Specificaties - Masimo RD SET TFA-1 Manual De Instrucciones

Een nieuwe plakstrip gebruiken
• De plakstrips die bij de RD SET TFA-1-sensoren worden geleverd, zijn plakstrips die worden gebruikt als de plaklaag van
de sensor niet meer voldoende hecht.
• Er mogen maximaal drie plakstrips op elkaar op elke sensor worden aangebracht.
1. Verwijder een van de plakstrips van de strook.
2. Zie afbeelding 6. Leg de plakstrip op de sensor, zoals aangegeven. Bedek de straler of detector in het midden van de
sensor niet.
3. Zie afbeelding 7. Verwijder het beschermpapiertje van de plakstrip.
4. Raadpleeg stappen 2 tot 4 onder "Eerste gebruik" voor toepassing bij de patiënt.
OPMERKING: als de kleeflaag niet meer op de huid blijft plakken, moet u een nieuwe sensor gebruiken.

SPECIFICATIES

De RD SET TFA-1 transflectance voorhoofdsensoren voor eenmalig gebruik hebben de volgende specificaties als ze worden
gebruikt met Masimo SET-technologie:
Lichaamsgewicht
Toepassingslocatie
SpO -precisie, geen beweging (70-100%)
2
SpO -nauwkeurigheid, lage perfusie
2
Nauwkeurigheid hartfrequentie, geen beweging
Nauwkeurigheid hartfrequentie, lage perfusie
OPMERKING: de A -nauwkeurigheid wordt berekend op basis van het verschil tussen de apparaatmetingen en de
rms
referentiemetingen. Ongeveer twee derde van de apparaatmetingen valt binnen ±A
gecontroleerd onderzoek.
De SpO -nauwkeurigheid van Masimo SET-technologie is gevalideerd onder bewegingsloze omstandigheden door middel van
1
2
onderzoeken met menselijk bloed van gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met een lichte tot donkere huidpigmentatie
in onderzoeken naar geïnduceerde hypoxie binnen een bereik van 70-100% SpO
CO-oximeter in een laboratorium.
De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid van de SpO
2
hartfrequentie met een signaalsterkte van 0,02% over een bereik van 70% tot 100% SpO
met een Index 2-simulator van Biotek.
De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid van de hartfrequentie in laboratoriumonderzoek bij vergelijking
3
met de Index 2-simulator van Biotek over een bereik van 25-240 bpm.
COMPATIBILITEIT
Apparaten en sensoren die Masimo rainbow SET-technologie bevatten zijn voorzien van het logo "Masimo
rainbow SET".
Apparaten en sensoren met Masimo SET-technologie zijn voorzien van het logo "Masimo SET". Deze
sensoren zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik met instrumenten met Masimo SET-technologie, Masimo SET
MS-2000-technologie (versie 4.8.1.1 of hoger) of Masimo rainbow SET MX-technologie (versie 7.1 of hoger).
De sensoren werken alleen op de juiste wijze met pulsoximetriesystemen van de oorspronkelijke fabrikant.
Het is mogelijk dat deze sensor niet of onjuist functioneert bij gebruik in combinatie met andere apparaten. Let op de
aanduiding "Masimo SET" of "Masimo rainbow SET" op sensoren en monitoren voor accurate pulsoximetrie in situaties waarin
die van het grootste belang is.
Ga voor meer informatie over compatibiliteit naar: www.Masimo.com
GARANTIE
Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat dit product, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo
geleverde aanwijzingen, geen gebreken zal vertonen qua materialen en uitvoering gedurende een periode van zes (6)
maanden. De producten voor eenmalig gebruik hebben slechts een garantie voor gebruik bij één patiënt.
HET BOVENSTAANDE IS DE ENIGE EN EXCLUSIEVE GARANTIE DIE VOOR DE DOOR MASIMO AAN DE KOPER VERKOCHTE
PRODUCTEN WORDT GEBODEN. MASIMO WIJST UITDRUKKELIJK ALLE ANDERE MONDELINGE, EXPLICIETE OF IMPLICIETE
GARANTIES AF MET INBEGRIP VAN DOCH NIET BEPERKT TOT ALLE GARANTIES AANGAANDE VERKOOPBAARHEID OF
GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. DE ENIGE VERPLICHTING VAN MASIMO EN HET EXCLUSIEVE VERHAAL VAN
DE KOPER VOOR INBREUK OP EEN GARANTIE IS DE REPARATIE OF VERVANGING VAN HET PRODUCT VOLGENS MASIMO'S
KEUZE.
UITSLUITINGEN VAN GARANTIE
Deze garantie is niet van toepassing op producten die niet zijn gebruikt volgens de bij het product geleverde
bedieningsinstructies of die zijn misbruikt, verwaarloosd, of door ongelukken of schade van buitenaf zijn beschadigd. Deze
garantie strekt zich niet uit tot producten die zijn aangesloten op een ongeoorloofd apparaat of systeem, zijn gewijzigd, zijn
gedemonteerd of opnieuw zijn gemonteerd. Deze garantie geldt niet voor sensoren of patiëntenkabels die opnieuw zijn
gebruikt/geprepareerd of gerecycled.
TFA-1
1
2
3
2
>10 kg
Voorhoofd
2%
2%
3 bpm
3 bpm
, die vervolgens werden vergeleken met een
2
bij lage perfusie en de nauwkeurigheid van de
2
2
29
van de referentiemetingen in een
rms
in laboratoriumonderzoek bij vergelijking
9508D-eIFU-0319