PreludeSYNC
Radialiskompressionsanordning
PRODUKTBESKRIVELSE
PreludeSYNC DISTAL™ radial-kompressionsenhed er en steril enhed til engangsbrug, der bruges til at hjælpe med at
opnå og fastholde hæmostase af den radiale arterie efter kateterisationsprocedurer. Den har en blød armbånd- og
tommelfingersadelstrop med sikre krog- og løkke-fastgørelser. Båndet leverer justerbar kompression på indstiksstedet med
en oppustelig ballon, og en kontraventil til nem inflation og deflation med en sprøjte. En gennemsigtig, buet bagplade giver
mulighed for optimal visualisering af punkturstedet og nem placering.
INDIKATIONER FOR BRUG
PreludeSYNC DISTAL er en kompressionsenhed, der bruges til at hjælpe med at opnå hæmostase af arterielle perkutane
indstikssteder.
KONTRAINDIKATIONER
• Patienter, som er overfølsomme over for kompressionsenhedens materialer.
• Patienter med infektion eller andre alvorlige hudsygdomme ved punkturstedet.
• Ikke indiceret til kompression af arteria femoralis.
• Patienter med en unormal Allens test, radial puls, eller utilstrækkelig dobbelt arterieforsyning.
ADVARSLER
• Før fyldning af ballonen skal du sikre, at luften injiceres ind i PreludeSYNC DISTAL og IKKE i sideporten på indføringsrøret
eller en anden enhed.
• Sørg for, at båndet er spændt godt fast omkring håndleddet og hånden uden at være løst.
• For højt tryk på ballonen kan forårsage smerte, følelsesløshed, arteriel okklusion, nerveskade eller skade på enheden.
• For lavt tryk på ballonen eller manglende fastgørelse af båndet uden slip omkring håndleddet og hånden kan
kompromittere enhedens evne til at medvirke til hæmostase af arterien, hvilket resulterer i blødning og/eller hæmatom.
• Pulsen distalt for kompressionsenheden bør overvåges for at sikre, at arterien ikke er fuldstændigt okkluderet, da emboli
eller trombose kan forekomme.
• Patienter bør ikke efterlades uden opsyn, mens PreludeSYNC DISTAL er i brug.
• Efterlad ikke PreludeSYNC DISTAL i en uhensigtsmæssig lang periode, da vævsskade eller arteriel okklusion kan forekomme.
• PreludeSYNC DISTAL må ikke udsættes for organiske opløsningsmidler, da de kan beskadige enheden.
FORSIGTIGHEDSREGLER
• Oprethold sterilt område under påføring.
• Denne enhed bør anvendes af klinikere med tilstrækkelig uddannelse i brugen af enheden.
• Steril, hvis emballagen er uåbnet og ubeskadiget.
ERKLÆRING VEDR. GENBRUG
Kun til brug på en enkelt patient. Må ikke genbruges, genbehandles eller resteriliseres. Genbrug, genbehandling eller
resterilisering kan kompromittere udstyrets strukturelle integritet og/eller føre til funktionssvigt, som kan resultere i
patientskade, -sygdom eller -død. Genbrug, genbehandling eller resterilisering kan også medføre risiko for kontaminering af
enheden og/eller forårsage patientinfektion eller krydsinfektion, herunder, men ikke begrænset til, overførsel af smitsomme
sygdomme fra én patient til en anden. Kontaminering af enheden kan medføre patientskade, -sygdom eller -død.
MULIGE KOMPLIKATIONER
Mulige komplikationer, der kan skyldes brugen af denne enhed, indbefatter, men er ikke begrænset til: hæmatom,
tilbagevendende blødning, lokal venetrombose, nerveskader, -smerter eller -følelsesløshed, komplekse regionale
smertesyndromer, allergisk reaktion og emboli.
B R U G S A N V I S N I N G
Danish