Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
4. εισαγωγή του καθετήρα διανομής.
4.1 Εκτελέστε ERCP, εάν δεν το έχετε κάνει ήδη (Βήμα 1)
και προετοιμάστε τη συσκευή ξεπλένοντάς την με αλατούχο
διάλυμα (Βήμα 3).
4.2 διατηρώντας το συρμάτινο οδηγό μέσα στη χολική
στένωση, αφαιρέστε όλους τους καθετήρες. Φροντίστε
να αντικαταστήσετε τον τοποθετημένο συρμάτινο οδηγό
με έναν συρμάτινο οδηγό 0,035" (0,89 mm), εάν δεν έχει
ήδη τοποθετηθεί ένας.
4.3 Κρατώντας τον καθετήρα διανομής όσο γίνεται πιο
ίσιο, εισάγετε προσεκτικά το συρμάτινο οδηγό στο
άκρο του καθετήρα διανομής.
4.4 Προωθήστε τον καθετήρα διανομής επάνω από το
συρμάτινο οδηγό και μέσω του ενδοσκοπικού καναλιού
μέσα στην χολική οδό. Προωθήστε προσεκτικά, ιδιαίτερα
εάν συναντήσετε αντίσταση.
ςηΜείΩςη: Εάν συναντήσετε μεγάλη αντίσταση κατά την
προώθηση του καθετήρα διανομής στο κανάλι του θηκαριού
εισαγωγέα, μην περιστρέψετε τη συσκευή. Αφαιρέστε και
εξετάστε το σύστημα διανομής για τυχόν ζημιές. Μην το
χρησιμοποιήσετε εάν έχει υποστεί ζημιές.
ςηΜείΩςη: Για να διασφαλιστεί η ακριβής τοποθέτηση του
στεντ, είναι απαραίτητη η ακτινοσκοπική και η ενδοσκοπική
απεικόνιση του ίδιου του στεντ.
ςηΜείΩςη: Μια σφιγκτηροτομή δεν είναι πάντα απαραίτητη
για τη διανομή του στεντ, ωστόσο μπορεί να εκτελεστεί προαι-
ρετικά, ανάλογα με την επιθυμία του γιατρού που πραγματο-
ποιεί την εμφύτευση.
5. Αναπτύξτε το στεντ όπως περιγράφεται παρακάτω.
ςημαντικές κατευθυντήριες οδηγίες για ακριβή τοποθέτη-
ση του στεντ:
• Χρησιμοποιήστε τους 5 ακτινοσκιερούς δείκτες στη
συσκευή ως οδηγό (εικόνα 2 και εικόνα 7) κατά την
τοποθέτηση του στεντ κατά μήκος της στένωσης.
Απαιτείται ακτινοσκοπική απεικόνιση για την ακριβή
τοποθέτηση του στεντ.
• Το στεντ βρίσκεται ανάμεσα στη ζώνη του ακτινοσκιε-
ρού δείκτη στο περιφερικό άκρο του εξωτερικού
θηκαριού και του ςΤΟΠ του στεντ (εικόνα 2).
Κεντράρετε το στεντ στη στένωση (εικόνα
7). Τοποθετήστε τα άκρα του φορτωμένου στεντ
τουλάχιστον 10-20 mm κεντρικά και περιφερικά από τα
άκρα της στένωσης.
• Αφαιρέστε την ασφάλεια σκανδάλης που είναι
συνδεδεμένη στη δεύτερη σκανδάλη τραβώντας τη
γλώσσα προς την κατεύθυνση του κόκκινου βέλους
και απελευθερώνοντας την ασφάλεια (Εικόνα 8)
• Για να διατηρήσετε τη θέση του στεντ, κρατήστε τον
αγκώνα και τον επάνω βραχίονά σας κοντά στο πλαϊνό
μέρος του σώματός σας. Κατά αυτόν τον τρόπο, η λαβή
διανομής θα παραμείνει ακίνητη καθ' όλη τη διάρκεια της
ανάπτυξης του στεντ.
• διατηρήστε το σύστημα διανομής όσο το δυνατόν πιο
ίσιο κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης του στεντ.
• Κρατήστε απαλά το θηκάρι σταθεροποίησης στην
είσοδο του καναλιού εργασίας του ενδοσκοπίου και
ακινητοποιήστε το κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης.
