Sicurezza Generale; Sicurezza Durante I Movimenti Dell'aPparecchiatura; Protezione Dalle Radiazioni; Pulsante Di Emergenza - Myray hyperion Manual Del Usuario

2.2.2 Sicurezza generale

● Prima di lasciare l'ambulatorio disinserire l'interruttore generale dell'apparecchiatura;
● L'apparecchio non è protetto contro la penetrazione di liquidi (classe IPX0 - protezione comune);
● L'apparecchio non è adatto ad un uso in presenza di una miscela di gas anestetico infiammabile con ossigeno o protossido
d'azoto;
● L'apparecchiatura può essere disturbata da dispositivi portatili di tele-comunicazione (RF); è quindi necessario proibirne
l'uso in prossimità dell'apparecchiatura;
● L'apparecchiatura dovrà essere custodita e conservata in perfetta efficienza;
● L'apparecchiatura dovrà essere sempre presidiata quando accesa o predisposta all'avviamento, in particolare non dovrà
mai essere lasciata incustodita in presenza di minori o in genere di personale non autorizzato all'utilizzo;
● Il costruttore declina ogni responsabilità (civile e penale) per qualsiasi abuso, trascuratezza nell'uso o uso improprio
dell'apparecchiatura;
● Un tecnico, non autorizzato, che proceda alla modifica del prodotto sostituendo parti, o componenti, con altre diverse da
quelle utilizzate dal costruttore si assume una responsabilità analoga a quella del costruttore stesso;
● Computer, monitor stampanti, mouse, tastiere ed altri dispositivi connessi alla macchina devono essere conformi alle nor-
me ISO , IEC, EN o alle normative locali;
● Il produttore non è responsabile di problemi o malfunzionamenti di parti o componenti non approvati dal costruttore e non
conformi alle norme e installati da personale tecnico qualificato e riconosciuto dal costruttore stesso;
● Non consumare cibi e bevande nei pressi del dispositivo.

2.2.3 Sicurezza durante i movimenti dell'apparecchiatura

hyperion è un'apparecchiatura che effettua movimenti in vicinanza del paziente e dell'operatore.
Questi movimenti sono sempre comandati dal dentista o dall'operatore mediante la pressione continua di tasti dedicati.
Durante tutte le movimentazioni dell'apparecchiatura, l'operatore deve:
● vigilare strettamente sul paziente, e, in caso di pericolo d'urto tra apparecchiatura e paziente, interrompere immediatamen-
te il movimento rilasciando il pulsante di comando;
● impedire che il paziente assuma posizioni scorrette (intrusione di mani o altre parti del corpo in aree non appropriate) o si
muova dalla zona di esecuzione dell'esame.
L'operatore deve prestare , durante il movimento servocomandato di inserimento del sensore, a non interferire con il movimen-
to del sensore stesso.
A-Mastro

2.2.4 Protezione dalle radiazioni

L'hyperion è un apparecchio radiologico. In quanto tale, espone il paziente e gli operatori al rischio derivante da radiazioni. Esso
deve essere utilizzato in conformità con le norme di sicurezza previste dalla normativa radioprotezionistica in vigore nel paese
di utilizzo. Di seguito vengono riportate alcune prescrizioni:
● Comandare l'emissione raggi X esclusivamente dalla postazione di controllo, la sala d'esame dovrà essere opportuna-
mente schermata (se richiesto dalle normative vigenti nel paese di utilizzo).
● Assicurarsi che le porte della sala radiologica siano chiuse prima di iniziare l'esame.
● Nella sala d'esame, durante l'emissione, dovrà essere presente solo il paziente. In caso di necessità di stazionamento
durante l'esame (ad esempio per assistenza a pazienti non autosufficienti), dovranno essere utilizzati dispositivi che pro-
teggano l'individuo dalla radiazione diffusa e, in ogni caso, non dovranno mai essere esposte parti del corpo all'emissione
diretta dei raggi X. L'assistenza ai pazienti è vietata alle donne in gravidanza e ai minori.
● Durante la procedura di inizializzazione del sistema, nessuno può stazionare nella sala d'esame e le porte dovranno esse-
re chiuse. La sala dovrà essere presidiata esternamente dal personale autorizzato fino al completamento della proiezione.

2.2.5 Pulsante di emergenza

L'hyperion è equipaggiato di un pulsante di emergenza, posizionato sotto la consolle, che blocca il funzionamento dell'apparec-
chiatura. In caso di azionamento va riarmato manualmente.
A-Mastro

2.2.6 Esposizione ai laser

hyperion contiene tre diodi LASER di classe 1, conformi alla IEC 60825-1. Due di essi sono posizionati sul generatore radioge-
no, uno alla base del morso (come visibile nella figura del paragrafo 3).
E' opportuno evitare di fissare tali sorgenti di luce LASER.
A-Mastro

2.2.7 Sicurezza elettromagnetica

● L'uso di accessori e cavi diversi da quelli forniti dal produttore potrebbe causare un aumento delle emissioni elettromagne-
tiche di hyperion, ed una diminuzione della sua immunità ai disturbi;
● I criteri usati per definire hyperion immune ai disturbi EMC sono i seguenti:
- La comunicazione tra hyperion ed il computer non si interrompa mai;
- I dati scambiati tra hyperion ed il computer non si corrompano mai (integrità dell'immagine);
- hyperion non emetta raggi X fuori controllo;
- I valori di emissione raggi X di hyperion (kV, mA e tempo di esposizione) siano entro le tolleranze definite nel paragrafo
"dati tecnici - dati radiologici" di questo manuale.
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hyperion
- ISTRUZIONI PER L'USO