2.1 Предполагаемая область применения
Hyperion - медицинское устройство следующего поколения, предназначенное для стоматологического
обследования и рентгенодиагностики с помощью сканированного изображения в режиме реального времени с
помощью компьютера и карты памяти.
2.1.1 Условия эксплуатации
● Вся система должна быть установлена специалистом-техником, уполномоченным изготовителем под
строгим наблюдением сертифицированного эксперта.
● Комната, в которой должен быть установлен Hyperion, должна использоваться только в медицинских целях
и должны быть спроектирована экспертом для защиты от радиационной опасности, в соответствии с
постановлениями, имеющими силу в стране, в которой используется устройство.
● С Hyperion должны соблюдаться специальные предосторожности, касающиеся электромагнитного
соответствия. Hyperion должен быть установлен в соответствии с руководствами, указанными в параграфе
"электромагнитная безопасность" данного руководства.
● Необходимо принять во внимание максимальные габаритные размеры, которые достигаются при
использовании устройства, чтобы избежать столкновений с любыми объектами, находящимися в комнате.
Обратитесь к габаритному чертежу, изложенному в руководстве по эксплуатации (код 97050120).
● Установка устройства должна позволять аудиовизуальный контакт между оператором и пациентом, во все
время проведения процедуры.
● Hyperion может быть установлен следующим образом:
- настенное крепление с поддерживающим кронштейном;
- помещенный на напольный штатив (опционально) доступный в двух вариантах исполнения.
Обратитесь к шаблону инсталляции и детализированным инструкциям, данным в руководстве по эксплуатации
(код 97050120).
2.1.2 Условия эксплуатации
Оборудование должно использоваться только квалифицированным специально обученным персоналом
(доктора и медработники).
2.1.3 Гарантийные обязательства
Изготовитель поддерживает свое оборудование, гарантируя безопасность, надежность и функционирование.
Данная гарантия зависит от соблюдения следующих предписаний:
● Полностью соблюдаются условия, указанные в гарантийном сертификате;
● Оборудование используется только так, как указано в данном руководстве;
● Установка, техническое обслуживание и корректировка устройств должны выполняться только
уполномоченным изготовителем персоналом;
● Не открывайте панели/крышки: Установка, ремонт и в целом все операции, которые требуют, чтобы
устройство было открыто, должны выполняться только уполномоченным изготовителем техобслуживающим
персоналом;
● Оборудование должно быть установлено только в помещениях, отвечающих требованиям, указанным в
данном руководстве;
● Помещение, в к отором у становлено у стройство р ентгеновского и злучения ( x-ray u nit), д олжно с оответствовать
Директиве, регулирующей защиту от радиации в стране, в которой используется устройство.
2.1.4 Уход за оборудованием
Никогда не убирайте панели/крышки с оборудования.
Уход за оборудованием или ремонт могут выполняться только уполномоченным непосредственно изготовителем
персоналом.
Все компоненты системы должны быть проверены и заменены, в случае необходимости, квалифицированным
персоналом.
Для любых запросов на обслуживание, пожалуйста, свяжитесь с персоналом Мюрэй (myray) в ЧЕФЛА Дентал
Груп (CEFLA Dental Group).
Номер телефона для технического обслуживания: +39 0542 653742
E-mail:
2.1.5 Очистка и дезинфекция
Очистка - первый шаг любого процесса дезинфекции.
Механическая очистка с моющими средствами и поверхностно-активными веществами и ополаскивание водой
удаляют значительное количество микроорганизмов. Если поверхность не является чистой в первую очередь,
162
RU
hyperion
- РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
service.cefladentale@cefla.it
service.myray@cefla.it