Wstęp; Opis Urządzenia; Opis Instrukcji; Normy I Dyrektywy - Myray hyperion Manual Del Usuario

1 WSTĘP
1.1 Opis urządzenia
TESTO SEMPLICE SOTTOTITOLO
hyperion to cyfrowy system orto-panoramiczny, opracowany przez myray dla potrzeb uproszczenia całej procedury
pozyskiwania obrazów radiograficznych. Urządzenie przeznaczone jest dla przeszkolonych stomatologów i umożliwia
łatwe uzyskiwanie bardzo dokładnych zdjęć rentgenowskich przy jednoczesnym znacznym ograniczeniu dawki
napromieniowującej.
Aparatura myray hyperion jest typu cyfrowego, każdy obraz jest pozyskiwany za pośrednictwem generatora promie-
ni X, o wysokiej częstotliwości i stałym potencjale oraz czujnika CCD, i przesyłany do podłączonego komputera w
rzeczywistym czasie, lub później, w zależności od decyzji operatora.
Standardowo skonfigurowany system umożliwia wykonywanie:
PUNTO ELENCO SEMPLICE TESTO GRASSETTO TESTO SOTTOLINEATO
● Standardowych lub pediatrycznych zdjęć panoramicznych.
● Zdjęć całościowych lub wybranych partii uzębienia.
● Czołowych lub bocznych zdjęć zatok szczękowych.
● Wielo-kątowych przekrojów połączeń skroniowo-żuchwowych.
● Dostępne są dwa modele tej aparatury – hyperion i hyperion MRT. Dla modelu hyperion przewidziano cały szereg
opcji, określonych mianem "opcje X7". W wersji hyperion MRT czujnik jest stały, stąd opcje X7 nie znajdują zasto-
sowania.
Model hyperion umożliwia następujące projekcje, o ile jest zamontowana przystawka do zdjęć teleradiograficznych:
● Cefalografia w boczno-boczny widok na standardowych lub dzieci;
● Cefalografia w związku z przednio-tylnej i przedniej-tylnej;
● X-ray ręki (nadgarstek).
NOTA BENE ATTENZIONE BLOCCO IMMAGINI
TABELLE OGGETTO REFERENZIATO A-Mastro

1.2 Opis instrukcji

SOTTOTITOLO TESTO SEMPLICE
Niniejsza instrukcja zawiera ważne informacje i instrukcje dotyczące obsługi urządzenia hyperion MRT i współpracującego
z nim oprogramowania.
Dokładnie przeczytaj instrukcję przed użyciem urządzenia.
Kopia instrukcji powinna być dostępna dla przeszkolonego personelu obsługującego urządzenie, tak aby w trakcie
pracy zawsze była możliwość skorzystania z niej.
Dodatkowo w instrukcji zawarto informacje ważne dla bezpieczeństwa pacjenta, obsługującego oraz urządzenia.
Szczególną uwagę należy zwrócić na rozdziały dotyczące zasad bezpieczeństwa.
Tłumaczenie z oryginału w języku włoskim.
TABELLE TESTO SOTTOLINEATO TESTO GRASSETTO
A-Mastro

1.3 Normy i Dyrektywy

SOTTOTITOLO TESTO SEMPLICE TESTO GRASSETTO
Jednostka hyperion została zaprojektowana pod kątem zaspokojenia poniższych standardów:
PUNTO ELENCO SEMPLICE TABELLE TESTO SOTTOLINEATO
● IEC 60601-1 (1988 + A1 1995 + A2 1997);
● IEC 60601-1-4 (1996 + A1 1999);
● IEC 60601-2-7 (1998);
● IEC 60601-2-28 (1993);
● IEC 60601-2-32 (1994);
● IEC 60825-1 (1993 + A1 1997 + A2 2001);
● UL 60601-1 1 edycja;
● CAN/CSA C22.2 No 601.1-M90 + A1 + A2.
BLOCCO IMMAGINI NOTA BENE OGGETTO REFERENZIATO ATTENZIONE
TABELLE TESTO SEMPLICE SOTTOTITOLO TESTO GRASSETTO
Zabezpieczenie przed promieniowaniem
TESTO SOTTOLINEATO TABELLE PUNTO ELENCO SEMPLICE
● IEC 60601-1-3 (1994).
OGGETTO REFERENZIATO ATTENZIONE NOTA BENE BLOCCO IMMAGINI TABELLE
SOTTOTITOLO TESTO GRASSETTO TESTO SEMPLICE
Kompatybilność elektromagnetyczna
PUNTO ELENCO SEMPLICE TABELLE TESTO SOTTOLINEATO
● IEC 60601-1-2 (2001).
BLOCCO IMMAGINI NOTA BENE ATTENZIONE OGGETTO REFERENZIATO TABELLE
TABELLE TABELLA LAYOUT 1.3 a
Znak CE potwierdzający, że skonstruowany w 2008 roku yyperion spełnia wymagania dyrektywy
93/42 EWG oraz późniejsze zmiany, dotyczącej wyrobów medycznych.
0051
TABELLA COMPLESSA
TESTO SEMPLICE SOTTOTITOLO
Cefla Dental Group z miejscowości Imola we Włoszech jest producentem i sprzedawcą w rozumieniu powyżej wymie-
nionej dyrektywy.
Klasyfikacja
hyperion jest elektrycznym aparatem medycznym Rtg Klasy I, Typu B zgodnie z klasyfikacją IEC 60601-1.
hyperion jest urządzeniem klasy IIB zgodnie z Dyrektywą Medyczną 93/42/EWG oraz późniejsze zmiany.
186 PL
hyperion
- Instrukcja obsługI