Merit Medical Endotek ALIMAXX-B Instrucciones De Uso página 19

GarantIa
O fabricante garante que este aparelho foi desenvolvido e fabricado com o devido
cuidado. Esta garantia é exclusiva e o fabricante não faz quaisquer representações
ou garantias de qualquer tipo aos clientes, utilizadores finais ou a quaisquer
terceiros relativamente ao dispositivo, e renuncia por este meio a todas e quaisquer
outras garantias, expressas ou implícitas, estatutárias ou outras, incluindo, mas não
limitado a, infracção e a garantias implícitas de comerciabilidade e adequação a
uma finalidade em particular, ainda que o fabricante tenha conhecimento desta
finalidade. O manuseamento e armazenamento deste dispositivo, assim como outros
factores relacionados com o doente, diagnóstico, tratamento, procedimentos de
implantes, e outros para além do controlo directo do fabricante, afectam o dispositivo
e os resultados obtidos da sua utilização. A responsabilidade do fabricante, sob esta
garantia, está limitada à substituição do dispositivo. Em nenhuma circunstância, o
fabricante poderá ser responsabilizado perante o cliente ou qualquer outra pessoa
ou entidade por quaisquer danos punitivos, especiais, acidentais ou consequênciais,
directos ou indirectos, resultantes do uso deste dispositivo. O fabricante não assume,
nem autoriza qualquer outra pessoa a assumir pelo mesmo, qualquer outra ou
responsabilidade adicional relacionada com este aparelho. Esta garantia não se aplica,
e o fabricante declina toda e qualquer responsabilidade no que respeita a dispositivos
que foram (i) modificados, alterados, utilizados incorrectamente, manuseados
incorrectamente, reutilizados, reprocessados, renovados ou reesterilizados; (ii) sujeitos
a manutenção, testes ou armazenamento impróprios, acidente, interferência ou
protecção inadequada contra choque, vibração, temperaturas excessivamente altas
ou baixas, sobrepressão, tensão física, ambiental ou eléctrica; (iii) utilizados fora
das "Indicações de Utilização aprovadas pela autoridade competente relevante,
utilizados de forma contrária à utilização descrita nas especificações do dispositivo,
ou numa aplicação ou ambiente para a(o) qual o dispositivo não foi concebido ou
contemplado; ou (iv) distribuído ou utilizado em transgressão das normas federais,
estatais, locais ou regulamentares aplicáveis.
figura 1. Marcadores radiopacos estão localizados em
ambas as extremidades do Stent Biliar descoberto
ALIMaXX-B®.
figura 2. Existem 5 zonas radiopacas no Stent Biliar desco-
berto ALIMaXX-B®.
figura 3. Posicione a extremidade distal do endoscópio no duo-
deno junto à principal papila duodenal de Vater.
figura 4. Sob fluoroscopia, localize as extremidades proximal
e distal da estenose.
figura 5. Introduza o fio-guia através do endoscópio pelo
sistema do canal biliar e pela estenose.
STENT
RADIOPAPAQUE
figura 6. Irrigue o sistema de colocação com soro fisiológico
MARKER
através das ligações Luer.
figura 7. Utilizando os marcadores radiopacos como guias,
posicione o stent através da estenose.
figura 8. O cateter de colocação tem 2 gatilhos de expansão que
permitem ao utilizador expandir o stent em 2 etapas.
figura 9. Segure o punho na palma da sua mão. Usando os
dedos indicador e médio, segure o primeiro gatilho.
figura 10. Retraia lentamente a bainha exterior puxando para
trás no primeiro gatilho até que este toque no punho.
figura 11. Após confirmar o posicionamento do stent, use
o seu dedo indicador e o seu dedo médio para segurar o
segundo gatilho.
figura 12. Puxe o segundo gatilho até que este toque no
punho. O stent está agora completamente expandido.
Utilização única
RM
RM Condicionada
Apirogénico
Esterilizado se a embalagem estiver completamente fechada
ou sem danos
O Stent Biliar Descoberto ALIMaXX-B® é
contra indicado em: TODAS AS APLICAÇÕES
CARDIOVASCULARES
r X lIMItado atenção: A lei federal dos Estados Unidos da
América restringe a venda deste aparelho apenas a médicos
ou com autorização de um médico.
Patentes emitidas e pendentes nos EUA e noutros países.
ALIMaXX-B® é uma marca registada da empresa Merit Medi-
cal Systems, Inc. © 2009 Merit Medical Systems, Inc.