Contraindicações - Masimo RD SET TFA-1 Manual De Instrucciones

RD SET™ TFA-1®
Sensores de testa de transfletância descartáveis de SpO
Para utilização exclusiva num único paciente
INDICAÇÕES
Os Sensores de testa de transfletância descartáveis Masimo são indicados para a monitorização contínua e não invasiva
da saturação de oxigénio funcional da hemoglobina arterial (SpO
transfletância descartáveis Masimo destinam-se a ser utilizados em pacientes adultos e pediátricos, com peso superior a
10 kg, que tenham boa ou fraca perfusão em ambientes de cuidados de saúde.
CONTRAINDICAÇÕES
O RD SET TFA-1 é contraindicado nas posições de pacientes que afetem o local de monitorização — consultar a secção
Advertências abaixo.
DESCRIÇÃO
Os sensores RD SET TFA-1 destinam-se a ser utilizados exclusivamente com dispositivos que contêm tecnologia SET®,
tecnologia Masimo® SET® MS-2000 (versão 4.8.1.1 ou superior) ou tecnologia Masimo rainbow SET™ MX (versão 7.1 ou
superior).
Os sensores RD SET TFA-1 foram validados na tecnologia Masimo rainbow® SET MX, com a tecnologia de oximetria
Masimo SET. A tecnologia Masimo rainbow SET MX está incluída em dispositivos Radical-7®, Rad-87® e Rad-57®.
Os sensores RD SET TFA-1 são aplicados no local do sensor utilizando uma fita para a cabeça. O sensor pode ser aplicado até
doze (12) horas com verificação periódica da alteração da condição da circulação e da integridade da pele. Remova e avalie
as condições da pele a cada 2 horas, caso necessário.
ADVERTÊNCIA: Os sensores e cabos da Masimo destinam-se a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria
Masimo SET ou com licença para a utilização de sensores da Masimo.
ADVERTÊNCIAS
• Todos os sensores e cabos foram concebidos para serem utilizados com monitores específicos. Verifique a compatibilidade
do monitor, cabo e sensor antes da utilização. Caso contrário, o desempenho poderá ser afetado e/ou podem ocorrer
lesões no paciente.
• O local deve ser verificado frequentemente ou de acordo com o protocolo clínico para assegurar uma adesão, circulação
e integridade da pele adequadas, bem como um alinhamento ótico correto.
• Tenha muito cuidado com pacientes com perfusão fraca; pode ocorrer erosão da pele e necrose por pressão quando o
sensor não é deslocado frequentemente. Nos pacientes com perfusão fraca, avalie o local frequentemente, se necessário
de hora a hora, e desloque o sensor se existirem sinais de isquemia do tecido.
• Durante condições de perfusão baixa, é necessário avaliar o local do sensor frequentemente quanto a sinais de isquemia
do tecido, a qual pode conduzir a necrose por pressão.
• Quando a perfusão no local monitorizado é muito baixa, a leitura pode ser inferior à saturação de oxigénio arterial
central.
• Não utilize fita adesiva para fixar o sensor no local; isto pode restringir o fluxo sanguíneo e resultar em leituras imprecisas.
A utilização de fita adesiva adicional pode danificar a pele e/ou causar necrose por pressão ou danificar o sensor.
• Os sensores aplicados de forma muito apertada, ou que ficam apertados devido a edema, produzem leituras imprecisas
e podem causar necrose por pressão.
• Os sensores aplicados incorretamente ou os sensores parcialmente deslocados podem causar medições incorretas.
• A congestão venosa pode causar uma leitura subestimada da saturação de oxigénio arterial real. Por este motivo,
assegure um fluxo venoso de saída adequado do local monitorizado. O sensor não deve ser colocado abaixo do nível do
coração (por ex., posição de Trendelenburg).
• As pulsações venosas podem produzir leituras de SpO
posição de Trendelenburg).
• As pulsações de um suporte de balão intra-aórtico podem ser aditivas para a frequência de pulso apresentada no visor
de frequência de pulso do oxímetro. Verifique a frequência de pulso do paciente em comparação com a frequência
cardíaca do ECG.
• O sensor deve estar isento de defeitos, descoloração e danos visíveis. Se o sensor apresentar descoloração ou danos,
interrompa a utilização. Nunca utilize um sensor danificado ou um sensor com circuitos elétricos expostos.
• O cabo e o cabo de paciente devem ser colocados cuidadosamente num percurso que minimize a possibilidade de
emaranhar ou estrangular o paciente.
• Se utilizar a oximetria de pulso durante um procedimento de irradiação de todo o corpo, mantenha o sensor fora do
campo de radiação. Se o sensor for exposto à radiação, a leitura poderá ser imprecisa ou a unidade poderá apresentar
uma leitura nula durante o período de radiação ativa.
• Não utilize o sensor durante um exame de IRM ou num ambiente de IRM.
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
LATEX
Não fabricado com látex de borracha natural
PCX-2108A
02/13
) e da frequência de pulso. Os Sensores de testa de
2
baixas erróneas (por ex., regurgitação da válvula tricúspide,
2
35
2
NON
Não esterilizado
STERILE
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
9508D-eIFU-0319
pt
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH