sorin SYNTHESIS PHISIO Instrucciones De Utilizacion página 103

- Ierīci nedrīkst pakļaut tālākai apstrādei.
- Neveikt atkārtotu sterilizāciju.
- Pēc lietošanas atbrīvojieties no ierīces saskaņā ar izmantošanas valstī
spēkā esošajām normām.
- Ierīci drīkst lietot tikai tad, ja tā ir STERILA.
- Ierīce satur ftalātu. Ņemot vērā ķermeņa kontakta dabu, ierobežoto
kontakta ilgumu un terapiju skaitu vienam pacientam, ftalāta daudzums,
kas varētu izdalīties no ierīces, nerada īpašu atlikumu riska iespējamību.
Pēc pieprasījuma no Sorin Group Italia ir pieejama sīkāka informācija.
- Ūdens temperatūra siltuma apmainītāja ievadatverē nedrīkst pārsniegt
42 °C (108 °F).
- Ūdens spiediens siltuma apmainītājā nedrīkst pārsniegt 2250 mmHg (300
kPa/3 bar / 44 psi).
- Spiediens asiņu nodalījumā vienmēr jāuztur augstāks par spiedienu
gāzes nodalījumā, lai asins nodalījumā nepieļautu gāzu embolu
veidošanos.
- Nodrošiniet, lai galvenā sūkņa plūsma vienmēr būtu lielāka par
kardioplēģijas vai hemokoncentrēšanas sūkņa plūsmu. Kardioplēģijas
caurulītes plūsma nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt 1 l/min.
- Nepieļaujiet gāzes izvadatveres noslēgšanu, par nejaušu: jebkāds
pārspiediens gāzes nodalījumā
mikroskopiskus embolus.
- Pārbaudiet gāzes ķēdi, veicot tajā gāzes cirkulāciju. Ja gāzes ķēde ir
aizsprostota, nomainiet oksigenatoru.
- Izmantojot SYNTHESIS venozo rezervuāru kā pēcoperācijas krūšu kurvja
drenāžu, uzmanīgi ievērojiet instrukcijas šīs lietotāja rokasgrāmatas
punktā M „LIETOŠANA KRŪŠU KURVJA DRENĀŽAI".
- Nekādā gadījumā neatdaliet gāzu moduli/siltuma apmainītāj/arteriālo filtru
no venozā rezervuāra. Veiciet šo operāciju tikai tad, ja venozo rezervuāru
paredzēts lietot kā pēcoperācijas krūšu kurvja drenāžu, un tikai tad, ja
ārpusķermeņa cirkulācija ir pārtraukta.
- Neatdaliet SYNTHESIS moduļus, lai novietotu gāzu moduli līmenī vai
pozīcijā, kas atšķiras no tā oriģinālās konfigurācijas sterilā iepakojuma
atvēršanas laikā.
- Kad izmantojat SYNTHESIS venozo rezervuāru, pielietojot aktīvās
venozās vakuumdrenāžas metodi, uzmanīgi ievērojiet instrukcijas šīs
lietotāja rokasgrāmatas
VAKUUMDRENĀŽAS PIELIETOŠANA".
- Īpašais pozitīvā un negatīvā pārspiediena vārsts, kas piemontēts
SYNTHESIS venozajam rezervuāram, nodrošina nevainojamu sistēmas
pēcoperācijas darbību: tas sāk darboties un izdalīt pozitīvus spiedienus
virs 5 mmHg (0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) un negatīvus spiedienus—zem –
80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10 bar / -1,53 psi). Nekādā gadījumā
nenosprostojiet šī vārsta ārējo piekļuves atveri.
- Ierīkojiet ķirurģisko kanili tā, lai vēnā neiesūktu gaisu.
- SYNTHESIS drīkst izmantot tikai ar piemērotu HOLDER.
- Nepieļaujiet halogenizētu šķidrumu, piemēram, halotāna un fluotāna,
saskari ar ierīces polikarbonāta korpusu. Tas varētu izraisīt bojājumus,
kas var apdraudēt ierīces integritāti un funkcionēšanu.
- Vienmēr piemontējiet un glabājiet SYNTHESIS līmenī, kas ir zemāks par
pacienta līmeni.
- Lai iegūtu izsmeļošāku informāciju un/vai sūdzību gadījumā, sazinieties
ar SORIN GROUP ITALIA vai tā pilnvaroto vietējo pārstāvi.
