Masimo RD SET TFA-1 Manual De Instrucciones página 33

SPECIFIKATIONER
Ved brug med Masimo SET-teknologi, har RD SET TFA-1 engangstransflektanssensorer til pande følgende specifikationer:
Kropsvægt
Påsætningssted
SpO -nøjagtighed, uden bevægelse (70-100 %)
2
SpO -nøjagtighed, lav perfusion
2
Pulsfrekvensnøjagtighed, ingen bevægelse
Pulsfrekvensnøjagtighed, lav perfusion
BEMÆRK: A
-nøjagtigheden er en statistisk beregning af forskellen mellem enhedsmålinger og referencemålinger. Cirka to
rms
tredjedele af enhedsmålingerne faldt inden for ±A
Masimo SET-teknologien er blevet valideret for nøjagtighed under forhold uden bevægelse SpO
1
raske voksne mandlige og kvindelige frivillige med lys til mørk hudpigmentering i provokerede hypoksiundersøgelser i intervallet
70-100 % SpO med et laboratorie-CO-oximeter.
2
Masimo SET-teknologien er blevet valideret for nøjagtighed i forbindelse med lav perfusion SpO
2
en signalstyrke på 0,02 % i et interval på 70 % til 100 % SpO
Masimo SET-teknologien er blevet valideret til pulsfrekvensnøjagtighed i test med en Biotek Index 2-simulator i et interval på
3
25-240 slag pr. minut.
KOMPATIBILITET
Enheder og sensorer, der benytter Masimo rainbow SET-teknologi, er mærket med Masimo rainbow SET-
logoet.
Enheder og sensorer, der benytter Masimo SET-teknologi, er mærket med Masimo SET-logoet. Sensorerne
er udelukkende beregnet til brug sammen med enheder, der omfatter Masimo SET-teknologi, Masimo SET
MS-2000 (Version 4.8.1.1 eller derover) -teknologi eller Masimo rainbow SET MX (Version 7.1 eller derover)
-teknologi.
Hver sensor er designet til kun at fungere korrekt på pulsoximetrisystemet fra den originale udstyrsproducent (OEM).
Brug af denne sensor sammen med andre enheder kan medføre, at sensoren fungerer forkert eller slet ikke fungerer. Se
efter Masimo SET- eller Masimo rainbow SET-mærket på både sensorerne og monitoreringsenhederne for at sikre nøjagtig
pulsoximetri, når der er mest behov for det.
Der findes oplysninger om kompatibilitet på: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterer kun over for den første køber, at dette produkt, hvis det anvendes i henhold til anvisningerne, som
leveres af Masimo sammen med produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6)
måneder. For engangsprodukter er der kun garanti ved brug på én patient.
OVENSTÅENDE UDGØR DEN ENESTE GARANTI, DER GÆLDER FOR PRODUKTER, SOM SÆLGES TIL KØBER AF MASIMO.
MASIMO FRASKRIVER SIG UDTRYKKELIGT ALLE ANDRE MUNDTLIGE, UDTRYKKELIGE ELLER UNDERFORSTÅEDE
GARANTIER, HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, GARANTIER OM SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT
FORMÅL. MASIMOS ENESTE FORPLIGTELSE OG KØBERENS ENESTE RETSMIDDEL I TILFÆLDE AF BRUD PÅ GARANTIEN ER,
AT MASIMO EFTER EGET VALG SKAL REPARERE ELLER UDSKIFTE PRODUKTET.
UDELUKKELSER FRA GARANTI
Denne garanti omfatter ikke produkter, som er blevet brugt i strid med de brugsanvisninger, der leveres sammen med
produktet, eller som har været udsat for misbrug, forsømmelse eller uheld eller er blevet beskadiget af grunde, der ikke
har med produktet at gøre. Denne garanti omfatter ikke produkter, der har været tilsluttet en enhed eller et system, som de
ikke er beregnet til at blive brugt sammen med, eller som er blevet modificeret eller skilt ad og samlet igen. Denne garanti
omfatter ikke sensorer eller patientledninger, som er blevet omarbejdet, istandsat eller genbrugt.
MASIMO HÆFTER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER OVER FOR KØBER ELLER ANDRE PERSONER FOR EVENTUELLE
HÆNDELIGE SKADER, INDIREKTE SKADER, SÆRLIGE SKADER ELLER FØLGESKADER (HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET
TIL, DRIFTSTAB), UANSET OM MASIMO ER BLEVET GJORT OPMÆRKSOM PÅ MULIGHEDEN FOR DISSE. MASIMOS
ERSTATNINGSANSVAR, SOM MÅTTE OPSTÅ AF ET PRODUKT, DER ER SOLGT TIL KØBER (INDEN FOR KONTRAKT, I HENHOLD
TIL GARANTIEN, UDEN FOR KONTRAKT ELLER I HENHOLD TIL ANDET RETSKRAV), VIL UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER
OVERSTIGE DET BELØB, SOM KØBER HAR BETALT FOR DET PARTI PRODUKTER, SOM ET SÅDANT RETSKRAV VEDRØRER.
MASIMO HÆFTER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER FOR SKADER, DER FORBINDES MED ET PRODUKT, SOM ER
BLEVET OMARBEJDET, ISTANDSAT ELLER GENBRUGT. BEGRÆNSNINGERNE I DETTE AFSNIT VIL IKKE UDELUKKE ELLER
PRÆKLUDERE ET ERSTATNINGSANSVAR, SOM, I HENHOLD TIL GÆLDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR, IKKE JURIDISK KAN
UDELUKKES VED KONTRAKT.
TFA-1
1
2
3
2
rms
> 10 kg
Pande
2 %
2 %
3 slag pr. minut
3 slag pr. minut
af referencemålingerne i en kontrolleret undersøgelse.
i test med en Biotek Index 2-simulator.
2
33
i humanblodundersøgelser på
2
og pulsfrekvensnøjagtighed med
2
9508D-eIFU-0319