sorin SYNTHESIS PHISIO Instrucciones De Utilizacion página 113

- Температурата на водата на входния отвор на топлообменника не трябва да
превишава 42 °C (108 °F).
- Налягането на водата в топлообменника не трябва да превишава 2250 mmHg
(300 kPa/3 bar / 44 psi).
- Налягането в кръвния компартимент трябва винаги да се поддържа по-високо
от налягането в газовия компартимент с цел предпазване от образуване на
газови емболи в кръвния компартимент.
- Уверете се, че потокът от основната помпа винаги е по-голям от този на
помпата за кардиоплегия или помпата за хемоконцентрация. При всички случаи
потокът от линията за кардиоплегия никога не трябва да превишава 1 l/min.
- Избягвайте дори случайно запушване на изходния отвор за газ: всяко
свръхналягане в газовия компартимент може да генерира микро-емболи в
кръвния компартимент.
- Проверете проходимостта на газовия кръг като пуснете газ в циркулация през
кръга. Ако газовият кръг е запушен, подменете оксигенатора.
- При използване на венозния резервоар SYNTHESIS като следоперативен дренаж
за гръдния кош, следвайте внимателно указанията в параграф M "УПОТРЕБА ЗА
ДРЕНАЖ НА ГРЪДНИЯ КОШ" в това ръководство за потребителя.
- По никаква причина
газове/топлообменника/артериалния
Извършвайте тази процедура само, ако венозният резервоар ще се използва
като следоперативен дренаж за гръдния кош и само когато екстракорпоралната
циркулация е прекратена.
- Не разделяйте модулите на SYNTHESIS с цел поставяне на модула за обмяна на
газове на ниво или в положение, различно от оригиналната конфигурация в
момента на отваряне на стерилната опаковка.
- Когато използвате венозния резервоар SYNTHESIS с прилагане на метода на
активен венозен дренаж с вакуум, следвайте внимателно указанията в параграф
L "УПОТРЕБА НА АКТИВЕН ВЕНОЗЕН ДРЕНАЖ С ВАКУУМ" в това ръководство
за потребителя.
- Специалната клапа за положително и отрицателно свръхналягане, монтирана
към венозния резервоар SYNTHESIS, гарантира перфектно следоперативно
функциониране на системата: тя започва да работи и освобождава
положителни налягания над 5 mmHg (0,7 kPa / 0,007 bar/0,1 psi) и отрицателни
налягания под –80 mmHg (–10,4 kPa / -0,10 bar/-1,53 psi). По никаква причина не
запушвайте външния отвор на тази клапа.
- Поставете хирургичната канюла така, че във вената да не се аспирира въздух.
- SYNTHESIS може да се използва само с подходящия ДЪРЖАЧ.
- Не допускайте халогенирани течности като халотан и флуотан да влизат в
контакт с поликарбонатната структура на изделието. Това може да причини
повреда, която да наруши целостта и работата на изделието.
- Винаги поставяйте и поддържайте SYNTHESIS на ниво, по-ниско от това на
пациента.
- За допълнителна информация и/или в случай на оплакване се свържете със
SORIN GROUP ITALIA или упълномощения местен представител.
- Вътрешните повърхности на системата са покрити с Ph.I.S.I.O.; на SORIN GROUP
ITALIA засега на се известни никакви противопоказания за употребата на
системи с компоненти, третирани с Ph.I.S.I.O.
Е. ПОДГОТОВКА И ИНСТАЛИРАНЕ
1) ПОЗИЦИОНИРАНЕ НА ДЪРЖАЧА
Поставете ДЪРЖАЧА на полюса на помпата и го фиксирайте с помощта на клампата,
намираща се зад "дъгата", носеща тежестта (Фиг. 2).
2) ФИКСИРАНЕ НА ОКСИГЕНАТОРА ВЪРХУ ДЪРЖАЧА
- Не използвайте изделието, ако стерилната опаковка е повредена, незапечатана
или е била излагана на влага или на други условия, които биха могли да
компрометират стерилността му.
- Проверете срока на годност върху прикачения етикет. Не използвайте
изделието след указаната дата.