- Sistēmas iekšējās virsmas ir pārklātas ar Ph.I.S.I.O.; pašlaik SORIN
GROUP ITALIA nav zināmas nekādas kontrindikācijas, ko izraisa ar
Ph.I.S.I.O. apstrādātu sistēmu izmantošana.
E. SAGATAVOŠANA UN UZSTĀDĪŠANA
1) TURĒTĀJA UZSTĀDĪŠANA
Novietojiet HOLDER uz sūkņa stieņa un fiksējiet to, izmantojot skavu aiz slodzes
„arkas" (2. att.).
2) OKSIGENATORA PIESTIPRINĀŠANA PIE TURĒTĀJA
- Nelietot, ja sterilais iepakojums ir bojāts, atvērts vai ir bijis pakļauts
mitruma iedarbībai vai citiem apstākļiem, kas apdraud ierīces sterilitāti.
- Pārbaudiet termiņa izbeigšanās datumu uz piestiprinātās etiķetes.
Nelietot ierīci pēc norādītā datuma.
- Ierīce jālieto nekavējoties pēc sterilā iepakojuma atvēršanas.
- Ar ierîci jârîkojas aseptiskos apstâkïos.
Izņemiet ierīci no sterilā iepakojuma.
- Veiciet ierīces vizuālo apskati un pirms lietošanas to rūpīgi pārbaudiet.
Transportēšanas un/vai glabāšanas apstākļi, kas neatbilst šeit
norādītajiem, varētu sabojāt ierīci.
- Pagrieziet ierīci otrādi un pārbaudiet četru arteriālo filtru oksigenatora
modulim pievienojošo ķīļu integritāti.
- Nelietot šķīdinātājus, piemēram, spirtu, ēteri, acetonu utt., jo, saskaroties
ar šīm vielām, ierīce var tikt bojāta.
- Neļaujiet halogenizētiem
var asiņu nodalījumā
punktā L „AKTĪVAS
šķidrumiem, piemēram, halotānam
fluotānam, nonākt saskarē ar ierīces polikarbonāta korpusu. Tas varētu
izraisīt bojājumus, kas var apdraudēt ierīces pareizu funkcionēšanu.
Pievienojiet venozā rezervuāra atveri turētāja augšējai daļai.
Uzmanīgi novietojiet oksigenatora moduli uz turētāja apakšējās arkas un
palieliniet galu līdz tā ievietošanai.
- Manuāli pārbaudiet, vai arteriālais filtrs un oksigenatora modulis ir
savienoti stabili.
3) TERMOCIRKULATORA SAGATAVOŠANA
Pievienojiet ūdens caurules no termocirkulatora oksigenatoram, izmantojot Sorin
Group Italia aptverošos "Hansen" savienotājus.
- Instrukcijā nenorādītu savienotāju izmantošana var izraisīt ķēdes
pretestību un mazināt siltuma apmainītāja efektivitāti.
- Nenosprostojiet atveri siltuma apmainītāja apakšējā pārsegā, jo tā ir
drošības kanāla izvadatvere, kas palīdz novērst šķidrumu ieplūšanu no
viena nodalījuma citā.
4) SILTUMA APMAINĪTĀJA PĀRBAUDE
Ierīci pārbauda, apmainītājā dažas minūtes veicot ūdens recirkulāciju. Struktūras
radīt
integritāte ir garantēta, ja nav pilnīgi nekādu ūdens noplūžu no nodalījuma vai no
drošības kanāla atveres.
5) ĶĒDES SAVIENOŠANA
- Visi savienojumi sūkņa plūsmas virzienā ir jānostiprina ar savienojuma
elementiem.
VENOZĀ CAURULĪTE:
kas uz venozā rezervuāra atzīmēts kā „VENOUS RETURN" (2. ats. 1. att.).
Venozās atteces savienotāju var pagriezt par 360°, lai atrastu labāko venozās
caurulītes pozīciju.
NOSŪKŠANAS CAURULĪTES:
„filtrētajām" ievadatverēm venozā rezervuāra augšpusē (četras 1/4 collas/6,35
mm ievadatveres, divas 3/8 collu/9,53 mm ievadatveres) pievienojiet nosūkšanas
caurulīšu galus un pagrieziet revolvergalvu (8. ats. 1. att.), orientējot filtrētās
ievadatveres nosūcēja virzienā.
