Avertismente - Masimo RD SET TFA-1 Manual De Instrucciones

RD SET™ TFA-1®
Senzor de frunte pentru transflectanță SpO
Utilizare pentru un singur pacient
INDICAȚII
Senzorii de frunte pentru transflectanță Masimo, de unică folosință sunt indicați pentru monitorizarea continuă neinvazivă
a saturației funcționale în oxigen a hemoglobinei arteriale (SpO
transflectanță Masimo, de unică folosință sunt destinați utilizării în cazul pacienților adulți și copiilor de peste 10 kg, cu
perfuzare adecvată sau slabă, în unități medicale.
CONTRAINDICAȚII
Senzorul RD SET TFA-1 este contraindicat pentru anumite poziții ale pacienților care afectează locul de monitorizare –
Consultați secțiunea Avertismente de mai jos.
DESCRIERE
Senzorii RD SET TFA-1 au fost concepuți pentru a fi utilizați numai cu dispozitive cu tehnologia SET®, tehnologia Masimo®
SET® MS-2000 (versiunea 4.8.1.1 sau mai nouă) sau tehnologia Masimo rainbow SET™ MX (versiunea 7.1 sau mai nouă).
Senzorii RD SET TFA-1 au fost validați pentru utilizarea cu tehnologia Masimo rainbow® SET MX, care include tehnologia
de oximetrie Masimo SET. Tehnologia Masimo rainbow SET MX este inclusă în dispozitivele Radical-7®, Rad-87® și Rad-57®.
Senzorii RD SET TFA-1 sunt aplicați în locul de monitorizare, utilizând un bandou pentru cap. Acest senzor poate fi aplicat
pentru până la douăsprezece (12) ore, cu verificări periodice ale schimbării situației circulației și a integrității tegumentului.
Îndepărtați senzorul și evaluați starea tegumentului la fiecare 2 ore, dacă este necesar.
AVERTISMENT: senzorii și cablurile Masimo sunt destinate utilizării cu dispozitive cu tehnologie de oximetrie Masimo SET
sau aprobate pentru a fi utilizate cu senzori Masimo.

AVERTISMENTE

• Proiectarea tuturor senzorilor și cablurilor s-a realizat în așa fel încât aceste produse să poată fi utilizate cu anumite
dispozitive de monitorizare. Verificați compatibilitatea dispozitivului de monitorizare, a cablurilor și a senzorului înainte
de utilizare. În cazul unor produse incompatibile, este posibilă funcționarea defectuoasă și/sau vătămarea pacientului.
• Locul trebuie verificat frecvent sau conform protocolului clinicii, pentru a vă asigura de corectitudinea aderenței,
circulației, de integritatea pielii și de alinierea optică corespunzătoare.
• În cazul pacienților cu nivel de perfuzare redusă, este nevoie de atenție maximă; dacă senzorul nu este mutat frecvent
pot apărea eroziunea tegumentului și necroza de presiune. La pacienții cu nivel de perfuzare redusă, evaluați locul din
oră în oră (1) și mutați senzorul dacă apar semne de ischemie tisulară.
• În caz de perfuzare slabă, locul senzorului trebuie evaluat frecvent pentru semne de ischemie tisulară, care poate duce
la necroză de presiune.
• În caz de perfuzare foarte slabă la locul monitorizat, valoarea măsurată poate fi mai mică decât saturația de bază în
oxigen a sângelui arterial.
• Nu utilizați bandă adezivă pentru a fixa senzorul în locul aplicării; acest lucru poate restricționa fluxul sangvin și poate
duce la valori măsurate inexacte. Utilizarea de bandă adezivă suplimentară poate afecta tegumentul și/sau poate
provoca necroză de presiune sau deteriorarea senzorului.
• Senzorii aplicați prea strâns sau care se strâng din cauza edemului vor duce la valori măsurate inexacte și pot cauza
apariția necrozei de presiune.
• Senzorii aplicați greșit sau senzorii care se desprind parțial pot duce la valori măsurate incorecte.
• Congestia venoasă poate duce la valori măsurate mai mici decât cele reale în cazul saturației în oxigen a sângelui arterial.
De aceea, trebuie să asigurați un eflux venos adecvat de la locul de monitorizare. Senzorul nu trebuie poziționat sub
nivelul inimii (de ex. pacient în poziție Trendelenburg).
• Pulsațiile venoase pot genera în mod eronat valori SpO
Trendelenburg).
• Pulsațiile de la un balon de contrapulsație intra-aortic pot crește frecvența pulsului pe afișajul oximetrului. Comparați
frecvența pulsului pacientului cu frecvența cardiacă ECG.
• Senzorul nu trebuie să prezinte defecte vizibile, decolorare sau urme de deteriorare. Dacă senzorul este decolorat sau
deteriorat, întrerupeți utilizarea. Nu utilizați niciodată un senzor deteriorat sau unul care are circuitele electrice expuse.
• Desfășurați cu atenție cablul și cablul pentru pacient pentru a reduce posibilitatea ca pacientul să se încurce sau să se
stranguleze accidental.
• Dacă utilizați pulsoximetria în timpul iradierii întregului corp, mențineți senzorul în afara câmpului de radiere. Dacă
senzorul este expus la radiații, valorile măsurate pot fi inexacte sau unitatea ar putea înregistra valoarea zero pe durata
perioadei de iradiere activă.
• Nu utilizați senzorul în timpul scanării RMN sau lângă un dispozitiv RMN.
I N S T R U C Ț I U N I D E U T I L I Z A R E
LATEX
Nu conține latex din cauciuc natural
PCX-2108A
02/13
, de unică folosință
2
) și a frecvenței pulsului. Senzorii de frunte pentru
2
mai mici (de exemplu, insuficiență tricuspidiană, poziție
2
66
ro
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
Produs nesteril
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
9508D-eIFU-0319