Caracteristici Tehnice; Informaţii Referitoare La Siguranţă - SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario

RO - ROMÂNĂ
CUPRINS
A. DESCRIERE
B. CARACTERISTICI TEHNICE
C. UTILIZARE
D. INFORMAŢII REFERITOARE LA SIGURANŢĂ
E. PREGĂTIRE ŞI MONTARE
F. PROCEDURA DE AMORSARE
G. PERFUZIE
H. ÎNLOCUIREA DISPOZITIVULUI
I. DISPOZITIVE MEDICALE PENTRU UTILIZARE CU
CSC14
J. RETURNAREA PRODUSELOR UTILIZATE
K. GARANŢIE LIMITATĂ
A. DESCRIERE
CSC14 este un schimbător de căldură din oţel inoxidabil, de
unică folosinţă, cu colector de bule integrat.
Dispozitivul CSC14 non-toxic, apirogen, este furnizat ambalat
individual şi sterilizat cu oxid de etilenă.
Conţinutul de oxid de etilenă rezidual din dispozitiv respectă
legislaţia în vigoare din ţara în care este utilizat.
Este disponibil următorul model:
[A] CSC14 cu colector de bule integrat.
B. CARACTERISTICI TEHNICE
DOMENIUL FLUXULUI
SANGVIN
MIEZ DE METAL
Tip/material
Aria suprafeţei
COLECTORUL DE BULE
Tip/material
Dimensiunea filtrului
VOLUMUL DE AMORSARE
RACORDURI
Intrarea şi ieşirea sângelui
Compartimentul pentru apă
DISPOZITIVE SPECIALE
C. UTILIZARE
CSC 14 este recomandat pentru utilizarea ca dispozitiv de
încălzire/răcire şi colector de bule pentru perfuzia de sânge şi
de soluţie cardioplegică neamestecată cu sânge în circulaţia
extracorporală asociată cu bypass-ul cardiopulmonar. Se
sugerează să nu se utilizeze CSC14 timp de mai mult de 6
ore.
CSC14 poate fi utilizat în combinaţie cu dispozitivele
enumerate în paragraful
PENTRU UTILIZARE CU CSC14.
D. INFORMAŢII REFERITOARE LA
SIGURANŢĂ
Informaţiile destinate să atragă atenţia utilizatorului asupra
situaţiilor potenţial periculoase şi să asigure o utilizare
corectă şi în siguranţă a dispozitivului sunt indicate în text
astfel:
Indică reacţii adverse severe şi potenţiale pericole pentru
siguranţa utilizatorului şi/sau a pacientului, care pot
apărea în condiţii de utilizare adecvată sau inadecvată a
dispozitivului, precum şi limitările de utilizare şi măsurile
care trebuie adoptate în asemenea cazuri.
RO - ROMÂNĂ – INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
10 - 2500 ml/min
Oţel inoxidabil striat şi
cutat
2
0,05 m
Ecran integrat din
poliester
150 μm
30 ml
1/4"
1/2" O.D. (tip Hansen)
Cadran pentru amorsare
uşoară şi fără bule
I. DISPOZITIVE MEDICALE
Indică orice măsură specială care trebuie luată de către
utilizator în scopul unei utilizări sigure şi eficiente a
dispozitivului.
EXPLICAŢIA SIMBOLURILOR UTILIZATE PE ETICHETE
Mai jos sunt date informaţii generale referitoare la siguranţă,
cu scopul de a aviza utilizatorul atunci când se pregăteşte să
utilizeze dispozitivul.
De asemenea, sunt date informaţii specifice referitoare la
siguranţă în cadrul instrucţiunilor de utilizare, în acele locuri
din text unde informaţia este relevantă pentru o operare
corectă.
Utilizatorul trebuie să verifice cu atenţie dispozitivul
-
pentru a nu exista scurgeri în timpul montării şi al
amorsării. Nu utilizaţi dacă se detectează vreo scurgere.
- Dispozitivul trebuie utilizat conform instrucţiunilor de
utilizare furnizate în acest manual.
- A se utiliza numai de către personal calificat în acest
scop.
- Sorin GROUP ITALIA nu se face răspunzător pentru
problemele apărute ca urmare a lipsei de experienţă
sau a utilizării inadecvate.
- FRAGIL, manipulaţi cu atenţie.
RO - ROMÂNĂ
De unică folosinţă (Nu reutilizaţi)
Cod lot (număr) (referinţă pentru urmărirea
produsului)
Valabil până la (Data expirării)
Data fabricaţiei
Steril - Sterilizat cu oxid de etilenă
Apirogen
Fără latex
Avertisment: Nu resterilizaţi.
Conţinut steril numai dacă ambalajul nu
este deschis, deteriorat sau rupt
Conţine FTALAT
Număr (cod) de catalog
ea
Atenţie, a se vedea instrucţiunile
de utilizare
Cu această parte în sus
·FRAGIL; manipulaţi cu atenţie.
A se feri de căldură
Protejaţi împotriva umezelii
83