SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario página 40

humant blod, kroppväskor, väskor eller gaser avsedda
att tillföras kroppen och på grund av dess särskilda
design kan den inte
desinficeras efter användning. Återanvändning till
andra patienter kan därför orsaka korskontaminering,
infektion och sepsis. Återanvändning kan dessutom
öka risken för produktfel (fullständighet, funktionalitet
och klinisk effektivitet).
- Produkten får inte förändras på något sätt.
- Får ej omsteriliseras.
- Efter användning ska produkten kasseras i enlighet
med gällande bestämmelser i användarlandet.
- Det maximala trycket i blodavdelningen får inte
överstiga 107 kPa (1,07 bar/15,5 psi).
- Vattentrycket i värmeväxlaren får inte överstiga 214 kPa
(2,14 bar/13 psi).
- Vattentemperaturen får inte överstiga 42
- CSC14 och dess tillbehör måste hanteras med sterila
metoder.
- CSC14 kan endas användas tillsammans med en
lämplig HSC-hållare (fig.2).
- Se till att huvudpumpenens flöde alltid överstiger flödet
i kardioplegipumpen.
Produkten innehåller ftalater. Med tanke på typen av
-
kroppskontakt, den begränsade kontakten och antalet
behandlingar per patienter finns det ingen anledning till
oro beträffande mängden ftalater som kan frigöras ur
produkten. Ytterligare information fås mot begäran av
Sorin Group Italia.
- Använd endast produkten om den är STERIL.
- För ytterligare information och/eller vid klagomål,
kontakta SORIN GROUP ITALIA eller auktoriserad lokal
representant.
E. FÖRBEREDELSE OCH MONTERING
- Använd ej produkten om den sterila förpackningen är
skadad, oförseglad eller har utsatts för fukt eller
andra förhållanden som skulle kunna äventyra
produktens sterilitet.
- Kontrollera utgångsdatum på etiketten. Använd inte
produkten efter angivet datum.
- Anordningen ska användas omedelbart efter det att
den sterila förpackningen har öppnats.
- Produkten måste hanteras aseptiskt.
- CSC14 måste användas omedelbart efter att den
sterila förpackningen har öppnats.
1. Ta ut produkten ur ytterförpackningen men avlägsna inte
det sterila omslaget förrän precis före användning.
Steriliteten hos CSC14 upprätthålls nu endast av de
skyddande kopplingslocken.
- Inspektera och kontrollera produkten noggrant före
användning. Andra
förvaringsförhållanden än de föreskrivna kan ha
skadat produkten.
- Använd inte lösningsmedel som alkohol, eter, aceton
etc. De kan orsaka skador om de kommer i kontakt
med produkten.
- Låt inte halogenvätskor som halotan eller fluotan
komma i kontakt med polykarbonathöljet. Detta kan
ge upphov till skador som kan nedsätta produktens
funktion.
2. För att montera
HSC-hållaren (fig.2). HSC-hållaren gör det möjligt att
placera CSC14 så att det är lätt att komma åt och ändra
kretsriktning. HSC gör att CSC14 kan placeras på
antingen till vänster eller till höger om pumpen.
3. Koppla vattenslangarna till CSC14 med hjälp av
Hansen-honkopplingarna (SORIN GROUP ITALIA-kod
09028).
40
fullständigt rengöras
°
C.
transport-
CSC14-enheten, placera
- Om andra kopplingar än de angivna används kan det ge
eller
upphov
värmeväxlarens effektivitet.
- Kontrollera värmeväxlaren genom att låta vatten
cirkulera inuti den under några minuter. Det ska inte
finnas några läckor från vattenavdelningen. Kassera
enheten om den läcker.
- Under återflöde ska vattnet aldrig överstiga ett tryck på
214 kPa (2,14 bar/31 psi).
4. Anslut de 1/4" inlopps- och utloppskopplingarna till de
extrakorporeala kretsslangarna. Ta av locken som
motsvarar denna åtgärd en i taget allteftersom anslutning
sker. Alla slangar ska säkras med nylonknutar.
5. Fäst luer-hankopplingens ände av avluftningsslangens
avstängningskran (fig.1, ref.7) till luerkopplingen på
CSC14-luftvaktens (fig.1, ref. 5). Avluftningsslangen är
försedd med en envägsventil som förhindrar tillbakaflöde
till CSC14.
6. Anslut den andra änden av avluftningsslangen till en
ofiltrerad
kardiotomireservoaren.
- Alla kopplingar nedströms om pumpen måste säkras
med band.
F. PRIMNINGSFÖRFARANDE
1. Se till att priminigsratten är i läge "PRIME" och att
avluftningsslangen är öppen.
2. Kläm
perfusionspumpen med lågt flöde (30-40 ml/min).
3. Låt all luft flöda ut ur CSC14-värmeväxlaren och vrid sedan
priminigsratten till läget "PERFUSION" medan du samtidigt
stänger luftningskranen och tar loss klämman från
utloppsslangen. Fyll operationsbordsslangen och knacka
lätt på den om det behövs.
4. Stoppa huvudpumpen och kläm fast utloppsslangen.
5. För in Sorin Group Italia temperatursond kod 09026
(kompatibel
temperatursond.
- Det maximala trycket i blodavdelningen får ej överstiga
107 kPa (1,07 bar/15,5 psi).
G. PERFUSION
- Se till att CSC14 är ordentligt avluftad före användning.
Om den inte är avluftad, öppna avluftningsslangen och
töm produkten på luft genom att låta 100-150 ml/min
lösning rinna genom den och slå lätt på den på den om
det behövs. Stäng avluftningsslangen och låt vätska
flöda genom operationsbordsslangen. Knacka lätt tills
den senare är avluftad. Stoppa pumpflödet och kläm
och/eller
fast CSC14 utloppsslang. Lämna alltid primningsratten i
läge "PERFUSION". Använd endast ratten om CSC14
är tömd. Upprepa i så fall PRIMNINGSFÖ ึ R FARANDET
som beskrivs i stycke F.
- Se till att huvudpumpenens flöde alltid överstiger flödet
i kardioplegipumpen.
- Kontrollera
tillbehörsslangar som är anslutna till enheten måste
vara hårt åtdragna.
1. Låt vatten cirkulera och se till att den håller önskad
den i
temperatur.
2. Ta bort klämman från CSC14-utloppsslang och använd
kardioplegipumpen för att åstadkomma önskat flöde.
3. Kontrollera perfusattemperatur och -tryck.
4. När perfusionsdosen är har avslutats, kläm fast
CSC14-utloppsslangen och stoppa kardioplegipumpen.
Upprepa ovanstående steg var gång infusion krävs och
CSC14 aktivt används.
SE- SVENSKA
till motstånd i kretsen
luerkoppling på
fast CSC14 utloppsslang
med YSI 400)
att luerkopplingarna
och minska
den venösa/
och starta
i CSC14 plats för
är säkra. alla