2.2 Руководство безопасности
2.2.1 Условия эксплуатации
Условия эксплуатации, необходимые для безопасного использования устройства, представлены в следующих
параграфах данного руководства. Обратитесь к Общему стандарту EN-IEC 60601-1 и специфическим
применимым стандартам.
2.2.2 Правила общей безопасности
● Отключите главный выключатель устройства прежде, чем покинете офис.
● Устройство не защищено от проникновения жидкостей (риск удара током).
● Устройство не разработано для использования в присутствии огнеопасной анестетической смеси с воздухом
или с кислородом, или закисью азота.
● Портативные устройства беспроводной связи (RF) могут стать причиной помех в оборудовании; поэтому они
не должны использоваться около оборудования.
● Устройство должно храниться и поддерживаться в отличном состоянии.
● Около устройства всегда должен находиться обслуживающий персонал, когда оно включено или
подготовлено к использованию. В особенности его никогда нельзя оставлять без присмотра в присутствии
несовершеннолетних или, в целом, людей, не уполномоченные управлять устройством.
● Производитель не несет ответственности (гражданской или уголовной) за любое последующее повреждение,
вызванное неправильным использованием, пренебрежительным или непредусмотренным, неподходящим
или ошибочным использованием оборудования.
● Неуполномоченный техработник, который меняет заменяемые части устройства или компоненты на
запчасти, отличающиеся от используемых изготовителем, в полной мере берет на себя ответственность, как
и производитель.
● Компьютеры, мониторы, принтеры, мыши, клавиатуры и любые другие устройства, связанное с оборудованием,
должны соответствовать ISO, IEC, EN наряду с местными нормативными требованиями.
● Производитель не несет ответственности за любые ошибки или сбои частей или компонентов, не проверенных
производителем и несоответствующих стандартам, установленным квалифицированным техработником,
уполномоченным производителем.
● Не есть и не пить около устройства.
2.2.3 Руководства безопасности, которые необходимо соблюдать во время работы устройства
Hyperion перемещается около пациента и оператора.
Этими движениями всегда управляют стоматолог или оператор, нажимая соответственные кнопки.
В то время как устройство перемещается, оператор должен:
● внимательно следить за пациентом и немедленно отпустить кнопки, чтобы остановить движение, если есть
риск поражения пациента устройством;
● препятствовать тому, чтобы пациент принимал неправильные положения (класть руки или другие части тела
в неподходящие места) или перемещался из области экспертизы.
Оператор должен быть аккуратным, чтобы не вмешиваться в движение датчика во время его севроуправляемой
активации.
2.2.4 Защита от радиации
Hyperion - рентгеновский аппарат. И как результат, пациент и клиницисты подвержены рискам воздействия
радиации. Устройство должно использоваться в соответствии с требованиями безопасности, сформулированными
постановлениями по радиационной защите, действующими в стране пользователя. Некоторые требования
упомянуты ниже:
● Начинайте излучение рентгеновских лучей только из комнаты управления. Радиационная комната должна
быть надлежащим образом отгорожена (если требуется согласно постановлениям, действующим в настоящее
время).
● Прежде, чем начать обследование, удостоверьтесь, что двери в радиационную комнату закрыты.
● Только пациент должен находиться в радиационной комнате во время излучения рентгеновских лучей. Если
присутствие человека необходимо во время обследования (например, чтобы помочь пациентам, которые
несамостоятельны), должно использоваться личное оборудование, чтобы защитить человека от рассеянной
радиации. В любом случае никакие части тела не должны быть подвержены непосредственно рентгеновскому
излучению. Пациентам не могут оказывать помощь беременные женщины или несовершеннолетние.
● Во время установка системы в исходное положение, никто не может оставаться в радиационной комнате,
и двери ее должны быть закрыты. Комнату должна охраняться с внешней стороны уполномоченным
персоналом, пока процедура установка системы в исходное положение не будет закончена.
2.2.5 Экстренная кнопка
Hyperion имеет экстренную кнопку, которая находится под пультом управления; при ее нажатии устройство
отключается. При ее использовании устройство должно быть перезагружено вручную.
NOTA BENE
ATTENZIONE
BLOCCO IMMAGINI
TABELLE
A-Mastro
OGGETTO REFERENZIATO
164
RU
hyperion
- РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