SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario página 43

DK - DANSK
INDHOLDSFORTEGNELSE
A. BESKRIVELSE
B. TEKNISKE DATA
C. ANVENDELSESOMRÅDE
D. SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
E. FORBEREDELSE OG OPSÆTNING
F. PRIMING PROCEDURE
G. PERFUSION
H. ENHEDSUDSKIFTNING
I. MEDICINSK UDSTYR TIL ANVENDELSE MED CSC14
J. RETURNERING AF BRUGTE PRODUKTER
K. GARANTIBETINGELSER
A. BESKRIVELSE
CSC14 er en engangsvarmeudskifter i rustfrit stål med
integreret bubble trap.
Den ikke toksiske, pyrogen-frie CSC14 leveres i enkeltpakker,
steriliseret med etylenoxid.
Resterne af etylenoxid i udstyret overholder dansk lovgivning.
Følgende model findes på markedet:
[A] CSC14 med integreret bubble trap.
B. TEKNISKE DATA
BLODFLOW-MÆNGDE
METALKERNE
Type/materiale
Overfladeareal
BUBBLE TRAP
Type/materiale
Filterstørrelse
PRIMING VOLUMEN
TILSLUTNINGER
Blodindtag og -udløb
Vandbeholder
SÆRLIGT UDSTYR
C. ANVENDELSESOMRÅDE
CSC14 anbefales
opvarmnings-/nedkølingsudstyr
blodkardioplegi og klar væskeperfusion ved ekstrakorporal
cirkulation i forbindelse med hjerte-lunge-bypass. Det
anbefales ikke at bruge CSC14 i mere end 6 timer.
CSC14 kan anvendes sammen med medicinsk udstyr, som
anført i afsnit I: (MEDICINSK UDSTYR TIL ANVENDELSE
MED CSC14).
D. SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
Information, der har til hensigt at henlede brugerens
opmærksomhed på potentielt farlige situationer, og at sikre
korrekt og sikker brug af anordningen, er i teksten markeret
på følgende måde:
ADVARSEL angiver alvorlige bivirkningsreaktioner og
potentielle sikkerhedsrisici for læge og/eller patient, som
kan opstå ved korrekt såvel som ukorrekt anvendelse af
anordningen, og tillige begrænsninger i anvendelsen og
de forholdsregler, der skal tages i sådanne tilfælde.
FORSIGTIG angiver enhver særlig foranstaltning, som
lægen skal foretage for at sikre en sikker og effektiv brug
af udstyret.
DK - DANSK - BRUGSANVISNING
10-2500 ml/min
Rillet og foldet rustfrit stål
0,05 m²
Integreret
polyesterskærm
150 μm
30 ml
1/4"
1/2" O.D. (Type Hansen)
Viser til nem og boblefri
priming
til brug som
og bubble trap
DK - DANSK
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
til
Nedenstående er generelle sikkerhedsoplysninger, der har til
formål at vejlede brugeren i forberedelserne til udstyrets brug.
Der findes også sikkerhedsoplysninger i brugsanvisningen,
på de steder i teksten, hvor sådanne oplysninger er relevante
for korrekt brug.
- Brugeren skal kontrollere anordningen nøje for lækager
under opsætning og priming. Må ikke anvendes, hvis
der findes lækager.
- Udstyret skal anvendes i overensstemmelse med
instruktionerne i denne brugsanvisning.
- Udstyret må
lægepersonale.
- SORIN GROUP ITALIA er ikke ansvarlig for problemer,
som opstår på grund af manglende erfaring eller forkert
brug.
- Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt.
- Skal opbevares
stuetemperatur.
- Giv og oprethold altid tilstrækkelig antikoagulation
samt nøjagtig overvågning heraf før, under og efter
bypass.
- Kun til engangsbrug og kun til én enkelt patient: ved
brug er udstyret i kontakt med menneskeligt blod,
Kun til engangsbrug (må ikke genbruges)
Fabrikationskodenummer (til sporing af
udstyret)
Bruges inden (Udløbsdato)
Fremstillingsdato
Steril - steriliseret med ethylenoxid
Non-pyrogen
Latex-fri
Advarsel: Gensterilisér ikke anordningen.
Indholdet er kun sterilt, hvis emballagen
ikke er åben, beskadiget eller itu
Indeholder ftalater
Katalognummer (kode)
ea
Pas på – se brugs-
anvisningen
Denne side opad
Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt!
Holdes på afstand af varmekilder
Skal opbevares tørt
kun anvendes
tørt. Skal opbevares
af kvalificeret
ved
43