Αυτό θα διασφαλίσει την ακρίβεια της τοποθέτησης.
Μην τσιμπήσετε και μην ασκήσετε υπερβολική δύνα
μη κατά τη σταθεροποίηση του θηκαριού σταθεροποίη-
σης, γιατί θα δημιουργηθεί μεγάλη δύναμη ανάπτυξης
που θα οδηγήσει σε ανακριβή τοποθέτηση του στεντ.
• Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ένας συρμάτινος οδηγός
με ακτινοσκιερούς δείκτες σε γνωστά διαστήματα, ώστε να
βοηθήσει στην τοποθέτηση του στεντ.
ΠρΟςΟΧη: ΜΗΝ ωθήσετε το σύστημα διανομής προς τα
εμπρός με το στεντ μερικώς αναπτυγμένο. Εάν ωθήσετε το
σύστημα διανομής μπορεί να προκληθεί λάθος ευθυγράμμιση
του στεντ και πιθανή ζημιά στον πόρο. Το στεντ θα πρέπει να
αναπτυχθεί εύκολα. Μην αναπτύξετε το στεντ εάν απαιτείται
ασυνήθιστα μεγάλη δύναμη, καθώς αυτό θα υποδεικνύει
πρόβλημα με τη συσκευή.
ςηΜΑΝΤίΚΟ: Κατά την ανάπτυξη του στεντ, διατηρήστε την
πίσω τάνυση για να εμποδίσετε το σύρσιμο της συσκευής προς
τα εμπρός. Αυτή η ενέργεια αντισταθμίζει την τάση της στένω-
σης να τραβήξει προς τα εμπρός το στεντ που επεκτείνεται.
ςηΜείΩςη: Το στεντ δεν μπορεί να συμπτυχθεί ξανά.
Τρόπος ανάπτυξης του στεντ:
5.1 Το σύστημα διανομής έχει μια λαβή με 2 σκανδάλες
ανάπτυξης, που επιτρέπουν στο χρήστη να αναπτύξει το
στεντ σε 2 βήματα (Εικόνα 8). Διασφαλίστε ότι οι δύο
σκανδάλες ανάπτυξης απέχουν περίπου 5 εκατοστά μεταξύ
τους. Εάν δεν απέχουν, σύρετε την πρώτη σκανδάλη (Εικόνα
8) προς τη λαβή μέχρι να αισθανθείτε μια ελαφριά αντίσταση.
5.2 Τοποθετήστε τη λαβή του συστήματος διανομής στην
παλάμη του χεριού σας (Εικόνα 9). Τυλίξτε τον παράμεσο
και το μικρό σας δάκτυλο γύρω από τη βάση της λαβής
ώστε να σχηματίσετε ένα 'κράτημα πιστολιού' . Στη
συνέχεια, στηρίξτε το δείκτη και το μεσαίο δάκτυλο στην
πρώτη σκανδάλη ανάπτυξης. Πριν ξεκινήσετε την
ανάπτυξη του στεντ, απελευθερώστε τον ανυψωτήρα
του δωδεκαδακτυλοσκοπίου.
5.3 Κατά την απεικόνιση υπό ακτινοσκόπηση, τραβήξτε αργά
πίσω την πρώτη σκανδάλη ανάπτυξης μέχρι να ακουμπήσει
τη λαβή. Επιβεβαιώστε ότι είναι σωστή η θέση του στεντ.
5.4 Εάν το στεντ έχει αναπτυχθεί περισσότερο κεντρικά από
τη θέση προορισμού, μπορεί να επανατοποθετηθεί
περιφερικά εφαρμόζοντας αργά-αργά έλξη στη λαβή
χωρίς να επιτρέπετε την περιφερική κίνηση της πρώτης
σκανδάλης. Σταματήστε να εφαρμόζετε έλξη όταν το
στεντ βρίσκεται στη σωστή θέση.
5.5 Όταν η πρώτη σκανδάλη ανάπτυξης ακουμπάει τη λαβή,
το στεντ θα αναπτυχθεί κατά περίπου 40-80% του μήκους
του (Εικόνα 10).
