Avertissement De Sécurité; Conditions D'uTilisation; Sécurité Générale; Sécurité Pendant Les Mouvements De L'aPpareillage - Myray hyperion Manual Del Usuario

2.2 Avertissement de sécurité

2.2.1 Conditions d'utilisation

En ce qui concerne les conditions d'utilisation en toute sécurité du dispositif, faire référence aux paragraphes suivants
du livret. Faire référence à la Norme générale EN-IEC 60601-1 et aux normes particulières appliquées.
2.2.2 Sécurité générale
● Avant de quitter le cabinet, débrancher le commutateur générale de l'appareillage;
● L'appareil n'est pas protégé contre la pénétration de liquides (classe IPX0 - protection commune);
● L'appareil n'est pas adapté pour une utilisation en présence d'un mélange de gaz anesthésiant inflammable com-
posé d'oxygène ou de protoxyde d'azote;
● L'appareillage peut être gêné par des dispositifs portables de télécommunication (RF); il est donc nécessaire d'en
interdire l'utilisation à proximité de l'appareil;
● L'appareillage devra être protégé et conservé en parfait état de fonctionnement;
● L'appareillage devra toujours être surveillé quand il est allumé ou préparé pour le démarrage, en particulier il ne
devra jamais être laissé sans surveillance en présence de mineurs ou de personnes non autorisées à l'utiliser en
général;
● Le constructeur décline toute responsabilité (civile et pénale) pour tous les abus, négligences dans l'utilisation ou
l'utilisation impropre de l'appareillage;
● Un technicien, non autorisé, qui procède à la modification du produit en remplaçant des parties ou des compo-
sants par d'autres différents de ceux utilisés par le constructeur endosse une responsabilité analogue à celle du
constructeur même;
● Les ordinateurs, moniteurs, imprimantes, souris, claviers et autres dispositifs connectés à la machine doivent être
conformes aux normes ISO , IEC, EN ou aux réglementations en vigueur;
● Le producteur n'est pas responsable des problèmes ou dysfonctionnements de parties ou de composants non
approuvés par le constructeur et non conformes aux normes et installés par un personnel technique qualifié et
reconnu par le constructeur même;
● Ne pas consommer de nourriture et de boissons près du dispositif.
2.2.3 Sécurité pendant les mouvements de l'appareillage
hyperion est un appareillage qui effectue des mouvements à proximité du patient et de l'opérateur.
Ces mouvements sont toujours commandés par le dentiste ou par l'opérateur par la pression continue des touches
dédiées.
Pendant tous les actionnements de l'appareillage, l'opérateur doit:
● surveiller attentivement le patient et, en cas de risque de choc entre l'appareillage et le patient, interrompre immé-
diatement le mouvement en relâchant la touche de commande;
● empêcher que le patient ne prenne des positions incorrectes (passage de la main ou d'autres parties du corps
dans des zones non appropriées) ou se déplace de la zone d'exécution de l'examen.
L'opérateur doit veiller, pendant le mouvement servocommandé d'insertion du capteur, à ne pas interférer avec le
mouvement du capteur même.

2.2.4 Protection contre les radiations

L'hyperion est un appareil radiologique. En tant que tel, il expose le patient et les opérateurs au risque dérivant des
radiations. Il doit être utilisé conformément aux normes de sécurité prévues par la réglementation radioprotectionniste
en vigueur dans le pays d'utilisation. Ci-dessous sont rapportées quelques prescriptions:
● Commander l'émission des rayons X exclusivement à partir du poste de contrôle, la salle d'examen devra être
spécifiquement blindée (si requis par les règlementations en vigueur dans le pays d'utilisation);
● S'assurer que les portes de la sale radiologique sont fermées avant de commencer l'examen;
● Dans la salle d'examen, pendant l'émission, seul le patient devra être présent. Si l'opérateur a besoin de rester
pendant l'examen (par exemple pour assister le patient handicapé), il devra utiliser des dispositifs de protection
contre les radiations diffuses et, dans tous les cas, ne devra jamais exposer aucune partie du corps à l'émission
directe des rayons X. L'assistance aux patients est interdite pour les femmes enceintes et les mineurs;
● Pendant la procédure d'initialisation du système, personne ne peut stationner dans la salle d'examen et les portes
devront être fermées. La salle devra être surveillée par du personnel autorisé jusqu'à la fin de la projection.

2.2.5 Bouton de secours

L'hyperion est doté d'un bouton de secours positionné sous la console qui bloque le fonctionnement de l'appareil. En
cas d'actionnement il doit être réarmé manuellement.
NOTA BENE BLOCCO IMMAGINI ATTENZIONE A-Mastro TABELLE OGGETTO REFERENZIATO

2.2.6 Exposition aux lasers

hyperion contient trois diodes LASER de classe 1, conformes à la norme IEC 60825-1. Deux d'entre elles sont position-
nées sur le générateur radiogène, un à la base du mors (comme indiqué sur la figure du paragraphe 3).
Il est opportun d'éviter de fixer ces sources de lumière LASER.
TESTO GRASSETTO
TABELLE A-Mastro TESTO SOTTOLINEATO
60 FR
hyperion
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