Введение; Описание Устройства; Описание Руководства; Стандарты И Директивы - Myray hyperion Manual Del Usuario

1 ВВЕДЕНИЕ
1.1 Описание устройства
hyperion представляет собой цифровую ортопанорамную систему, разработанную myray (Мюрэй), чтобы
упростить всю процедуру захвата рентгеновского излучения. Одобренный обученными стоматологами, он
позволяет легко и автоматически получать высоко детализированные и точные изображения зубной области
при низкой дозе.
Устройство myray hyperion получает каждое изображение в цифровой форме - используя генератор
рентгеновского излучения, работающего при высокой частоте и с постоянной силой, и датчик на основе прибора
с зарядовой связью (CCD сенсор) – и передает его на подсоединенный компьютер с режиме реального времени
или на более поздней стадии по выбору оператора.
Стандартная конфигурация системы предназначена для получения:
● стандартные или педиатрические панорамные изображения;
● полные или частичные изображения, выбранные пользователем;
● фронтальные или боковые изображения гайморовой пазухи;
● боковые изображения с многочисленных углов или заднепередние изображения височно-нижнечелюстного
сустава;
● устройство доступно в двух вариантах: hyperion и hyperion MRT. Для варианта hyperion доступен ряд опций,
названных "X7 опции". В модели hyperion MRT установлен датчик, и не могут быть применены X7 опции.
Вариант hyperion дает следующее проецирование, если установлен дистанционный рычаг рентгеновского
излучения:
● Цефалография в латеро-латеральном (боковом) изображении стандартном или педиатрическом;
● Цефалография в изображении переднезаднем или заднепереднем;
● Рентген руки (запястье).
1.2 Описание руководства
Руководство представляет собой фундаментальный инструмент, к которому нужно обращаться за консультацией,
так как он содержит важную информацию и инструкции относительно того, как использовать Hyperion и
относящееся к нему программное обеспечение.
Внимательно читайте и ознакомьтесь со всем содержанием руководства прежде, чем попытаетесь использовать
Hyperion.
Копия этого руководства должна находиться в легкой досягаемости, чтобы обучать персонал и чтобы позволить
оператору быстро получить необходимые инструкции во время использования устройства. Кроме того,
данное руководство содержит всю основополагающую информацию для безопасности пациента, оператора и
устройства.
Поэтому особое внимание должно быть уделено главам, содержащим инструкции по технике безопасности,
правила и стандарты.
Оригинальный текст руководства написан на итальянском языке.
Перевод выполнен с оригинала на итальянском языке.
1.3 Стандарты и Директивы
Устройство Hyperion разработано в соответствии со следующими стандартами:
● IEC 60601-1 (1988 + A1 1995 + A2 1997);
● IEC 60601-1-4 (1996 + A1 1999);
● IEC 60601-2-7 (1998);
● IEC 60601-2-28 (1993);
● IEC 60601-2-32 (1994);
● IEC 60825-1 (1993 + A1 1997 + A2 2001);
● UL 60601-1 1-е издание;
● CAN/CSA C22.2 No 601.1-M90 + A1 + A2.
Защита от радиации
● IEC 60601-1-3 (1994).
Электромагнитное излучение
● IEC 60601-1-2 (2001).
Маркировка CE подтверждает соответствие оборудования, описанного в данном руководстве и
спроектированного после 2008 года, Европейской Директиве 93/42 CEE относительно Медицинского
0051
оборудования и последующим изменениям (в частности Директиве 2007/47/EC).
160 RU
hyperion
- РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