IX. SAKLAMA KOŞULLARI/BAKIM
Henüz steril ambalajının içinde bulunan kanüller kuru bir ortamda, güneş ışınlarına ve/veya sıcağa
karşı korunmuş bir halde muhafaza edilmelidir.
Kayganlaştırıcı madde olarak sadece stoma yağı (OPTIFLUID
Stoma Oil, 25 ml şişe REF 31525/
®
stoma yağlı mendil REF 31550) veya Lubricant Gel (FAHL
OPTIFLUID
Lubricant Gel 20 g tüp REF
®
®
36100/ 3g saşe REF 36105) kullanın.
Kesintisiz bir hasta bakımının güvenceye alınması için en az iki yedek kanülün hazır bulundurulmasını
önemle tavsiye ederiz.
X. KULLANIM SÜRESI
Bu trakeal kanüller tek hastaya mahsus, steril ürünlerdir.
Kullanım süresi 29 günü geçmemelidir.
Bir trakeal kanülün kullanım ömrü birçok faktörden etkilenir. İfrazatın bileşimi özen ve diğer faktörler
belirleyici önem taşıyabilir.
Hasarlı kanüller derhal değiştirilmelidir.
DİKKAT!
Başta kısaltma, süzgeç deliği delme veya onarma gibi işlemler olmak üzere, kanüller üzerinde
yapılacak tüm değişiklikler yalnızca üreticinin kendisi ya da üreticinin yazılı olarak açıkça
yetkilendirdiği firmalar tarafından yapılabilir! Ehliyetsiz kişilerce trakeal kanüllerde yapılan
değişiklikler ağır yaralanmalara neden olabilir.
XI. YASAL UYARILAR
Üretici Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ürün üzerinde yetkisiz olarak yapılan
değişikliklerden, ürünün usulüne uygun olmayan bir biçimde uygulanmasından, bakımından ve/veya
kullanılmasından kaynaklanan fonksiyon bozuklukları, yaralanmalar, enfeksiyonlar ve/veya başka
komplikasyonlar ve başka istenmeyen olaylar için sorumluluk kabul etmez.
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH özellikle üretici tarafından gerçekleştirilmeyen, başta
kısaltma, süzgeç deliği delme veya onarma gibi işlemler olmak üzere, kanüller üzerinde yapılacak
değişikliklerden kaynaklanan hasarlar için sorumluluk üstlenmez. Bu, gerek kanülün kendisinde
meydana gelen hasarlar, gerekse de bunlardan kaynaklanan tüm diğer hasarlar için geçerlidir.
Trakeal kanülün X no'lu maddede belirtilen kullanım süresinin üzerinde kullanılması, ve/veya kullanım,
uygulama, bakım veya saklama işlemlerinde bu kullanım kılavuzundaki talimatlara aykırı davranılması
durumunda Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH – yasaların izin verdiği ölçüde – her türlü
TR
sorumluluktan, özellikle ürün hatası sorumluluğundan muaf olur.
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH'nin bu ürünü ile ilgili ciddi bir olay meydana gelirse,
bu durum üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu Üye Devletin yetkili makamına
bildirilmelidir.
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH firmasının ürünlerinin satış ve teslimatı yalnızca Genel
İş Şartları (GİŞ) doğrultusunda gerçekleştirilir; bu şartları doğrudan Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH firmasından temin edebilirsiniz.
Üretici ürünlerde herhangi bir zamanda değişiklik yapma hakkını saklı tutar.
TRACHEOSILC
/TRACHEOTEC
, merkezi Köln'de bulunan Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
®
®
GmbH kuruluşunun Almanya'da ve Avrupa Birliği üyesi ülkelerde tescilli bir ticari markasıdır.
96