VENOZĀS ARTERIĀLĀ CAURULĪTE:
arteriālās izvadatveres uz oksigenatora, kas atzīmēta kā „ARTERIAL OUTLET"
(13. ats. 1. att.) un pievienojiet 3/8 collu caurulīti.
SŪKŅA CAURULĪTE:
izvades savienotāju (5. ats. 1. att.) un oksigenatora venozās ievadatveres
savienotāju (12. ats. 1. att.), ņemot vērā sūkņa rotācijas virzienu.
Noņemiet dzelteno uzmavu no venozā rezervuāra ventilācijas savienotāja, kas
atzīmēts kā „VENT VACUUM PORT" (7. ats. 1. att.).
- Ja asins kardioplēģijai jāizmanto ar skābekli bagātinātas asinis, noņemiet
sarkano pozīcijas aizturi un pievienojiet kardioplēģijas ķēdes 1/4 collas
asiņu caurulīti SYNTHESIS koronārajai izvadatverei (16. ats. 1. att.),
izmantojot adapteri (iekļauts izstrādājuma komplektācijā).
- Vienmēr izvēlieties piemērotu gāzes plūsmu (tā norādīta G sadaļas 3.
punktā), pielāgojot FiO
vienmēr jāpārliecinās, ka skābekļa līmenis ir piemērots veiktajai
procedūrai. Skābekļa līmenis asinīs, kas plūst no koronārās izvadatveres
līnijas, var būt zemāks nekā skābekļa līmenis asinīs, kas plūst arteriālo
asiņu līnijā. Ja nepieciešams tāds pats skābekļa līmenis, kardioplēģijas
asinis jāņem no Y veida savienojuma, kas atrodas arteriālajā līnijā.
Koronārā izvadatvere ir aprīkota ar drošības vārstu, kas ļauj veikt adaptera
pievienošanu bez noplūdēm vai pilēšanas ārpusķermeņa cirkulācijas laikā.
- Pievienojiet vienam no rezervuāra savienotājiem attīrīšanas caurulīti, kas
aprīkota ar vienvirziena vārstu.
- Ja mākslīgās asinsrites laikā izmantojat koronāro izvadatveri,
pievienojamajai caurulītei jābūt atvērtai un tā nedrīkst būt zem spiediena,
lai tajā varētu ieplūst asinis.
6) PARAUGU ŅEMŠANAS NOSLĒGŠANAS KRĀNS
Ja sniedzat priekšroku paraugu ņemšanai no tālākas pozīcijas, noņemiet A/V
paraugu ņemšanas kolektoru (1. att., 6. ats.) no tā korpusa un pievienojiet to īpaši
paredzētajam turētājam. Paraugu ņemšanas sistēmas cauruļvadi ļauj pozicionēt
kolektoru aptuveni 1 metra diapazonā. Regulējiet apturēšanas krāna rokturus
kolektora piekļuves atveru virzienā (A/V šunts pozīcija).
ARTERIĀLO ASIŅU PARAUGU ŅEMŠANAS CAURULĪTE:
aizsarguzmavu no arteriālo asiņu paraugu ņemšanas lokalizācijas „Luer"
savienotāja, kas norādīts kā „SAMPLING SITE" uz recirkulācijas/attīrīšanas
noslēgšanas krāna un atrodas arteriālā filtra augšpusē (1. att. 23. ats.), līdzās
recirkulācijas/attīrīšanas caurulītes atverei. Pievienojiet arteriālo asiņu paraugu
ņemšanas caurulītes sarkano aptverto „Leur" arteriālo asiņu paraugu ņemšanas
lokalizācijai.
- Arteriālo asiņu paraugu ņemšanas lokalizācijas „Leur" savienotājā
neietilpst vienvirziena vārsts. Pārliecinieties, vai paraugu ņemšanai
paredzētajā caurulītē ir vienvirziena vārsts, lai novērstu nejaušu gaisa
ieplūdi arteriālajā caurulītē.
un
VENOZĀ CAURULĪTE PARAUGU ŅEMŠANAI:
LV – LATVISKI
1/2 collas venozo caurulīti var pievienot savienotājam,
Pēc aizsarguzmavu noņemšanas no
Noņemiet sarkano uzmavu no arteriālā filtra
Sūkņa segments jāpiemontē starp venozā rezervuāra
atbilstoši vēlamajam skābekļa līmenim. Ārstam
2
Noņemiet aizsarguzmavu no
Noņemiet
103