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GewÄHrleIStUnG
Der Hersteller gewährleistet, dass bei der Entwicklung und der Herstellung des
Produkts angemessene Sorgfalt geübt wurde. Diese Gewährleistung gilt ausschließlich
und der Hersteller erteilt den Kunden, deren Endkunden bzw. sämtlichen Dritten in
Bezug auf das Gerät keine weiteren Vertetungsansprüuche bzw. Gewährleistungen
welcher Art auch immer, und schließt hiermit ausdrücklich sämtliche und alle
weiteren Gewährleistungen aus, seien diese explizit oder implizit, statutorisch oder
anderweitig, einschließlich – jedoch nicht beschränkt auf – Schutzverletzungen und
die impliziten Gewährleistungen von Marktgängigkeit und Eignung für bestimmte
Zwecke, selbst wenn der Hersteller sich in Kenntnis über solche Zwecke befindet. Die
Handhabung und Lagerung des Produkts sowie alle Faktoren bzgl. Patient, Diagnose,
Behandlung, Implantationsverfahren und anderer Umstände, die sich der Kontrolle
durch den Hersteller entziehen, haben direkten Einfluss auf das Produkt und die
Ergebnisse der Verwendung des Produkts. Die Verpflichtung des Herstellers unter
dieser Gewährleistung ist auf den Austausch des Geräts beschränkt. Unter keinen
Umständen kann der Hersteller durch Kunden oder andere natürliche bzw. juristische
Personen für Schadensersatzverpflichtungen, Unfalls- oder Folgeschäden haftbar
gemacht werden, die direkt bzw. indirekt durch die Nutzung des Geräts entstanden
sind. Der Hersteller übernimmt keine weitere Haftung oder Verantwortung im
Zusammenhang mit der Vorrichtung und bevollmächtigt dazu auch keine anderen
Personen. Diese Gewährleistung gilt nicht für Geräte – und der Hersteller übernimmt
auch keine Haftung in diesem Bezug– , die (i) modifiziert, verändert, umgearbeitet,
zweckentfremdet, falsch verwendet, repariert, wiederverwendet, wiederverarbeitet,
neu verarbeitet bzw. resterilisiert wurden; (ii) unsachgemäßer Wartung, Prüfung
bzw. Lagerung, Unfall, Manipulation bzw. inadequatem Schutz vor Schock,
Vibration, extrem hohen bzw. niedrigen Temperaturen, Überdruck bzw. physischem,
umweltbedingtem bzw. elektrischem Stress ausgesetzt wurden; (iii) außerhalb der
anerkannten „Gebrauchshinweise""– wie von der betreffenden Autorität festgelegt
wurde – entgegen dem in den Gerätespezifikationen festgelegten Gebrauch genutzt
wurden, oder in einer Anwendung oder einem Umfeld eingesetzt wurden, für das
dieses Gerät nicht entwickelt wurde; bzw. (iv) im Widerspruch zu anwendbaren
bundesweiten, staatlichen, örtlichen oder regulatorischen Normen vertrieben bzw.
verwendet wurden.
abbildung 1. An beiden Enden des ALIMaXX -B®
unbeschichteten biliären Stents befinden sich
röntgendichte Markierungen.
abbildung 2. Das ALIMaXX -B® unbeschichtetebiliäre
Stentsystem umfasst 5 röntgendichte Bereiche.
abbildung 3. Distales Ende des Endoskops im Duodenum in der
Nähe der großen Duodenalpapille positionieren.
abbildung 4. Unter Röntgendurchleuchtung wird das proxi-
male und distale Ende der Striktur ermittelt.
abbildung 5. Führungsdraht durch das Endoskop in die
Gallenwege und durch die Striktur einbringen.
abbildung 6. Applikationssystem über die Luer-Anschlüsse
STENT
mit Kochsalzlösung spülen.
RADIOPAPAQUE
MARKER
abbildung 7. Stent mithilfe der röntgendichten Markierungen
in der Striktur positionieren.
abbildung 8. Das Applikationssystem verfügt über zwei Aus-
lösemechanismen, sodass der Stent in zwei Schritten freigesetzt
werden kann.
abbildung 9. Griff in der Handfläche halten. Den Zeige- und
Mittelfinger auf den ersten Auslösemechanismus legen.
abbildung 10. Äußere Schleuse langsam zurückziehen. Dazu
den ersten Auslösemechanismus bis zum Griff zurückbringen.
abbildung 11. Die Stentposition bestätigen und den Zeige-
und Mittelfinger auf den zweiten Auslösemechanismus legen.
abbildung 12. Den zweiten Auslösemechanismus zurück-
ziehen, bis er den Griff berührt. Jetzt ist der Stent vollständig
expandiert.
Nur zum Einmalgebrauch
MRT
Bedingt MR-kompatibel
Nicht pyrogen
Bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung steril
Der ALIMaXX-B ® unbeschichtete biliäre Stent ist
kontraindiziert für: ALLE KARDIOVASKULÄREN
ANWENDUNGEN
r X onlY (verScHreIBUnGSpflIcHtIG) acHtUnG: Nach
US-amerikanischem Recht darf dieses Produkt nur von einem
Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
US- und ausländische Patente erteilt oder angemeldet
ALIMaXX-B® ist eine Marke von Merit Medical Systems, Inc. ©
2009 Merit Medical Systems, Inc.
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