Procedura De Amorsare - SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario

- Protejaţi împotriva
temperatura camerei.
- Întotdeauna administraţi şi menţineţi dozajul corect şi o
monitorizare exactă a anticoagulantului înainte, în
timpul şi după bypass.
De unică folosinţă şi destinat utilizării la un singur
-
pacient: în timpul utilizării dispozitivul este în contact
cu sângele uman, cu fluidele, lichidele sau gazele
corpului în scopul unei eventuale injectări, administrări
sau introduceri în corp şi din cauza construcţiei sale
specifice nu poate fi curăţat şi dezinfectat integral după
utilizare. Prin urmare, reutilizarea la alţi pacienţi ar
putea provoca contaminare încrucişată, infecţie şi
septicemie. În plus, reutilizarea creşte probabilitatea de
defectare a produsului (integritate, funcţionalitate şi
eficienţă clinică).
- Dispozitivul nu trebuie să fie supus niciunei procesări
ulterioare.
- Nu resterilizaţi.
- După utilizare, eliminaţi
reglementărilor aplicabile care sunt în vigoare în ţara de
utilizare.
- Presiunea maximă în compartimentul pentru sânge nu
trebuie să depăşească 107 KPa (1,07 bar/15,5 Psi).
- Presiunea apei în schimbătorul de căldură nu trebuie
să depăşească 214 KPa (2,14 bar/31 Psi).
- Temperatura apei nu trebuie să depăşească 42°C
(107,6°F).
- CSC14 şi accesoriile sale trebuie să fie manipulate
utilizând tehnici sterile.
- CSC14 poate fi utilizat numai cu un suport HSC
corespunzător (fig.2).
- Asiguraţi-vă că fluxul pompei principale îl depăşeşte
întotdeauna pe cel al pompei pentru cardioplegie.
Dispozitivul conţine ftalaţi. Ţinând cont de natura
-
contactului cu corpul, de durata limitată a contactului şi
de numărul de tratamente per pacient, cantitatea de
ftalaţi care poate fi eliberată din dispozitiv nu ridică
îngrijorări specifice în legătură cu riscurile reziduale.
Sunt disponibile informaţii suplimentare la cerere de la
Sorin Group Italia.
Utilizaţi dispozitivul numai dacă este STERIL.
-
- Pentru informaţii suplimentare şi/sau în caz că doriţi să
depuneţi o plângere, contactaţi SORIN GROUP ITALIA
sau reprezentantul local autorizat.
E. PREGĂTIRE ŞI MONTARE
- Nu utilizaţi dacă ambalajul steril este deteriorat,
nesigilat sau a fost expus la umezeală sau la alte stări
care ar compromite sterilitatea dispozitivului.
Verificaţi data de expirare de pe eticheta ataşată. Nu
-
utilizaţi dispozitivul după data indicată.
- Dispozitivul trebuie utilizat imediat după deschiderea
ambalajului steril.
- Manipularea dispozitivului trebuie să se facă în
condiţii aseptice.
- CSC14 trebuie utilizat imediat după deschiderea
ambalajului steril.
1. Extrageţi unitatea din
îndepărtaţi-o din învelitoarea sterilă numai înainte de
utilizare. Sterilitatea CSC14 este menţinută acum numai
de către capacele de protecţie ale conectorilor.
Inspectaţi vizual şi verificaţi cu atenţie dispozitivul
-
înainte de utilizare. Este posibil ca dispozitivul să fi
suferit avarii din cauza unor condiţii de transport
şi/sau depozitare diferite de cele recomandate.
- Nu utilizaţi solvenţi precum alcool, eter, acetonă, etc
deoarece contactul
84
umezelii. A se depozita
dispozitivul
ambalajul său extern,
cu acestea poate
la deteriorarea dispozitivului.
·Nu permiteţi lichidelor halogenate precum Halotan şi
-
Fluotan să vină în contact cu carcasa de policarbonat
a dispozitivului. Acest lucru poate provoca avarii care
pot
corespunzătoare a dispozitivului.
