sorin SYNTHESIS PHISIO Instrucciones De Utilizacion página 63

- Enheten må ikke gjennomgå noen videre bearbeiding.
- Må ikke steriliseres.
- Etter at apparater er brukt, skal det avhendes i samsvar med
brukerlandets gjeldende forskrifter.
- Anordningen skal kun benyttes dersom den er STERIL.
- Utstyret inneholder ftalat. Når en tar typen kroppskontakt, den
begrensede kontaktvarigheten og antall behandlinger per pasient i
betraktning, vil ikke mengden ftalat som kan skilles ut fra anretningen gi
grunn til spesiell bekymring for restrisiko. Nærmere informasjon fås på
forespørsel fra Sorin Group Italia.
- Temperaturen på innløpsvannet til varmeveksleren må ikke overstige
42 °C (108 °F).
- Vanntrykket i varmeveksleren må ikke overstige 2250 mmHg (300 kPa/3
bar / 44 psi).
- Trykket i blodkammeret skal alltid holdes høyere enn trykket i
gasskammeret for å unngå dannelsen av gassemboluser i blodkammeret.
- Pass på at gjennomstrømningen i hovedpumpen alltid er større enn
gjennomstrømningen i kardioplegi- eller hemokonsentrasjonspumpen.
Gjennomstrømningen i
omstendigheter overskride 1 l/min.
- Unngå å tette til gassutløpet (også tilfeldig): Et eventuelt overtrykk i
gasskammeret kan danne mikroemboluser i blodkammeret.
- Kontroller at gasskretsen ikke er tettet til ved å la gass sirkulere i kretsen.
Dersom gasskretsen er okkludert, skal du skifte ut oksygenatoren.
- Når du bruker et SYNTHESIS venøst reservoar til postoperativ
brystdrenasje, følg nøye anvisningene i avsnitt M "BRUK SOM
BRYSTDRENASJE" i denne brukermanualen.
- Gassmodulen/varmeveksleren/
omstendighet skilles fra det venøse reservoaret. Utfør denne prosedyren
kun hvis det venøse reservoaret ikke brukes til postoperativ
brystdrenasje og kun når den ekstrakorporale sirkulasjonen er avsluttet.
- Ikke skill fra hverandre SYNTHESIS modulene for å sette gassmodulen på
samme høyde eller i en stilling som avviker fra den opprinnelige
oppstillingen slik den var ved åpning av den sterile pakningen.
- Når du bruker et SYNTHESIS venøst reservoar for aktiv venøs drenasje
med vakuum, les nøye instruksene under avsnitt L "BRUK AV AKTIV
VENØS DRENASJE MED VAKUUM" i denne brukermanualen.
- Den spesielle positive og negative overtrykksventilen på et SYNTHESIS
venøst reservoar sikrer en perfekt postoperative funksjon av systemet:
den starter driften og slipper ut positivt trykk over 5 mmHg (0,7 kPa /
0,007 bar/0,1 psi) og negativt trykk under -80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10 bar/-
1,53 psi). Det eksterne tilgangshullet på denne ventilen må aldri tettes.
- Gjennomfør den kirurgiske innsettingen av kanylen slik at det ikke suges
luft inn i venen.
- SYNTHESIS kan kun brukes med passende HOLDER.
- Pass på at ikke halogenerte væsker som halotan og fluotan kommer i
kontakt med polykarbonatstrukturen til enheten. Dette kan forårsake
skader som vil ødelegge enhetens integritet og funksjonalitet.
- SYNTHESIS skal alltid settes opp og holdes på en høyde som er lavere
enn pasienten.
- For mer informasjon og/eller ved et klagetilfelle, kontakt SORIN GROUP
ITALIA eller din lokale, autoriserte forhandler.
- Systemets indre overflater er belagt med Ph.I.S.I.O.; SORIN GROUP
ITALIA kjenner per i dag ikke til noen kontraindikasjoner mot bruk av
systemer med komponenter behandlet med Ph.I.S.I.O.
E. KLARGJØRING OG MONTERING
1) PLASSERING AV HOLDEREN
Plasser HOLDEREN på stangen på pumpen og fest den med klemmen bak den
vektbærende "buen" (Fig. 2).
2) FESTE OKSYGENATOREN TIL HOLDEREN
- Må ikke brukes hvis den sterile innpakningen er skadd, åpnet eller er blitt
utsatt for fukt eller andre forhold som påvirker utstyrets sterilitet.
- Kontroller utløpsdatoen på etiketten. Bruk ikke anordningen ut over
denne datoen.
- Enheten må brukes straks etter den sterile pakningen er åpnet.
- Enheten må behandles aseptisk.
Ta anordningen ut av den sterile innpakningen.
- Utfør en visuell inspeksjon og kontroller enheten nøye inne bruk. Det er
mulig at avvik fra foreskrevne forhold under transport og/eller
oppbevaring har ført til skader på anordningen.
- Snu anordningen opp ned og kontroller spesielt at de fire finnene som
kopler arteriefilteret til oksygeneringsmodulen er hele og uskadde.
- Bruk ikke løsemidler som alkohol, eter, aceton osv. da kontakt med slike
stoffer kan skade anordningen.
- Ikke tillat halogenholdige væsker, så som halotan å komme i kontakt med
enhetens kabinett som er laget av polycarbonat. Det kan forårsake skade
som kan gjøre at integriteten og anordningen ikke fungerer som den skal.
Fest rillen i det venøse reservoaret til overdelen av holderen.
kardioplegislangen må under
arterielt filter må under
Sett forsiktig oksygenatormodulen på bunnen av buen i holderen og forlengre
enden inntil den fester seg.