- Изделието трябва да се използва веднага след отваряне на стерилната
опаковка.
- С изделието трябва да се борави при асептични условия.
Извадете изделието от стерилната опаковка.
- Огледайте и внимателно проверете изделието преди употреба. Транспорт и
условия на съхранение, различни от препоръчаните, могат да повредят
изделието.
- По-специално, обърнете изделието с горната част надолу и проверете целостта
на четирите ребра, свързващи артериалния филтър с модула за оксигенация.
- Не използвайте разтворители като алкохол, етер, ацетон, и др., тъй като
контактът с тях може да причини повреда на изделието.
- Не допускайте контакт на халогенирани течности като Halothane и Fluothane с
поликарбонатния корпус на изделието. Това може да причини повреда, която да
наруши целостта и правилната работа на изделието.
Закрепете слота на венозния резервоар към горната част на държача.
Внимателно поставете оксигенаторния модул върху долната дъга на държача и
разгърнете края му, докато се ангажира.
- Проверете с ръка стабилното свързване на артериалния филтър и
оксигенаторния модул.
3) ПОДГОТОВКА НА ТЕРМОЦИРКУЛАТОРА
Свържете водните тръби, излизащи от термоциркулатора към оксигенатора, като
използвате женски съединители тип Hansen на Sorin Group Italia.
- Употребата на съединители, различни от показаните, може да доведе до поява
на съпротивление вътре в кръга и да намали ефикасността на топлообменника.
- Не запушвайте отвора на долния капак на топлообменника, тъй като това е
изходният отвор за канала за безопасност, който спомага за предотвратяване
на преминаване на течности от един компартимент към друг.
не отделяйте модула за
филтър от венозния
4) ПРОВЕРКА НА ТОПЛООБМЕННИКА
Устройството се проверява като се оставя вода да циркулира в него за няколко минути.
Целостта на системата е гарантирана, ако няма абсолютно никакви течове на вода от
компартимента или от отвора на канала за безопасност.
5) СВЪРЗВАНЕ НА КРЪГА
- Всички свързвания по посока на течението от помпата нататък трябва да бъдат
осигурени с допълнителни връзки.
ВЕНОЗНА ЛИНИЯ:
RETURN" ("Венозно връщане", Справка 2 Фиг.1) може да се свърже венозна линия 1/2".
Съединителят за венозно връщане може да се завърта на 360° с цел намиране на най-
доброто положение за венозната линия.
АСПИРАЦИОННИ ЛИНИИ:
входни отвори в горната част на венозния резервоар (четири входа 1/4" / 6,35 mm, два
входа 3/8" / 9,53 mm), свържете краищата на аспирационните тръби и завъртете главата
(Справка 8, Фиг. 1), като ориентирате филтрираните входни отвори към аспирационните
помпи.
АРТЕРИАЛНА ЛИНИЯ
обмяна на
артериалния филтър на оксигенатора, обозначен като "ARTERIAL OUTLET" ("Артериален
резервоар.
изход", Справка 13, Фиг.1) и свържете линия 3/8".
ЛИНИЯ ЗА ПОМПА:
съединител на венозния резервоар (Справка 5, Фиг.1) и венозния входен съединител на
оксигенатора (Справка 12, Фиг.1), като се взема предвид посоката на ротация на помпата.
Свалете жълтото капаче от съединителя, обозначен като "VENT/VACUUM PORT"
(Справка 7, Фиг.1) на венозния резервоар.
- Ако за кръвна кардиоплегия трябва да се използва оксигенирана кръв, махнете
червения pos накрайник и свържете линията за кръв 1/4" на кръга за
кардиоплегия към коронарния отвор на изделието SYNTHESIS (Справка 16 на
Фиг.1) посредством адаптер (осигурява се с продукта).
- Винаги избирайте подходящия газов поток, предложен в Раздел G точка 3, като
коригирате FiO
трябва да се уверява, че нивото на оксигенация е подходящо за изискванията
на процедурата. Нивото на оксигенация в кръвта, идваща от коронарната
изходяща линия, може да е по-ниско от това в кръвта в артериалната линия.