2. Pentru a monta unitatea CSC14, aranjaţi-o în suportul
HSC (fig.2). Suportul HSC face posibilă poziţionarea
convenabilă a CSC14 pentru acces liber şi orientarea
circuitului. HSC permite poziţionarea CSC14 fie pe partea
stângă, fie pe partea dreaptă a pompei.
3. Conectaţi tuburile pentru apă la CSC14 prin intermediul
conectorilor Hansen mamă (Sorin Group Italia cod 09028)
- Utilizarea unor conectori diferiţi de cei indicaţi poate
provoca rezistenţă în interiorul circuitului şi reduce
eficienţa schimbătorului de căldură.
Verificaţi schimbătorul de căldură prin circularea apei în
-
interiorul dispozitivului timp de câteva minute.
trebuie să existe nicio scurgere din compartimentul
conform
pentru apă. În caz de scurgeri eliminaţi unitatea.
- În timpul recirculării, apa nu trebuie să depăşească
niciodată o presiune de 214 kPa (2,14 bar/31 Psi).
4. Conectaţi conectorii Ľ" de intrare şi de ieşire la liniile
circuitului
corespunzătoare acestei operaţii unul câte unul, pe
măsură ce se fac racordurile.
asigurate cu legături din nailon.
5. Ataşaţi capătul conectorului Luer tată al robinetului liniei
de purjare (Fig.1, ref.7) la conectorul Luer al colectorului
de bule al CSC14 (Fig. 1, ref. 5). Linia de purjare este
prevăzută cu o valvă unidirecţională pentru a preveni
fluxul în sens invers în CSC14.
6. Conectaţi celălalt capăt al liniei de purjare la un racord
Luer nefiltrat al rezervorului venos/cardiotomic.
- Toate racordurile de după pompă trebuie asigurate prin
intermediul legăturilor.
F. PROCEDURA DE AMORSARE
1. Asiguraţi-vă că poziţia „AMORSARE" este la cadranul de
amorsare şi că linia de purjare este deschisă.
2. Strângeţi linia de ieşire a CSC14 şi puneţi în funcţiune
pompa de perfuzie la un flux scăzut (30-40 ml/min).
3.
Lăsaţi să iasă tot aerul din schimbătorul de căldură CSC14,
apoi mutaţi cadranul de amorsare în poziţia „PERFUZIE",
închizând simultan robinetul de purjate şi îndepărtând
clema de pe linia de ieşire. Umpleţi linia mesei de operaţie
şi atingeţi-o uşor dacă este necesar.
4. Opriţi pompa principală şi strângeţi linia de ieşire.
5. Introduceţi sonda de temperatură Sorin Group Italia cod
09026 (YSI 400 compatibilă) în locul de amplasare a
sondei de temperatură pentru CSC14.
- Presiunea maximă în compartimentul pentru sânge nu
trebuie să depăşească 107 KPa (1,07 bar/15,5 Psi).
G. PERFUZIE
dar
Înainte de utilizarea CSC14, asiguraţi-vă că bulele au
-
fost eliminate în mod corespunzător. În cazul în care
bulele nu au fost eliminate, deschideţi linia de purjare şi
eliminaţi aerul din dispozitiv prin trecerea unei soluţii
100-150 ml/min prin el şi atingeţi-l uşor dacă este
necesar. Închideţi linia de purjare şi lăsaţi fluidul să
curgă prin linia mesei de operaţie. Atingeţi-o uşor până
când în linia mesei de operaţie nu mai sunt bule. Opriţi
pompa principală şi strângeţi linia de ieşire a CSC14.
Lăsaţi întotdeauna cadranul de amorsare în poziţia
„PERFUZIE". Acţionaţi cadranul numai dacă CSC14
provoca
este golit; în acest caz repetaţi PROCEDURA DE
RO - ROMÂNĂ
compromite integritatea
extracorporal.
şi funcţionarea
Nu
Îndepărtaţi capacele
Toate tuburile trebuie