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GarantÍa
El fabricante garantiza que se ha dedicado la atención razonable al diseño y la
fabricación de este dispositivo. Esta garantía es exclusiva y el fabricante no hace
ninguna otra afirmación ni ofrece ninguna otra garantía de ningún tipo a los
clientes, sus usuarios finales ni ningún tercero con respecto al dispositivo y por
este medio rechaza de forma explícita cualquiera y todas las garantías, ya sean
explícitas o implícitas, legales o de cualquier otra naturaleza, incluso entre otras, las
garantías por incumplimiento y las implícitas de comerciabilidad e idoneidad para
un determinado fin, aunque el fabricante sea conocedor de tal propósito. Existe
una serie de circunstancias que se encuentran fuera del alcance del fabricante y
que afectan el dispositivo y los resultados derivados de su uso como, por ejemplo,
la manipulación y el almacenamiento, al igual que otros factores relativos al
paciente, el diagnóstico, el tratamiento, los procedimientos de implantación y
circunstancias varias. La obligación del fabricante bajo esta garantía se limita a
la sustitución del dispositivo. En ningún caso el fabricante se responsabiliza ante
el cliente ni ninguna otra persona o entidad por los daños punitivos, especiales,
fortuitos, derivados directos o indirectos que se puedan ocasionar a raíz del uso de
este dispositivo. El fabricante ni asume ni autoriza a ninguna otra persona que en
su nombre asuma cualquier otra responsabilidad adicional en relación con este
dispositivo. Esta garantía tendrá aplicación y el fabricante no asumirá ninguna
responsabilidad respecto a dispositivos: (i) que se hayan modificado, cambiado,
alterado, utilizado incorrectamente, manejado de forma inapropiada, reparado,
reutilizado, reprocesado, reacondicionado o reesterilizado; (ii) que se hayan visto
sujetos a mantenimiento, pruebas o almacenamiento inadecuados, a accidentes, a
manipulación o a protección inapropiados ante choques, vibraciones, temperaturas
altas o bajas en exceso, sobrepresión o estrés eléctrico, físico o ambiental; (iii) que se
hayan utilizado sin apegarse a las "indicaciones de uso" aprobadas y autorizadas
por las autoridades competentes, que se hayan usado sin seguir las instrucciones de
uso mencionadas en las especificaciones del dispositivo o en una aplicación o en un
entorno para los que el dispositivo no esté diseñado o previsto; o bien, (iv) que se hayan
distribuido o utilizado en contra de las normativas reguladoras locales, estatales o
federales vigentes.
figura 1. Existen marcadores radioopacos en ambos extremos
del stent biliar descubierto ALIMaXX -B®.
figura 2. El sistema de cánula biliar descubierta ALIMaXX -
B® consta de 5 regiones radiopacas.
figura 3. Coloque el extremo distal del endoscopio en el duo-
deno, cerca de la papila duodenal principal, es decir, la ampolla
de Vater.
figura 4. Ayudándose con fluoroscopia, localice los extremos
proximal y distal de la estenosis.
figura 5.Inserte la guía a través del endoscopio hacia el inte-
rior del sistema del conducto biliar y a través de la estenosis.
STENT
RADIOPAPAQUE
figura 6. Purgue el sistema de inserción con solución salina a
MARKER
través de los puertos lúer.
figura 7. Valiéndose de los marcadores radioopacos como
guía, coloque el stent a través de la estenosis.
figura 8. El sistema de inserción cuenta con dos gatillos de des-
pliegue que permiten al usuario desplegar el stent en dos pasos.
figura 9. Sostenga el mango en la palma de la mano. Con los
dedos índice y corazón, agarre el primer gatillo de despliegue.
figura 10.Para replegar lentamente la vaina exterior, tire del
primer gatillo de despliegue hacia atrás hasta que toque el
mango.
figura 11. Tras confirmar la posición del stent, agarre el se-
gundo gatillo de despliegue con los dedos índice y corazón.
figura 12.Tire del segundo gatillo de despliegue hasta que
toque el mango. El stent estará ahora totalmente desplegado.
Para un solo uso
MR
Seguro bajo resonancia magnética en determinadas
condiciones
No pirogénico
Estéril si el paquete no se ha abierto ni dañado
El stent biliar descubierto ALIMaXX-B® está
contraindicado para: TODAS LAS APLICACIONES
CARDIOVASCULARES
r X onlYadvertencIa: La legislación federal estadounidense
limita la venta de este dispositivo a su prescripción por un
médico.
Se han emitido patentes en EE. UU. y en otros países, y algunas
se encuentran en trámite
ALIMaXX-B®es una marca comercial de Merit Medical Systems,
Inc.©2009 Merit Medical Systems, Inc.
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