Ако е необходимо същото ниво на оксигенация, кръвта за кардиоплегия трябва
да се вземе от Y-конектора на артериалната линия.
Коронарният изходен отвор е снабден с предпазна клапа, която прави свързването на
адаптера възможно без теч или капене по време на екстракорпорална циркулация.
- Свържете прочистващата линия, снабдена с еднопосочна клапа към към един
от съединителите на резервоара.
- Ако по време на байпас се използва коронарния изходен отвор, линията за
свързване трябва да бъде отворена и да не е под налягане, така че кръвта да
може да тече свободно в нея.
6) СПИРАТЕЛНО КРАНЧЕ ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ
Ако предпочитате да вземате проби от по-отдалечено място, извадете колектора за
артериални/венозни проби (фиг. 1, справка 6) от корпуса и го закрепете на съответния му
държач. Линиите на системата тръби за вземане на проби позволяват множество
различни позиции в диапазон от около 1 метър. Разположете дръжките на спирателните
кранчета в посока към портовете за достъп на колектора за проби (в положението на A/V
шънта).
АРТЕРИАЛНА ЛИНИЯ ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ
съединителя тип луер на мястото за вземане на артериални проби, обозначено като
"SAMPLING SITE" ("Място за вземане на проби") на спирателното кранче за
рециркулация/прочистване и намиращо се в горната част на артериалния филтър (фиг.1,
справка 23), до порта на линията за рециркулация/прочистване. Свържете червения
мъжки луер накрайник на линията за вземане на артериални проби към мястото за
вземане на артериални проби.
- Луер съединителят на мястото за вземане на артериални проби не включва
еднопосочна клапа. Проверете дали има еднопосочна клапа на линията за
вземане на проби, която да предпазва от нежелано постъпване на въздух в
артериалната линия.
ВЕНОЗНА ЛИНИЯ ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ
съединителя тип луер на венозната линия за вземане на проби, намираща се върху
съединителя за венозно връщане (фиг.1, справка 2). Свържете синия мъжки луер
накрайник на венозната линия за вземане на проби към луер накрайника на мястото за
вземане на венозни проби.
- Проверете дали всички луер свързвания са стабилни. Всички линии за
аксесоарите, свързани към изделието, трябва да се свързват здраво с цел
избягване на навлизане на въздух в изделието по невнимание, или загуба на
кръв.
7) СВЪРЗВАНЕ НА ТЕМПЕРАТУРНИТЕ СОНДИ
Използвайте температурни сонди на SORIN GROUP ITALIA (код 09026) или еквивалентни.
Свързването за артериалната температурна сонда (Фиг. 1, Справка 17) е разположено в
близост до изходния отвор на линията за кардиоплегия, докато държачът за венозната
сонда (Фиг. 1, Справка 3) се намира върху съединителя за венозно връщане на
резервоара.
8) СВЪРЗВАНЕ НА ГАЗОВАТА ЛИНИЯ
Свалете зеленото капаче от съединителя, обозначен като "GAS INLET" ("Вход за газ", Фиг.
1, Справка 14) и свържете газовата линия 1/4". Газът трябва да се доставя чрез подходящ
смесител въздух/кислород. Свързването за капнограф се намира на централната ос на
съединителя "GAS ESCAPE" ("Изпускане на газ", Фиг. 1, Справка 15).
- Системата "gas escape" ("Изпускане на газ") е конструирана като защита от
потенциален риск от запушване на изхода за газ; такова запушване би
причинило незабавно преминаване на въздух в кръвния компартимент.
- Препоръчва се използване на филтър преди байпаса за улавяне на всички
частици, които биха могли да са налице в кръга или в разтвора за прайминг.
BG - БЪЛГАРСКИ
Към съединителя, отбелязан на венозния резервоар като "VENOUS
След сваляне на защитните капачета от "филтрираните"
: Свалете червеното капаче от артериалния изходен отвор на
Помпеният сегмент трябва да се монтира между изходния
според желаното ниво на оксигенация. Клиницистът винаги
2
: Свалете защитното капаче от
: Махнете защитното капаче от
113