Technische Daten; 2500 Ml/Min; Vorgesehener Gebrauch; Sicherheitsinformation - SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario

DE - DEUTSCH
INHALT
A. BESCHREIBUNG
B. TECHNISCHE DATEN
C. VORGESEHENER GEBRAUCH
D. SICHERHEITSINFORMATION
E. VORBEREITUNG UND AUFBAU
F. FÜLLVERFAHREN
G. PERFUSION
H. AUSTAUSCH DES GERÄTS
I. MEDIZINISCHE VORRICHTUNGEN ZUR
VERWENDUNG MIT CSC14
J. RÜCKSENDUNG GEBRAUCHTER PRODUKTE
K. EINGESCHRÄNKTE GEWÄHRLEISTUNG
A. BESCHREIBUNG
CSC14 ist ein Wärmetauscher aus Edelstahl mit eingebauter
Blasenfalle für den einmaligen Gebrauch.
Der nicht toxische, pyrogenfreie CSC14 wird einzeln verpackt
und mit Ethylenoxid sterilisiert geliefert.
Der restliche Ethylenoxidgehalt im Gerät entspricht den im
Anwendungsland geltenden gesetzlichen Vorschriften.
Folgendes Modell ist verfügbar:
[A] CSC14 mit eingebauter Blasenfalle.
B. TECHNISCHE DATEN
BLUTFLUSSBEREICH
METALLKERN
Typ/Material
Oberfläche
BLASENFALLE
Typ/Material
Filtergröße
FÜLLVOLUMEN
VERBINDUNGEN
Bluteinlass und -auslass
Wasser-kompartiment
SONDER-VORRICHTUNGEN
C. VORGESEHENER GEBRAUCH
Der CSC14 wird für den Einsatz als Heiz-/Kühlgerät und
Blasenfalle für Blutkardioplegie und die Perfusion klarer
Flüssigkeit bei der extrakorporalen Zirkulation in Verbindung
mit kardiopulmunalem Bypass empfohlen. Es wird empfohlen,
den CSC14 nicht länger als 6 Stunden zu verwenden.
CSC14 darf in Verbindung mit den Vorrichtungen benutzt
werden, die im Absatz I. MEDIZINISCHE VORRICHTUNGEN
ZUR VERWENDUNG MIT CSC14 aufgelistet sind.
D. SICHERHEITSINFORMATION
Informationen, mit denen der Benutzer auf mögliche
Gefahrensituationen aufmerksam gemacht wird und mit
denen für korrekte und sichere Benutzung des Produkts
gesorgt werden soll, werden im Text folgendermaßen
gekennzeichnet:
WARNUNG weist auf schwere Folgen und potenzielle
Gefahren für die Sicherheit des Benutzers und/oder des
Patienten hin, die aus der Verwendung des Produkts
sowohl bei bestimmungsgemäßer Verwendung als auch
bei Missbrauch entstehen
Verwendungseinschränkungen und Maßnahmen, die
beim eventuellen Eintreten dieser Fälle zu treffen sind.
DE - DEUTSCH - GEBRAUCHSANWEISUNG

10 - 2500 ml/min

Eingekerbter und
gefalteter Edelstahl
0,05 m²
Integriertes Polyestersieb
150 μm
30 ml
1/4"
1/2" AD (Hansen-Typ)
Einstellring für einfaches
und blasenfreies Befüllen
können, sowie auf
DE - DEUTSCH
ZU BEACHTEN weist auf alle notwendigen Vorkehrungen
hin, die der Benutzer zur sicheren und wirkungsvollen
Anwendung des Produkts treffen muss.
ERKLÄRUNG DER AUF DEN ETIKETTEN
VERWENDETEN SYMBOLE
Zum einmaligen Gebrauch bestimmt
Chargencode (Nummer)
(Bezugsnummer zur Produktrückverfolgung)
Verwendbar bis (Verfallsdatum)
Herstellungsdatum
Steril - mit Ethylenoxid sterilisiert
Nicht pyrogen
Latexfrei
Warnung: Nicht erneut sterilisieren.
Der Inhalt ist nur dann steril, wenn die
Packung nicht geöffnet, beschädigt oder
zerbrochen ist.
Enthält PHTHALATE
Artikelnummer (Code)
ea
Achtung, Anweisungen für
den Gebrauch befolgen
Oben
Zerbrechlich, mit Vorsicht handhaben
Von Wärmequellen fernhalten
Trocken aufbewahren
Nachstehend werden allgemeine Hinweise zur Sicherheit
gegeben, um den Benutzer auf den Gebrauch der
Vorrichtung vorzubereiten.
Darüber hinaus werden
Bedienungsanweisungen spezielle Sicherheitshinweise erteilt,
wenn diese eine Voraussetzung für die richtige Ausführung
des jeweiligen Schritts darstellen.
- Der Anwender sollte das Gerät während der Montage
und des Auffüllvorgangs aufmerksam kontrollieren, um
undichte Stellen zu entdecken. Das Gerät nicht
benutzen, wenn es nicht dicht ist.
- Das Gerät ist
Bedienungsanleitung zu benutzen.
- Das Produkt ist für den Gebrauch durch entsprechend
geschultes Fachpersonal bestimmt.
in den Abschnitten
nach der vorliegenden
der
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