljavati, ne obrađivati i ne sterilizirati ponovno. Ponovna
uporaba, ponovno obrađivanje i resterilizacija mogu ugroziti strukturnu cjelovitost proizvoda i/ili dovesti do kvara proizvoda,
što, pak, može uzrokovati povredu, oboljenje ili smrt pacijenta. Ponovna uporaba, ponovno obrađivanje i resterilizacija stvaraju
također rizik od kontaminacije proizvoda i/ili uzrokuju infekciju pacijenta ili bolničku infekciju, uključujući, bez ograničenja, prijenos
zaraznih bolesti s jednog pacijenta na drugog. Kontaminacija uređaja može dovesti do povrede, oboljenja ili smrti pacijenta.
MOGUĆE KOMPLIKACIJE
Moguće komplikacije koje mogu nastati uporabom ovog proizvoda uključuju, ali nisu ograničene na: hematom, ponavljajuće
krvarenje, lokalnu vensku trombozu, oštećenje živaca, bol ili utrnulost, kompleksni regionalni bolni sindrom, alergijsku reakciju
i okluziju arterije.
U P U T E Z A U P O R A B U
Croatian
Publicidad
