SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario página 50

- Pass alltid på å bruke og opprettholde riktig dose, og
nøyaktig overvåking av antikoagulanten innen, under og
etter bypass.
Kun for engangsbruk, til hver enkelt pasient. Når utstyret
-
brukes, er det i kontakt med menneskelig blod,
kroppsvæsker, væsker og gasser ved en eventuell
infusjon, styrring eller innføring inn i kroppen, og pga
dets spesielle design kan det ikke rengjøres helt og
desinfiseres etter bruk. Gjenbruk på andre pasienter vil
derfor kunne føre til krysskontaminering, infeksjon og
sepsis. I tillegg vil gjenbruk øke risikoen for at produktet
ikke virker som det skal (integritet, funksjon og klinisk
effektivitet).
- Enheten må ikke gjennomgå noen videre bearbeiding.
- Må ikke steriliseres.
- Etter at apparater er brukt, skal det avhendes i samsvar
med brukerlandets gjeldende forskrifter.
- Maksimalt trykk i blodbeholderen må ikke overstige 107
KPa (1.07 bar/15.5 Psi).
- Vanntrykket i varmeveksleren må ikke overstige 214 KPa
(2.14 bar/31 Psi).
- Vanntemperaturen må ikke overstige 42°C (107.6°F).
- CSC14 og tilbehør må håndteres med steril teknikk.
- CSC14 skal kun
HSC-holder (fig.2).
- Påse at hovedpumpestrømmen
strømmen i kardioplegipumpen.
Utstyret inneholder ftalat. Når en tar typen kroppskontakt,
-
den begrensede kontaktvarigheten og antall behandlinger
per pasient i betraktning, vil ikke mengden ftalat som kan
skilles ut fra anretningen gi grunn til spesiell bekymring
for restrisiko. Nærmere informasjon fås på forespørsel fra
Sorin Group Italia.
Anordningen må bare brukes dersom den er STERIL.
-
- For mer informasjon og/eller ved et klagetilfelle, kontakt
SORIN GROUP ITALIA eller din lokale, autoriserte
forhandler.
E. FORBEREDELSE OG OPPSETTING
- Må ikke brukes hvis den sterile innpakningen er skadd,
åpnet eller er blitt utsatt for fukt eller andre forhold som
påvirker utstyrets sterilitet.
Kontroller utløpsdatoen
-
anordningen ut over denne datoen.
- Enheten må brukes straks etter den sterile pakningen er
åpnet.
- Enheten må behandles aseptisk.
- CSC14 må brukes straks pakken er blitt åpnet.
1. Utstyret fjernes fra den utvendige emballasjen, men den
sterile innpakningen skal først fjernes like før bruk. CSC14s
sterilitet opprettholdes nå kun ved hjelp av koplingenes
beskyttelseshetter.
Utfør en visuell inspeksjon og kontroller enheten nøye
-
inne bruk. Det er mulig at avvik fra foreskrevne forhold
under transport og/eller oppbevaring har ført til skader
på anordningen.
- Bruk ikke løsemidler som alkohol, eter, aceton osv. da
kontakt med slike stoffer kan skade anordningen.
Ikke tillat halogenholdige væsker, så som halotan å
-
komme i kontakt med enhetens kabinett som er laget av
polycarbonat. Det kan forårsake skade og gjøre at
anordningen ikke fungerer som den skal.
2. For å sette opp CSC14-enheten, plasseres den på
HSC-holderen (fig.2). HSC-holderen gjør det mulig å
50
9/4/2008brukes med
alltid
på etiketten. Bruk
plassere CSC14 slik at en har god tilgang, og kretsløpet har
god sirkulasjon. Med HSC kan CSC14 plasseres enten på
venstre eller høyre side av pumpen.
3. Kople
hunn-hansenkoplingene (Sorin Group Italia, kode 09028)
- Andre koplinger enn ovennevnte kan forårsake motstand
inne i kretsen og dermed redusere effektiviteten av
varmeveksleren.
Kontroller varmeveksleren ved å sirkulere vann inni
-
anordningen i et par minutter. Det skal ikke lekke ut vann
fra vannbeholderen. I tilfelle av lekkasje må enheten
koples fra.
- Under resirkulering må vannet aldri overstige et trykk på
214 kPa (2.14 bar/31 Psi).
4. Kople
ekstrakorporale kretsløpeslangene. Fjern hettene like før
operasjon etter hvert som slangene monteres. Alle slangene
må sikres med nylonbånd.
5. Fest hann-luerkoplingen på enden av spyleslangens kran
(fig.1, nr. 7) til luerkoplingen på CSC14s boblefanger. (fig. 1,
nr. 5). Spyleslangen støttes av en enveisventil for å
forhindre tilbakestrøm inn i CSC14.
passende
6. Kople den andre enden av spyleslangen til en ufiltrert
luerforbindelse på den venøse/kardiotomibeholderen.
overstiger
- Alle pumpens nedstrømsforbindelser må sikres med
bånd.
F. PRIME PROSEDYRE
1. Påse at primevalgskiven er i "PRIME" posisjon og at
spyleslangen er åpen.
2. Klem
perfusjonspumpens ved lav strøm (30-40 ml/min).
3.
Påse at all luft kommer ut fra CSC14-varmeveksleren, snu så
primevelgeren til "PERFUSJON" stilling samtidig som du
lukker spylekranen og fjerner klemmen fra utløpsslangen.
Slangen til operasjonsleiet primes, bank lett på den hvis
nødvendig.
4. Stopp hovedpumpen og klem av utløpsslangen.
5. Sett Sorin Group Italia temperaturmåler, kode 09026 (YSI
400 kompatibel) inn i CSC14s temperaturmålested.
ikke
- Maksimalt trykk i blodbeholderen må ikke overstige 107
KPa (1.07 bar/15.5 Psi).
G. PERFUSJON
Før du bruker CSC14, må du påse at alle boblene er
-
eliminert.
anordningen klareres for luft ved at en skyller med
100-150 ml/min væske og banker på den hvis nødvendig.
Lukke spyleslangen og la væsken strømme inn i
operasjonsslangen. Bank på den til den siste er tom for
bobler. Stopp pumpestrømmen, og klem av CSC14s
utløpsslange.
"PERFUSJON" stilling. Betjen skiven kun hvis CSC14 er
tømt, hvis det er tilfelle gjentas PRIME PROSEDYREN
som beskrevet i avsnitt F.
- Kontroller at strømmen i hovedpumpen alltid overskrider
den i kardioplegipumpen.
Kontroller
-
tilbehørsslangene til anretningen må være fast montert.
1. La vannet sirkulere og kontroller at det har rett temperatur.
2. Fjern klemmen fra CSC14s utløpsslange og betjen
kardioplegipumpen for å oppnå ønsket gjennomstrømning.
NO - NORSK
vannkretsløpet til
til ¼" innløps og
av CSC14s utløpsslange
Hvis ikke må spyleslangen
Primevalgskiven
at alle luerforbindelsen
CSC ved hjelp av
utløpskoplingene til de
og sett i gang
åpnes og
skal altid stå
er faste. Alle
I