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PreludeSYNC
Dispositivo de Compressão Radial
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O dispositivo de compressão radial PreludeSYNC DISTAL™ é um dispositivo descartável de uso único esterilizado usado para
auxiliar na obtenção e na manutenção da hemostasia da artéria radial após os procedimentos de cateterização. Ele possui uma
pulseira macia e uma faixa para a sela do polegar com fechos de velcro para fixação. A faixa proporciona compressão ajustável
do local da punção com um balão inflável e uma válvula de retenção para inflar e desinflar facilmente o dispositivo com uma
seringa. Uma placa de suporte curva transparente proporciona visualização ideal do local da punção e é fácil de colocar.
INDICAÇÕES DE USO
O PreludeSYNC DISTAL é um dispositivo de compressão usado para auxiliar na obtenção da hemostasia de locais de acesso
percutâneos arteriais.
CONTRAINDICAÇÕES
• Pacientes hiperssensíveis aos materiais do dispositivo de compressão.
• Pacientes com infecção ou outras doenças de pele graves no local da punção.
• Não indicado para compressão da artéria femoral.
• Pacientes com teste de Allen anormal, pulso radial anormal ou suprimento arterial duplo insuficiente.
ADVERTÊNCIAS
• Antes de inflar o balão, confirme se o ar está sendo injetado no PreludeSYNC DISTAL e NÃO na porta lateral da bainha ou
de outro dispositivo.
• Certifique-se de que a faixa esteja presa firmemente e sem folga em volta do pulso e da mão.
• Inflar excessivamente o balão por tempo prolongado pode provocar dor, dormência, oclusão arterial, dano aos nervos ou
dano ao dispositivo.
• Não inflar suficientemente o balão ou fixar a faixa com folga em volta do pulso e da mão pode comprometer a capacidade
do dispositivo de auxiliar na hemostasia da artéria, resultando em sangramento e/ou hematoma.
• A pulsação arterial distal ao dispositivo de compressão deve ser monitorada para garantir que a artéria não esteja
completamente ocluída, pois pode ocorrer trombose ou dano arterial.
• Os pacientes não deverão ser deixados sem supervisão enquanto o PreludeSYNC DISTAL estiver em uso.
• Não deixe o PreludeSYNC DISTAL ligado por um período demasiadamente longo, visto que podem ocorrer lesões ao tecido
ou oclusão arterial.
• Não exponha o PreludeSYNC DISTAL a solventes orgânicos, visto que eles podem causar danos ao dispositivo.
CUIDADOS
• Mantenha um campo estéril durante a aplicação.
• Este dispositivo deve ser utilizado por médicos com treinamento adequado para usar o dispositivo.
• Estéril se a embalagem não estiver aberta nem danificada.
DECLARAÇÃO DE PRECAUÇÃO RELATIVA À REUTILIZAÇÃO
Apenas para uso em um único paciente. Não reutilize, reprocesse, nem reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou
reesterilização podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou fazer com que o dispositivo não funcione, o
que, por sua vez, pode resultar em lesão, doença ou morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização
também podem gerar risco de contaminação do dispositivo e/ou causar infecção do paciente ou infecção cruzada, incluindo,
entre outras, a transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação do dispositivo pode causar
ferimentos, doença ou morte do paciente.
POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES
São algumas das possíveis complicações que podem ocorrer devido ao uso deste dispositivo: hematoma, hemorragia
recorrente, trombose venosa local, dano nervoso, dor ou dormência, síndrome de dor regional complexa, reação alérgica e
oclusão arterial.
I N S T R U Ç Õ E S D E U S O
Portuguese-Brazil
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