5.6 Μετά την επιβεβαίωση της θέσης του στεντ, ακουμπήστε
το δείκτη και το μεσαίο σας δάκτυλο στη δεύτερη
σκανδάλη ανάπτυξης (Εικόνα 11).
5.7 Τραβήξτε πίσω τη δεύτερη σκανδάλη ανάπτυξης μέχρι
η σκανδάλη να ακουμπήσει τη λαβή. Το στεντ έχει
τώρα αναπτυχθεί πλήρως (Εικόνα 12).
6. επιβεβαιώστε την ανάπτυξη του στεντ και αφαιρέστε
το σύστημα διανομής.
Επιβεβαιώστε ακτινοσκοπικά ότι το στεντ έχει αναπτυχθεί
και επεκταθεί πλήρως. Αφαιρέστε προσεκτικά τον καθετήρα
διανομής μέσα από το εκτεταμένο στεντ χωρίς να μετακινή-
σετε τη θέση του στεντ. Συνεχίστε να αφαιρείτε τον καθετήρα
διανομής προς τα πίσω, επάνω από το συρμάτινο οδηγό.
7. επιβεβαιώστε το άνοιγμα και τη θέση του στεντ,
χρησιμοποιώντας τυπικές ραδιογραφικές διαδικασίες.
8. Αφαιρέστε όλους τους συρμάτινους οδηγούς και τους
καθετήρες.
9. διαχείριση μετά την επέμβαση:
Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για επιπλοκές που
σχετίζονται με ERCP, χολική διαστολή και τοποθέτηση στεντ.
Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά επί 24
ώρες μετά την εμφύτευση. Θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά το
άνοιγμα και η θέση του στεντ στους ασθενείς επί 90 ημέρες
μετά την εμφύτευση, χρησιμοποιώντας τυπικές ραδιογραφικές
διαδικασίες.
εμφύτευση περισσότερων από ένα στεντ:
Οι συσκευές πρέπει να επικαλύπτονται κατά τουλάχιστον
1 cm, όταν τοποθετηθούν περισσότερες από μία συσκευές
ώστε να καλύψουν σωστά τη στένωση. Συνιστάται να υπάρχει
επικάλυψη μόνο συσκευών ίδιας διαμέτρου. Παρότι η σειρά
της τοποθέτησης ενδέχεται να εξαρτάται από την ανατομία του
ασθενή και την κρίση του γιατρού, συνιστάται να τοποθετηθεί
πρώτα η συσκευή που είναι πιο κοντά στο ήπαρ. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η
επικάλυψη των στεντ κατά περισσότερο από 1 cm ενδέχεται να
μειώσει το άνοιγμα του αυλού.
Mr conditional
Μη κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι το ςτεντ χοληφόρων
χωρίς επικάλυψη ALIMaXX-B® είναι MR Conditional. Μπορεί
να σαρωθεί με ασφάλεια υπό τις παρακάτω συνθήκες:
• Στατικό μαγνητικό πεδίο 3-tesla ή λιγότερο
• Χωρικό βαθμιδωτό πεδίο 720 Gauss/cm ή λιγότερο
• Μέγιστος συγκεκριμένος ρυθμός απορρόφησης (SAR) 3 W/
kg επί 15 λεπτά σάρωσης
Σε μη κλινικές δοκιμές, το ςτεντ χοληφόρων χωρίς επικάλυ-
ψη ALIMaXX-B® προκάλεσε αύξηση θερμοκρασία μικρότερη
ή ίση με 0,8˚C σε μέγιστο συγκεκριμένο ρυθμό απορρόφησης
(SAR) ίσο με 3 W/kg επί 15 λεπτά σάρωσης MR σε σύστημα
3-tesla MR χρησιμοποιώντας ένα σαρωτή MR πηνίου σώματος
εκπομπής/λήψης (Excite, Software G3.0-052B, General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI). Η ποιότητα της απεικόνισης MR
μπορεί να μειωθεί, εάν η περιοχή ενδιαφέροντος βρίσκεται
ακριβώς στην ίδια περιοχή ή σχετικά κοντά στη θέση του
ςτεντ alIMaXX-B® . Συνεπώς, ίσως χρειαστεί να βελτιστοποι-
ηθούν οι παράμετροι απεικόνισης MR για την παρουσία αυτού
του μεταλλικού εμφυτεύματος.
