Introdução; Descrição Do Produto; Descrição Do Manual; Padrões E Normas Técnicas - Myray hyperion Manual Del Usuario

1 INTRODUÇÃO
1.1 Descrição do produto
hyperion é o sistema ortopanorâmico digital concebido por myray para simplificar todo o procedimento de aquisição
radiográfica. Destinado a pessoal médico qualificado, permite obter com simplicidade e de forma automática, vários
tipos de radiografias dentais, a optimizar contraste e visão de detalhes, e a expor o paciente a um nível de radiação
baixíssimo.
O equipamento myray hyperion é digital, cada imagem é adquirida graças a um grado de raios X de alta frequência e
potência constante e por um sensor CCD, a qual é transferida em tempo real, ou num segundo momento de acordo
com a escolha feita pelo operador, através de um computador conectado.
A configuração básica do sistema permite as projecções seguintes:
● ortopanorâmicas standard ou pediátricas;
● completas ou parciais, seleccionadas pelo utilizador;
● vistas frontais ou laterais dos seios maxilares;
● vistas laterais de vários ângulos ou póstero-anteriores da junção temporomandibular (ATM);
● o equipamento é disponível em dois modelos, hyperion e hyperion MRT. Para o modelo hyperion estão disponíveis
uma série de opções, denominadas "opções X7". Na versão hyperion MRT o sensor é fixo e não se aplicam as
opções X7.
O modelo hyperion permite as projecções seguintes, se o braço para teleradiografias for montado:
● cefalografias em vista látero-lateral standard ou pediátricas;
● cefalografias em vista ântero-posterior póstero-anterior;
● radiografia da mão (carpo).
A-Mastro
1.2 Descrição do manual
Esta é uma ferramenta de consulta para fornecer as instruções e as informações para o uso de hyperion e do relativo
software.
É necessário compreender todas as instruções aqui indicadas, antes de utilizar hyperion.
Recomenda-se conservar uma cópia deste manual sempre ao alcance das mãos, a fim de formar o pessoal encarre-
gado e para as consultas durante o uso do equipamento. Para além disso, este manual contém todas as informações
indispensáveis para a segurança do paciente, do operador e do dispositivo.
Recomenda-se portanto, sua leitura com atenção especial aos capítulos de normas de segurança.
O texto original deste manual é em língua italiana.
A-Mastro
1.3 Padrões e Normas técnicas
A unidade hyperion foi projectada para satisfazer os padrões a seguir:
● IEC 60601-1 (1988 + A1 1995 + A2 1997);
● IEC 60601-1-4 (1996 + A1 1999);
● IEC 60601-2-7 (1998);
● IEC 60601-2-28 (1993);
● IEC 60601-2-32 (1994);
● IEC 60825-1 (1993 + A1 1997 + A2 2001);
● UL 60601-1 1st edition;
● CAN/CSA C22.2 No 601.1-M90 + A1 + A2.
Protecção as radiações
● IEC 60601-1-3 (1994).
Interferência electromagnética
● IEC 60601-1-2 (2001).
1.3 a
O símbolo CE garante a conformidade do produto aqui descrito e fabricado a partir do ano de 2008,
de acordo com a directiva da Comunidade Europeia 93/42 CEE relativa a Dispositivos Médicos e
0051
sucessivas alterações efectuadas (nomeadamente a directiva 2007/47/EC).
A Cefla Dental Group, Imola Itália, é produtor e vendedor de acordo com a directiva da Comunidade Europeia para
dispositivos médicos.
Classificações
hyperion è um equipamento electromédico a raios X de Classe I e Tipo B, segundo a classificação IEC 60601-1.
hyperion é classificado na classe IIB segundo a Directiva da Comunidade Europeia para dispositivos médicos 93/42/
CEE e sucessivas alterações.
134 PT
hyperion
- INSTRUÇÕES DE USO