- Sjekk manuelt at det arterielle filteret og den oksygenerende modulen er
koblet stabilt.
3) KLARGJØRING AV TERMOSIRKULATOREN
Kople vannslangene fra termosirkulatoren til oksygenatoren. Bruk Hansen-
hunnkoplinger fra Sorin Group Italia.
- Andre koplinger enn ovennevnte kan forårsake motstand i kretsen og
dermed redusere effektiviteten av varmeveksleren.
- Ikke tilstopp hullet på varmevekslerens nedre deksel. Dette hullet er
utløpet for varmevekslerens sikkerhetskanal, som sørger for at væske
ikke kan flyte fra det ene kammeret til det andre.
4) KONTROLL AV VARMEVEKSLEREN
Kontroller varmeveksleren ved å sirkulere vann inni anordningen i et par minutter.
Strukturen er hel og uskadd dersom det overhodet ikke lekker vann fra kammeret
ingen
eller fra sikkerhetskanalens hull.
5) TILKOPLING AV KRETSEN
- Alle koplinger nedstrøms for pumpen må sikres med bånd.
VENØS SLANGE: A 1/2" venøs slange kan festet til koplingen market på den
venøse tanken som "VENØS RETUR" (Ref. 2 Fig.1).
Den venøse returkoplingen kan vris 360° for å finne den beste posisjonen for den
venøse slangen.
ingen
SUGESLANGER: Etter at beskyttelseslokkene har blitt tatt av de "filtrerte"
inntakene på toppen av det venøse reservoaret (fire 1/4" / 6,35 mm inntak, to 3/8"
/ 9,53 mm inntak), tilkobles endene til sugeslangene og revolveren roteres (Ref.
8, Fig1) slik at det filtrerte inntaket viser mot sugepumpene.
ARTERIESLANGE Fjern det røde lokket fra arteriefilterets arterieutløp, merket
"ARTERIAL OUTLET" (ref. 13 i fig. 1), og koble til en 3/8" slange.
PUMPESLANGE: Pumpeseksjonen skal monteres mellom utløpskoplingen på det
venøse reservoaret (ref. 5, fig. 1) og den venøse innløpskoplingen til
oksygenatoren (ref. 12 i fig. 1). Det må tas hensyn til pumpens rotasjonsretning.
Fjern det gule lokket fra viftekoplingen merket med "VENT/VACUUM PORT" (ref.
7, fig. 1) på det venøse reservoaret.
- Dersom du må bruke oksygenert blod til blodkardioplegi, skal du fjerne
den røde pos. låsen og koble koplingen på 1/4" (6,4 mm) for
blodsystemet i kardioplegikretsen til hjerteutgangsporten på SYNTHESIS
(ref. 16 i fig.1) vha. adapteren (som følger med produktet).
- Kontroller alltid at du har valgt egnet gassflyt slik som anbefalt i seksjon
G, punkt 3. Juster FiO
alltid kontrollere at oksygeneringsnivået er egnet iht. kravene for
fremgangsmåten. Oksygeneringsinnholdet i blodet som flyter fra
koronarieutløpet kan være lavere enn det som gjelder for arterieutløpet.
Dersom det kreves samme oksygeneringsnivå, bør karioplegiblod trekkes
ut av Y-koplingen på arterieslangen.
Koronarutløpet har en sikkerhetsventil som gjør det mulig å kople til
reduksjonsmuffen uten lekkasje eller drypping under ekstrakorporal sirkulasjon.
- Kople renseslangen, som er utstyrt med en enveisventil, til en av
koplingene på reservoaret
- Hvis koronarutløpet brukes under bypass, skal slangen som koples til
være åpen og ikke under trykk. Dermed kan blodet flyte inn i slangen.
6) PRØVETAKINGSKRAN
Dersom man foretrekker prøver fra et punkt lenger unna, fjern A/V samlestykket
for prøvetaking (fig. 1, ref. 6) fra kassen og fest til en passende holder.
Slangeledningene i prøvetakingssystemet tillater en oppstilling av samlestykket i
en omkrets på 1 meter. Still kranhåndtakene mot tilgangsportene på samlestykket
(A/V-shuntstilling).
ARTERIELL PRØVETAKINGSSLANGE
koplingen på det arterielle prøvetakingsstedet, merket som "SAMPLING SITE" på
resirkulerings-/rensekranen og plassert på toppen av arteriefilteret (fig. 1, ref. 23),
ved siden av tilkoplingsstedet for resirkulerings-/renseslangen. Kople den røde
hann-luerkoplingen på den arterielle prøvetakingsslangen til det arterielle
prøvetakingsstedet.
- Luerkoplingen på det arterielle prøvetakingsstedet er ikke forsynt med
enveisventil.
prøvetakingsslangen for å unngå at luft kommer utilsiktet inn i
arterieslangen.
VENØS PRØVETAKINGSSLANGE:
koplingen på det venøse prøvetakingsstedet på den venøse returkoplingen (fig.1,
ref. 2). Koble den blå hann-luerkoblingen på den venøse prøvetakingsslangen til
det venøse prøvetakingsstedet Luer.
- Kontroller at alle luerforbindelsen er faste. Alle tilleggsslanger som er
koblet til anordningen må være stramt tilkoblet for å unngå utilsiktet
luftinntak i anordningen eller blodtap.
NO – NORSK
iht. ønsket oksygeneringsnivå. Klinikeren skal
2
: Fjern beskyttelseslokket fra Luer-
Kontroller at det finnes
Fjern beskyttelseslokket fra Luer-
en enveisventil i
63