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PreludeSYNC
Dispositivo de Compressão Radial
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O dispositivo de compressão radial PreludeSYNC DISTAL™ é um dispositivo esterilizado e descartável, de utilização única, usado
para ajudar a obter e a manter a hemóstase da artéria radial após procedimentos de cateterização. Este inclui uma pulseira suave
e uma tira para a base do polegar com velcro para uma fixação segura. A pulseira proporciona compressão ajustável do local da
punção com um balão insuflável, e uma válvula de verificação para facilitar a insuflação e a desinsuflação com uma seringa. Uma
placa de apoio curvada transparente proporciona a visualização ideal do local da punção e facilita a colocação.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O PreludeSYNC DISTAL é um dispositivo de compressão utilizado para ajudar a obter a hemóstase em locais de acesso arterial por
via percutânea.
CONTRAINDICAÇÕES
• Pacientes hipersensíveis aos materiais do dispositivo de compressão.
• Pacientes com infeção ou outras doenças de pele graves no local da punção.
• Não indicado para compressão arterial femoral.
• Pacientes submetidos a um teste de Allen com resultados anómalos, pulso radial ou fornecimento arterial insuficiente.
ADVERTÊNCIAS
• Antes de insuflar o balão, verifique se o ar está a ser injetado para o PreludeSYNC DISTAL e NÃO para a porta lateral da
bainha ou de outro dispositivo.
• Certifique-se de que a pulseira está firmemente apertada à volta do pulso e da mão, sem folgas.
• A insuflação excessiva prolongada do balão poderá provocar dor, dormência, oclusão arterial danos nos nervos ou danos
no dispositivo.
• A insuflação insuficiente do balão, ou a não colocação da pulseira sem folgas à volta do pulso e da mão, poderá comprometer
a capacidade do dispositivo de auxiliar a hemóstase da artéria, resultando em hemorragia e/ou hematoma.
• O pulso arterial distal ao dispositivo de compressão deve ser monitorizado para garantir que a artéria não está totalmente
obstruída, a fim de evitar lesões na artéria ou trombose.
• Os pacientes não devem ser deixados sem supervisão enquanto o PreludeSYNC DISTAL estiver a ser utilizado.
• Não deixe o PreludeSYNC DISTAL colocado durante um período de tempo demasiado longo, uma vez que poderão ocorrer
lesões nos tecidos ou oclusão arterial.
• Não exponha o PreludeSYNC DISTAL a solventes orgânicos, pois poderão danificar o dispositivo.
CUIDADOS
• Mantenha o campo esterilizado durante a aplicação.
• Este dispositivo deve ser utilizado por clínicos com formação adequada no que respeita à utilização do dispositivo.
• Estéril se a embalagem não estiver aberta e não apresentar danos.
DECLARAÇÃO DE PRECAUÇÃO DE REUTILIZAÇÃO
Para utilização num único paciente. Não reutilizar, não reprocessar e não reesterilizar. A reutilização, o reprocessamento ou a
reesterilização poderão comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou conduzir à falha do dispositivo que, por sua vez,
poderá resultar em lesões, doença ou morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização poderão também
criar um risco de contaminação do dispositivo e/ou provocar uma infeção ou infeção cruzada de pacientes, incluindo, entre outros,
a transmissão de doença(s) infeciosa(s) de um paciente para outro. A contaminação do dispositivo poderá provocar lesões, doença
ou morte do paciente.
POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
As potenciais complicações que podem resultar da utilização deste dispositivo incluem, entre outros: hematoma, hemorragia
recorrente, trombose venosa local, lesão nos nervos, dor ou dormência, síndrome de dor regional complexa, reação alérgica e
oclusão arterial.
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
Portuguese
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