2500 Ml/Min - SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario

GR- ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ
A. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
B. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
Γ. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Δ. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ
E. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ
ΣΤ. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΛΗΡΩΣΗΣ
Ζ. ΕΓΧΥΣΗ
H. ΑΛΛΑΓΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Θ. ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟ CSC14
Ι. ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
ΙΑ. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
A. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το CSC14 είναι ένας ανταλλάκτης θερμότητας μίας χρήσης
από ανοξείδωτο χάλυβα
φυσαλίδων.
Το CSC14 είναι μη τοξικό, μη πυρετογόνο και παρέχεται
συσκευασμένο μεμονωμένα και αποστειρωμένο με οξείδιο
του αιθυλενίου.
Το επίπεδο υπολειμμάτων οξειδίου του αιθυλενίου στη
συσκευή βρίσκεται εντός των ορίων που καθορίζονται από
τους εθνικούς κανονισμούς
χρησιμοποιείται.
Διατίθεται το ακόλουθο μοντέλο:
[A] CSC14 με ενσωματωμένο φίλτρο φυσαλίδων.
B. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
ΕΥΡΟΣ ΡΟΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ
ΜΕΤΑΛΛΙΚΟΣ ΠΥΡΗΝΑΣ
Τύπος/υλικό
Ωφέλιμη επιφάνεια
ΦΙΛΤΡΟ ΦΥΣΑΛΙΔΩΝ
Τύπος/υλικό
Μέγεθος φίλτρου
ΟΓΚΟΣ ΠΛΗΡΩΣΗΣ
ΣΥΝΔΕΣΕΙΣ
Είσοδος και έξοδος αίματος
Διαμέρισμα νερού
ΕΙΔΙΚΑ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ
Γ. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το CSC14 συνιστάται
θέρμανσης/ψύξης και φίλτρο φυσαλίδων για την έγχυση
αιματικού και μη αιματικού διαλύματος καρδιοπληγίας στο
κύκλωμα εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια
καρδιοπνευμονικής παράκαμψης.
χρησιμοποιείτε το CSC14 για διάστημα άνω των 6 ωρών.
Το CSC14 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με τις
συσκευές που αναφέρονται στην παράγραφο Θ. ΙΑΤΡΙΚΕΣ
ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟ CSC14.
Δ. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ
Οι πληροφορίες που εφιστούν την προσοχή του χρήστη σε
δυνητικά επικίνδυνες καταστάσεις, ώστε να εξασφαλιστεί η
σωστή και ασφαλής χρήση της συσκευής, επισημαίνονται στο
κείμενο ως εξής:
ΠΡΟΣΟΧΗ Υποδεικνύει
αντιδράσεις και πιθανούς κινδύνους για την ασφάλεια
GR- ΕΛΛΗΝΙΚΑ – ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
με ενσωματωμένο φίλτρο
της χώρας στην οποία

10 - 2500 ml/min

Ανοξείδωτος χάλυβας με
αύλακες και πτυχώσεις
0,05 m²
Ενσωματωμένο πλέγμα
πολυεστέρα
150 μm
30 ml
1/4"
1/2" εξ. διάμ. (τύπου
Hansen )
Επιλογέας για εύκολη
πλήρωση χωρίς
φυσαλίδες
για χρήση ως συσκευή
Συνιστάται να
σοβαρές ανεπιθύμητες
του χρήστη και/ή του ασθενή που μπορεί να προκύψουν
κατά τη σωστή ή λανθασμένη χρήση της συσκευής,
καθώς και τους περιορισμούς χρήσης και τα μέτρα που
πρέπει να λαμβάνονται σε παρόμοιες περιστάσεις.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Υποδεικνύει τυχόν ειδικά μέτρα που
θα πρέπει να λάβει ο χρήστης για την ασφαλή και
αποτελεσματική χρήση της συσκευής.
ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΜΕΝΩΝ ΣΥΜΒΟΛΩΝ
Ακολουθεί μια σειρά γενικών πληροφοριών ασφαλείας, για
την καθοδήγηση του χειριστή κατά την προετοιμασία για
μην
χρήση της συσκευής
Ειδικές πληροφορίες ασφαλείας παρέχονται επίσης σε
συγκεκριμένα σημεία μέσα στο κείμενο των οδηγιών χρήσης,
όπου κρίνεται απαραίτητο για τη σωστή λειτουργία της
συσκευής.
- Ο χρήστης θα πρέπει να ελέγχει προσεκτικά τη
συσκευή για διαρροές κατά την εγκατάσταση και την
πλήρωση. Αν διαπιστωθεί η παραμικρή διαρροή, μην
χρησιμοποιήσετε τη συσκευή.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις
παρούσες οδηγίες χρήσης.
GR- ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Για μία μόνο χρήση (Να μην
επαναχρησιμοποιεί τ αι)
Κωδικός (αριθμός) παρτίδας
(κωδικός αναφοράς για τον εντοπισμό του
προϊόντος)
Χρήση έως (Ημερομηνία λήξης)
Ημερομηνία κατασκευής
Αποστειρωμένο - Αποστείρωση με οξείδιο του
αιθυλενίου
Μη πυρετογόνο
Χωρίς λάτεξ
Προειδοποίηση: Να μην
επαναποστειρώνεται.
Περιεχόμενο στείρο μόνο αν η συσκευασία
δεν έχει ανοιχθεί, δεν έχει υποστεί ζημιά και
δεν έχει σπάσει.
Περιέχει ΦΘΑΛΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ
Αριθμός (κωδικός) καταλόγου
ea
Προσοχή, βλ. οδηγίες
χρήσης
Αυτή η πλευρά προς τα πάνω
Προσοχή, εύθραυστο
Μακριά από θερμότητα
Μακριά από υγρασία
31