ΑΠΟΘηΚεΥςη
Μην εκθέσετε αυτήν τη συσκευή σε ακραίες συνθήκες
θερμοκρασίας και υγρασίας. Αποθηκεύστε το ςύστημα στεντ
χοληφόρων χωρίς επικάλυψη MerIt endotek™
ALIMaXX-B® σε φυσιολογική θερμοκρασία δωματίου.
Φυλάξτε σε δροσερό, στεγνό χώρο.
ΤρΟΠΟς δίΑΘεςης
Το ςτεντ χοληφόρων χωρίς επικάλυψη ALIMaXX-B® παρέ-
χεται ΑΠΟςΤείρΩΜεΝΟ με μέθοδο οξειδίου του αιθυλενίου.
Το ςτεντ χοληφόρων χωρίς επικάλυψη ALIMaXX-B® δεν θα
πρέπει να αποστειρωθεί εκ νέου.
Επικοινωνήστε με την Εξυπηρέτηση πελατών της MERIT
ENDOTEK™ στο 1-800-35-MerIt (1-800-356-3748), εάν η
συσκευασία είναι ανοικτή ή έχει υποστεί ζημιά.
Το στεντ μιας χρήσης, για έναν ασθενή, αυτόματης επέκτασης
διατίθεται ήδη τοποθετημένο στον καθετήρα διανομής, σε μια
ποικιλία διαμορφώσεων. Ο παρακάτω πίνακας αναφέρει τα
μήκη και τις διαμέτρους για τα διαθέσιμα στεντ.
Η συνιστώμενη κατευθυντήρια οδηγία για την επιλογή του
μήκους του στεντ είναι ότι το στεντ θα πρέπει να είναι αρκετά
μακρύ ώστε να εκτείνεται 10-20 mm πέρα και από τα δύο άκρα
της στένωσης.
Πίνακας 1. Μεγέθη Στεντ
Αναγραφόμενο
Μέγεθος Στεντ
Αναγραφόμενη
(mm)
Διάμετρος
διάμετρος x
Στεντ (mm)
μήκος
8x40
8x60
8
8x80
10x40
10x60
10
10x80
Όλα τα στεντ χοληφόρων χωρίς επικάλυψη τοποθετούνται
σε καθετήρα διανομής με μέγιστη εξωτερική διάμετρο (ΕΔ)
6.5F (2,2 mm). Το συνολικό μέγιστο μήκος του συστήματος
διανομής είναι 217 cm.
ΠρΟςΟΧη: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) ορίζει ότι αυτή
η συσκευή πρέπει να αγοράζεται μόνον από ιατρούς ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
Κάθε συσκευασμένη μονάδα προορίζεται γίΑ Χρηςη ςε
εΝΑΝ ΜΟΝΟ ΑςΘεΝη.
Για περισσότερες πληροφορίες ή για να κανονίσετε μια επίδει-
ξη, επικοινωνήστε με την MERIT ENDOTEK™ στον αριθμό που
αναφέρεται στην προηγούμενη σελίδα.
δηΛΩςη ΠρΟΦΥΛΑΞης ΑΠΟ εΚ ΝεΟΥ Χρηςη
Μην χρησιμοποιείτε ξανά, υποβάλλετε σε εκ νέου επεξεργασία
ή εκ νέου αποστείρωση. Η εκ νέου χρήση, εκ νέου επεξερ-
γασία ή εκ νέου αποστείρωση μπορεί να βλάψει τη δομική
ακεραιότητα της συσκευής ή/και να οδηγήσει σε βλάβη της
συσκευής η οποία, με τη σειρά της, μπορεί να προκαλέσει
τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή. Η εκ νέου χρή-
ση, η εκ νέου επεξεργασία ή η εκ νέου αποστείρωση ενδέχεται
επίσης να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής
ή/και να προκαλέσουν λοίμωξη στον ασθενή ή διασταυρού-
μενη μόλυνση, περιλαμβανομένης ενδεικτικά της μετάδοσης
μολυσματικών ασθενειών από τον έναν ασθενή στον άλλο. Η
μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό,
ασθένεια ή θάνατο του ασθενή.
Ανοικτή διάμετρος
και των δύο άκρων
του στεντ (mm)
10
12
Publicidad
